КАНАРБ - Побочное действие
Безопасность фимасартана в корейской популяции была изучена у 406 пациентов из 852 пациентов с эссенциальной гипертензией, которые получали фимасартан в дозах от 60 до 120 мг в течение 4-12 недель, и которые были включены в клинические исследования и отобраны для анализа безопасности (то есть информация о которых составила базу данных по безопасности). 85 пациентов получали фимасартан в течение 6 месяцев или более. Большинство отмеченных нежелательных явлений имели лёгкую или среднетяжёлую степень и преходящий характер, частота возникновения явлений не зависела от дозы препарата. Наиболее часто возникавшими нежелательными явлениями были головная боль и головокружение.
В Таблице 1 перечислены нежелательные реакции (то есть нежелательные явления, расцененные как определённо связанные, вероятно связанные или возможно связанные с применением фимасартана) согласно классификации ВОЗ нежелательных реакций по частоте возникновения, зарегистрированные в ходе клинических исследованиях с применением фимасартана в Корее.
Таблица 1. Нежелательные реакции, обусловленные применением фимасартана1)
| Классификация по классам систем органов | Частота возникновения2) | Симптомы |
| Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Головная боль, головокружение |
| Нечасто | Обморок, седация. мигрень | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Нечасто | Диспепсия, тошнота, рвота, боль в верхних отделах живота |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Нечасто | Астения, ощущение инородного тела |
| Лабораторные и инструментальные данные (отклонения лабораторных показателей) | Нечасто | Повышение активности АЛТ3), повышение активности АСТ4), тромбоцитопения, повышение активности КФК5) в крови |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Кашель |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Нечасто | Мышечные подергивания, мышечная скованность |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто | Кожный зуд, локализованная крапивница |
| Нарушения со стороны сосудов | Нечасто | Приливы, гиперемия |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Нечасто | Эректильная дисфункция |
2) очень часто возникающие (≥1/10);
часто возникающие (≥1/100, < 1/10);
нечасто возникающие (≥1/1000, <1/100);
редко возникающие (≥1/10000, <1/1000);
очень редко возникающие (<1/10000);
частота возникновения не известна (не может быть определена по имеющейся информации).
3) АЛТ = аланинаминотрансфераза.
4) ACT = аспартатаминотрансфераза.
5) КФК = креатинфосфокиназа.
В российской популяции, безопасность фимасартана была изучена у 89 из 179 пациентов с артериальной гипертензией I-II степени, получавших фимасартан в дозе от 60 до 120 мг в течение 12 недель в исследовании с использованием лозаратапа в качестве препарата сравнения. В данном исследовании отмечались следующие нежелательные реакции, обусловленные применением фимасартана: тошнота у 4 (4,5 %) пациентов, повышение активности ACT у 1 (1,1 %) пациента, повышение активности АЛТ у 1 (1,1 %) пациента, головокружение у 1 (1,1 %) пациента, головная боль у 4 (4,5 %) пациентов, кожный зуд у 1 (1,1 %) пациентов. В российской популяции пациентов выявлены нежелательные явления, связь которых с приёмом препарата не установлена (анемия, диарея, повышение содержания общего холестерина и холестерина ЛПНП в крови, уменьшение клиренса креатинина).
На страницу препарата КАНАРБ
Предыдущий пункт описания препарата КАНАРБ
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата КАНАРБ
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.