КАЛИЙ-НОРМИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N015285/01

Торговое наименование

Калий-нормин

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия

Состав

1 таблетка содержит:

Активного вещества

калия хлорид 1000, 00 (что соответствует содержанию К+ 524,44 мг (13,3 ммоля)

Вспомогательные вещества

Кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) 10,00

Поливинилбутираль (Мовиталь В 30Т) 57,50

Цетиловый спирт 17,00

Магния стеарат 1,00

Тальк 8,00

Описание

Слегка выпуклые с обеих сторон дискообразные таблетки белого цвета с мраморным рисунком, с горьковатым вкусом, без запаха. Цвет таблетки на изломе — белый.

Фармакотерапевтическая группа

Калия препарат

Код АТХ

B05XA01

Фармакодинамика

Препарат, содержащий макроэлемент калий, восполняет дефицит калия. Калий уменьшает возбудимость и проводимость в миокарде, ослабляет токсическое действие сердечных гликозидов, не влияя на их положительное ионотропное действие.

В малых дозах К+ расширяет коронарные сосуды, в больших — суживает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Активирует многие цитоплазматические ферменты, регулирует внутриклеточное осмотическое давление, синтез белка, транспорт аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Фармакокинетика

После приёма внутрь легко и практически в любом количестве пассивно абсорбируется (абсорбция — 70 %), так как его концентрация (как пищевого, так освобождённого из лекарственной формы) выше в просвете тонкой кишки, чем в крови. Из таблеток ретард постепенно и медленно высвобождается на всем протяжении ЖКТ. В подвздошной и толстой кишке К+ выделяется в просвет кишки по принципу сопряжённого обмена с Na+ и выделяется с желчью (10 %). Распределение К+ в организме продолжается около 8 ч с момента приёма: Период полувыведения в фазе абсорбции — 1.31 ч; время высвобождения из таблеток ретард — 6 ч.

Показания к применению

Профилактика и лечение гипокалиемии различного генеза в том числе — вызванной различными состояниями и заболеваниями (рвотой, диареей) обусловленной лекарственной терапией (диуретики, глюкокортикостероиды, сердечные гликозиды).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, гиперкалиемия, полная AV блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, беременность, период лактации. Возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от заболевания и концентрации калия в плазме крови. Назначают по 1–2 г/сутки (из расчёта на калия хлорид), при необходимости дозу увеличивают до 6 г/сут.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника.

Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.

Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии, замедление AV проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, уширение комплекса QRS.

Более тяжёлые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации К+ 9–10 мэкв/л.

Лечение: внутрь или в/в — раствор натрия хлорида при необходимости гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы АПФ, НПВП повышают риск развития гиперкалиемии. Уменьшает побочное действие сердечных гликозидов. Усиливает действие хинидина, побочное действие дизопирамида.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать содержание К+ в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии — контроль кислотноосновного состояния (КОС). Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены. Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение К+ из организма. Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия 1000 мг.

По 10 таблеток в блистере. 3 блистера (30 таблеток) помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по примению.

Хранение

В сухом и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 30 °C.

Срок годности

3 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ALKALOIDA CHEMICAL COMPANY, Ltd.,

Венгрия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАЛИЙ-НОРМИН