КАЛИЯ ОРОТАТ 500 МГ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-001351/08

Торговое наименование

Калия оротат

Международное непатентованное наименование

Оротовая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку

Действующее вещество:

Калия оротат — 500,0 мг/

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат — 165,0 мг,

крахмал картофельный — 55,0 мг,

повидон К-17 — 22,5 мг,

кальция стеарат — 7,5 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A05BA

Фармакодинамика

Препарат представляет собой калиевую соль оротовой кислоты. Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена для их стимуляции. Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени, особенно в условиях длительной гипоксии (недостаточности кислорода), повышает аппетит, обладает диуретическим (мочегонным) и регенерирующим свойствами.

Фармакокинетика

После приёма внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется (всасывается) 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30 % в виде метаболитов).

Показания к применению

В комплексной терапии в качестве вспомогательного средства: при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);

при последствиях недостаточности питания у детей (алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии);

в период выздоровления после перенесённых заболеваний;

при хроническом физическом перенапряжении.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острое и хроническое органическое поражение печени (в том числе цирроз печени);

асцит (скопление жидкости в брюшной полости);

мочекаменная болезнь;

почечная недостаточность;

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Беременность и период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

С осторожностью.

Способ применения и дозы

Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.

Взрослым по 250–500 мг 2–3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20–30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки.

Детям — по 10–20 мг/кг массы тела в сутки, разделённые на 3–4 приёма (например, если масса тела ребёнка 25 кг, то разрешённая доза — от 25 × 10 = 250 мг ( ½ табл.) до 25 × 20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделённые на 3–4 приёма). Курс лечения 3–5 недель.

При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать лёгкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.

При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приёмом лекарственного средства — неменее 2–3 часов). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоидные средства, инсулин снижают эффект препарата.

Особые указания

В период лечения желательным является соблюдение диеты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом месте при температуре не выше 25 °C в упаковке производителя.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ПФК Обновление, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАЛИЯ ОРОТАТ 500 МГ