КАЛАНТА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-006816

Торговое наименование

КАЛАНТА

Международное непатентованное наименование

Нафазолин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ

M01AC06

Фармакодинамика

Нафазолин стимулирует альфа-2-адренорецепторы сосудов, местное применение оказывает сосудосуживающее действие, что приводит к уменьшению гиперемии и отёка конъюнктивы.

Фармакокинетика

Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 минут с момента применения. Действие продолжается в течение 6–8 часов.

Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.

Показания к применению

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии (покраснение) глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Закрытоугольная глаукома.

Детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью

Тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома, совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы или другими средствами, способными повысить артериальное давление.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Отсутствуют данные об экскреции нафазолина в грудное молоко. В случае применения в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы

Местно, в конъюнктивальный мешок.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2–3 раза в сутки.

Дети от 2 до 6 лет: по 1 капле 1–2 раза в сутки.

Лекарственный препарат не следует применять дольше 3–5 дней.

Порядок работы с флаконом:

Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.

Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.

Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует уничтожить. При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

После закапывания препарата следует осторожно закрыть глаз, не моргать и не открывать глаза около 2 минут, чтобы препарат адсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на внутренний угол закрытого века в течение 1–2 минут. Это может предупредить попадание капель через носослёзный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем следует вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться 15-минутного интервала между их применением.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: жжение, зуд, боль в области глаз;

реактивная гиперемия конъюнктивы, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

У детей и пациентов пожилого возраста возможны: бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.

Передозировка

При местном применении препарата передозировка маловероятна. Отсутствуют данные о случаях передозировки нафазолина в лекарственной форме глазные капли.

Симптомы: передозировка или случайное употребление внутрь может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии, нарушению сердечного ритма, потливости, длительному мидриазу, сонливости и коме (риск передозировки выше у детей и пожилых пациентов), повышение артериального давления с возможным последующим резким снижением артериального давления, тахикардия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение нафазолина одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.

Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены может привести к развитию гипертонического криза.

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если в течение 72 часов не наблюдается улучшения состояния или отмечается ухудшение или появление боли в глазу или нарушение зрения.

Следует избегать прямого контакта препарата с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель снять контактные линзы.

Во избежание загрязнения не прикасайтесь верхней частью упаковки к любым поверхностям. В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден для использования.

Применение капель детям от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под наблюдением врача. Пациентам с тяжёлыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять препарат только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснению глаз.

Лекарственный препарат КАЛАНТА целесообразно применять только в случае лёгкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или усиливаются, следует прекратить применение препарата;

в случае если раздражение или покраснение связаны с серьёзными заболеваниями органа зрения (например, инфекции, инородное тело или химические травмы роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;

если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами плавающих пятен, покраснение глаз, боль в глазах при взгляде на источник света или в глазах начинает двоиться, к врачу следует обратиться немедленно.

Не следует применять глазные капли КАЛАНТА пациентам с эпидермально-эндотелиальной дистрофией роговицы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ввиду возможного расстройства зрения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности сразу после применения препарата.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,1 %.

По 10 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления и пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления, или во флакон из полиэтилена низкой плотности в комплекте с пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности, или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.

По 1 флакону в пакете из фольгированной плёнки или без него.

По 1 флакону или по 1 пакету из фольгированной плёнки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона — 1 месяц.

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Гротекс, ООО,

Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Герта» Россия,

195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «Гротекс» Россия,

195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАЛАНТА