КАЛИЯ ОРОТАТ - АВВА РУС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-000402

Торговое наименование

Калия оротат

Международное непатентованное наименование

Оротовая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит: активное вещество — калия оротата 500 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 66,0 мг, желатин медицинский 3,0 мг, стеариновая кислота 7,4 мг, крахмал картофельный до получения таблетки массой 750,0 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A05BA

Фармакодинамика

Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.

Фармакокинетика

После приёма внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат.

Выводится почками (30 % в виде метаболитов).

Показания к применению

В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);

в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;

алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;

хроническое физическое перенапряжение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

острое и хроническое органическое поражение печени;

асцит;

нефроуролитиаз;

почечная недостаточность;

непереносимость лактозы;

дефицит лактазы;

глюкозо-галактозная мальабсорбция;

возраст до 3 лет.

С осторожностью

При беременности и кормлении грудью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат применять с осторожностью при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Взрослым по 250–500 мг 2–3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20–30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц.

В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки. Детям — по 10–20 мг/кг массы тела в сутки, разделённые на 3–4 приёма (например, если масса тела ребёнка 25 кг, то разрешённая доза — от 25 × 10 = 250 мг ( ½ табл.) до 25 × 20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделённые на 3–4 приёма). Курс лечения 3–5 недель.

При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Обычно Калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать лёгкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.

При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов;

эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Калия оротат затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приёмом лекарственного средства — не менее 2–3 ч). Пероральные контрацептивы, диуретики миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.

Особые указания

В период лечения желательным является соблюдение диеты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 500 мг.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги полимерным покрытием или из материала комбинированного пленочного цефлена.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов.

По 10 или 20 таблеток в банку полимерную или флакон полимерный. Каждую банку или флакон, или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100, 150 контурных безъячейковых упаковок или по 100, 150 контурных ячейковых упаковок вместе с таким же количеством инструкций по применению помещают в пакеты из пленки полиэтиленовой.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

АВВА РУС, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАЛИЯ ОРОТАТ - АВВА РУС