КАЛИЯ И МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ БЕРЛИН-ХЕМИ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N012305/01

Торговое наименование

Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми

Международное непатентованное наименование

Калия и магния аспарагинат

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

В одном литре раствора содержится:

Действующие вещества:

DL- аспарагиновая кислота — 15,160 г

Калия гидроксид (сод.85 %) — 3,854 г

Магния оксид — 1,116 г

Вспомогательные вещества: ксилитол -16,700 г, вода для инъекций — 976,2 г.

Описание

Прозрачная, почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Калия и магния препарат

Код АТХ

B05XA30

Фармакологические свойства

Препарат Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми является источником ионов калия и магния. Устраняет дефицит калия и магния, нормализует электролитный баланс, улучшает обмен веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с участием аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство. Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия;

снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина. Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран. Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счёт ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, усвоение кислорода и синтез фосфатов.

Показания к применению

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда;

хронической недостаточности кровообращения;

нарушениях сердечного ритма (тахиаритмии, экстрасистолии, включая аритмии вследствие интоксикации сердечными гликозидами).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

тяжёлые нарушения функции почек;

гиперкалиемия;

гипермагниемия;

гемолиз;

олигурия, анурия;

артериальная гипотензия;

недостаточность функции коры надпочечников;

болезнь Аддисона;

шок;

острый метаболический ацидоз;

дегидратация;

атриовентрикулярная блокада II и III степени;

тяжёлая миастения;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей младше 18 лет не изучалась).

С осторожностью

Прогрессирующая печёночная недостаточность;

метаболический ацидоз;

риск возникновения отеков;

снижение функции почек при невозможности регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови (опасность кумуляции и повышения содержания магния до токсического уровня);

гипофосфатемия;

нарушение обмена кальция, магния и фосфата аммония с тенденцией к образованию конкрементов;

беременность и период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследований по безопасности применения препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми при беременности не проводилось, поэтому данный препарат можно использовать только по жизненным показаниям.

Поскольку неизвестно, проникает ли калия и магния аспарагинат в грудное молоко, необходимо соблюдать осторожность в случае применения препарата в период лактации.

Способ применения и дозы

Для внутривенного применения.

Доза препарата подбирается индивидуально и в зависимости от показаний.

Если нет других назначений, то рекомендуется 1–2 введения по 500 мл препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми в сутки. Скорость введения: 15–45 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.

За одну неделю до кардиохирургического вмешательства и затем в течение недели после него вводят по 500 мл препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми однократно в сутки.

Лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней до исчезновения или уменьшения патологических симптомов.

Побочное действие

При соблюдении рекомендованной скорости капельного введения побочных явлений не наблюдалось.

При быстром внутривенном введении могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: тошнота, рвота, мышечная слабость. Со стороны центральной нервной системы: парестезия, парезы, гипорефлексия, кома;

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, гипотензия, парадоксальное увеличение числа экстрасистол, атриовентрикулярная блокада.

Побочного действия токсического характера не наблюдалось.

Передозировка

Передозировка возможна при слишком быстром введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают рекомендованные. Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии нижних конечностей, нарушение чувствительности, спутанность сознания, брадикардия, аритмии, гипотензия, сосудистый коллапс вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле. Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, атония мочевого пузыря, запор;

ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках;

угасание глубоких сухожильных рефлексов, падение кровяного давления, угнетение дыхания.

Лечение: немедленная отмена препарата, введение раствора хлористого натрия 20 % или кальция глюконата 10 %; для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений показана симптоматическая терапия, в случае необходимости -гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) может приводить к ниперкалиемии и гипермагниемии.

Особые указания

Использовать только прозрачные растворы в неповреждённых флаконах! После вскрытия флакона с препаратом Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми его необходимо использовать сразу.

Внутривенное введение препарата должно проводиться медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности эти смеси применять нельзя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не известно.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 250 или 500 мл препарата во флаконы:

1) из прозрачного стекла типа II, закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой и с пластиковым держателем, укреплённым на флаконе.

2) из полиэтилена низкой плотности, с наваренным на флакон колпачком, с интегрированной резиновой прокладкой и двумя кольцами для вскрытия и с держателем на дне флакона.

По 10 флаконов в картонную коробку с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Использовать только прозрачные растворы в неповреждённых флаконах!

После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован!

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

BERLIN-CHEMIE, AG,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАЛИЯ И МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ БЕРЛИН-ХЕМИ