КАМАГЕЛЬ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N011646/01

Торговое наименование

Камагель

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

1 г геля

Активные вещества:

*Алюминия ацетотартрат, 10 % раствор 0,0500 г**

*** Ромашки аптечной цветков экстракт гликолевый жидкий 1 : 1 0,0100 г

Вспомогательные вещества: агар-агар 0,0273 г, глицерол 0,1225 г, натрия карбонат 0,0010 г, этанол 96 % 0,0494 г, ароматизатор ромашки аптечной НАВ 3354 0,0001 г, вода дистиллированная 0,7397 г.

100 г геля

Активные вещества:

* Алюминия ацетотартрат, 10 % раствор 5,00 г

*** Ромашки аптечной цветков экстракт гликолевый жидкий 1 : 1 1,00 г

Вспомогательные вещества: агар-агар 2,73 г, глицерол 12,25 г, натрия карбонат 0,10 г, этанол 96 % 4,94 г, ароматизатор ромашки аптечной НАВ 3354 0,01 г, вода дистиллированная 73,97 г.* — Алюминия ацетотартрата 10 % раствор приготовлен из: алюминия сульфат оксадекагидрата, кальция карбоната, осажденного, уксусной кислоты, винной кислоты, воды дистиллированной.** — соответствует 5 мг алюминия ацетотартрата.

*** — Ромашки аптечной цветков экстракт гликолевый жидкий 1 : 1 приготовлен из: цветков аптечной ромашки, этанола 96 %, пропиленгликоля, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата.

Цветки ромашки (Flores Chamomillae), ромашка аптечная (Chamomilla recutita (L.), семейство сложноцветные — f. Compositae, экстрагент — этанол 96 %.

Соотношение 1 : 1 соответствует отношению лекарственного растительного сырья к экстрагенту.

Описание

Однородный гель от жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматопротекторное средство

Код АТХ

D02

Фармакодинамика

Камагель — комбинированный препарат для наружного применения, в состав которого входят ромашки аптечной цветков экстракт и раствор ацетотартрата алюминия. Ромашки аптечной цветков экстракт оказывает местное противовоспалительное и антисептическое действие, улучшает регенерацию тканей. Алюминия ацетотартрат оказывает противовоспалительное, антисептическое и мягкое вяжущее действие. Механизм вяжущего действия обеспечивается коагуляцией белков экссудата с образованием пленки, защищающей кожу от внешних раздражений. Комбинация обоих компонентов уменьшает воспаление и отёк при различных повреждениях кожи.

Фармакокинетика

Абсорбция ионов алюминия через неповрежденную кожу незначительна. Степень абсорбции ромашки аптечной цветков экстракта через кожу не изучена. По данным доклинических исследований: один из активных веществ экстракта -меченный бисаболол (С14) хорошо проникает в кожу при местном применении. Флавоноиды ромашки, особенно лютеолин и апиген, так же хорошо проникают в кожу.

Показания к применению

- Воспалительная реакция кожи после ультрафиолетового облучения (при солнечном ожоге);

- опрелости при чрезмерной потливости;

- дерматиты, вызванные укусами насекомых, ожогами медуз;

- поверхностные повреждения кожи (ссадины, трещины, воспалительные процессы кожи после бритья);

- посттравматические отёки, вывихи или ушибы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к растениям семейства астровых (Asteraceae) (арника, ромашка, астры, бархатцы, амброзия и так далее), открытые раны или глубокие порезы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Камагель действует местно и не оказывает системного действия, поэтому возможно его применение во время беременности и в период лактации. Не рекомендуется применять препарат для лечения трещин сосков кормящих матерей.

Способ применения и дозы

Наружно, у детей и взрослых 2-3 раза в день наносить тонким слоем на поражённые участки кожи.

Режим дозирования у детей не отличается от режима дозирования для взрослых.

Курс лечения не должен превышать 2 недели.

При посттравматических отёках, вывихах и ушибах гель рекомендуется нанести на кожу более толстым слоем и наложить повязку.

Побочное действие

В очень редких случаях (менее 1:10000 случаев) возможны аллергические реакции: кожный зуд и покраснение кожи. В таком случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Камагель содержит этанол. Поэтому частое нанесение препарата на кожу может вызвать раздражение и сухость кожи.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом не отмечено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется наносить какие-либо другие препараты для местного применения на поражённую область совместно с препаратом Камагель.

Особые указания

Камагель предназначен только для наружного применения.

Не наносить на слизистые оболочки и в области глаз.

Камагель нельзя наносить на открытые раны или порезы кожи.

Камагель не пачкает белье, легко смывается с кожи водой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о влиянии препарата Камагель на способность управления автомобилем и работу с техническими устройствами отсутствуют.

Форма выпуска

Гель для наружного применения.

По 40 г геля в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto,

Словения

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАМАГЕЛЬ