КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-002060

Торговое наименование

Кальция хлорид

Международное непатентованное наименование

Кальция хлорид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: кальция хлорида гексагидрат — 100,0 мг или кальция хлорида дигидрат — 67,1 мг (в пересчёте на кальция хлорида гексагидрат — 100,0 мг).

Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

B05XA, B05XA07

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, процесса свёртывания крови, функционирования других систем и органов.

Кальций является ко-фактором многих ферментов и поэтому влияет на секреторную активность эндокринных и экзокринных желёз.

Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к развитию тетании и спазмофилии, нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свёртывания крови, развитию остеопороза.

Кальция хлорид, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов и оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.

При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика

В крови кальций находится в ионизированном и в связанном состоянии. В плазме около 45 % кальция находится в комплексе с белками. Физиологической активностью обладает ионизированный кальций. Депонируется в костной ткани. Около 20 % препарата выводится почками, остальное количество (80 %) — кишечником. 95 % кальция, выводящегося путём гломерулярной фильтрации, подвергается резорбции в восходящем сегменте петли Генле, а также в проксимальных и дистальных почечных канальцах.

Показания к применению

- Аллергические заболевания (крапивница, ангионевротический отёк, аллергодерматозы, сывороточная болезнь);

- гипокальциемия (в том числе гипокальциемическая тетания, при гипопаратиреозе);

- свинцовая колика;

- гиперкалиемия;

- передозировка солями магния (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, тяжёлая хроническая почечная недостаточность, фибрилляция желудочков, мочекаменная болезнь, гиперкальциурия, саркоидоз, выраженный атеросклероз, склонность к тромбообразованию, одновременный приём с сердечными гликозидами, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность лёгкой и средней тяжести, дегидратация, нарушение электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболевания сердца (риск аритмии), заболевания почек, "лёгочное" сердце, респираторный ацидоз, дыхательная недостаточность (риск токсических реакций вследствие окисления кальция), детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно струйно или капельно (медленно) со скоростью не более 0,75-1,5 мл/мин.

Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела. После завершения введения пациенту следует непродолжительное время оставаться в положении "лёжа".

Для внутривенного капельного введения раствор препарата предварительно разводят в 100-200 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).

При аллергических реакциях (крапивница, ангионевротический отёк, аллергодерматозы, сывороточная болезнь), свинцовой колике, передозировке солями магния — 7,5-15 мл.

При острой гипокальциемии - 7,5-15 мл в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.

При гипокальциемической тетании - 5-17,5 мл. Введение повторяют каждые 8 ч до достижения терапевтического эффекта.

При гиперкалиемии (под контролем электрокардиограммы) — 2,45-15 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 1-2 мин.

Детям — по 0,3 мл/кг, максимальная суточная доза — 15 мл.

При аллергических заболеваниях рекомендуется совместное применение кальция хлорида и противогистаминных препаратов.

Порядок работы с полимерной ампулой:

1. Взять ампулу и встряхнуть её, удерживая за горлышко.

2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц её содержимое.

5. Надеть иглу на шприц.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферическая вазодилатация, снижение артериального давления, аритмия (в том числе брадикардия). При быстром введении возможны фибрилляция желудочков сердца, сердечно-сосудистая недостаточность, вплоть до остановки сердца.

Со стороны центральной нервной системы: обморок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко (при нарушении функции почек) — гиперкальциемия.

Прочие: возможно ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, привкус мела во рту.

Местные реакции: раздражение по ходу вены;

гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить к некрозу окружающих тканей. При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздражение и некроз окружающих тканей.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия (жажда, тошнота, рвота, запор, полиурия, боль в животе, мышечная слабость, психические нарушения, в тяжёлых случаях — аритмия, кома), особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Лечение: при лёгкой передозировке (концентрация кальция — 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные препараты. При тяжёлой передозировке (концентрация кальция более 2,9 ммоль/л) — введение 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида;

нетиазидных диуретиков;

контроль концентрации в сыворотке, при необходимости введение препаратов калия и магния;

контроль сердечной деятельности, введение бета-адреноблокаторов для профилактики аритмий, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении уменьшает действие блокаторов "медленных" кальциевых каналов;

с другими кальций — и магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью;

с хинидом — возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов.

Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Усиливает действие антигистаминных препаратов.

Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

Совместим с 5 % раствором декстрозы (глюкозы) и 0,9 % раствором натрия хлорида.

Особые указания

Лечение проводят под контролем концентрации кальция в плазме крови.

Нельзя вводить подкожно или внутримышечно — возможен некроз тканей (высокие концентрации кальция хлорида, начиная с 5 %, вызывают сильное раздражение окружающих тканей).

При возникновении боли или гиперемии в месте введения следует прекратить введение и исключить экстравазацию препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения в связи с возможным развитием побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл.

По 5 или 10 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" "выдувание-наполнение-герметизация" на линии производства Bottelpack. По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Славянская аптека, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД (АМПУЛЫ)