КАЛЬЦИЯ ГОПАНТЕНАТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

Р N002349/01

Торговое наименование

Кальция гопантенат

Международное непатентованное наименование

Гопантеновая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Кальция гопантенат 250,0 мг;

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат гидрат 46,77 мг, крахмал картофельный 3,93 мг, кальция стеарат 3,10 мг, тальк 6,20 мг.

Описание

Белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX

Фармакодинамика

Механизм действия обусловлен прямым влиянием гопантеновой кислоты на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсичных веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Пролонгирует действие новокаина и сульфаниламидов за счёт ингибирования реакций их ацетилирования. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Время достижения Сmах - 1 ч. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы — с мочой, 28,5 % — с калом.

Показания к применению

- Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности (повышение концентрации внимания и запоминания).

В составе комплексной терапии:

- когнитивных нарушений при органических поражениях головного мозга (в том числе последствий нейроинфекции и черепно-мозговых травм);

- шизофрении с церебральной органической недостаточностью;

- цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;

- экстрапирамидных нарушений (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.);

- эпилепсии с замедленностью психических процессов, совместно с противосудорожными лекарственными средствами;

- нейрогенных расстройств мочеиспускания: энурез, поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи;

- у детей с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания, тиках), при заикании (преимущественно клонической форме), неврозоподобных состояниях.

Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется приём препарата в виде сиропа.

Противопоказания

- Гиперчувствительность;

- острые тяжёлые заболевания почек;

- беременность (I триместр);

- детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Кальция гопантенат применяют самостоятельно или в составе комплексной терапии.

Препарат принимают внутрь через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых - 0,25-1 г, для детей — 0,25-0,5 г, суточная доза для взрослых — 1,5-3 г, для детей — 0,75-3 г. Курс лечения продолжается от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Применение препарата в монотерапии:

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях препарат назначают по 0,25 г 3 раза в сутки.

В составе комплексной терапии:

- эпилепсии препарат назначают детям по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день, взрослым по 0,5-1 г 3-4 раза в день, ежедневно, в течение длительного времени (до 6 месяцев);

- гиперкинезов препарат назначают детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день ежедневно в течение 1-4 месяцев, взрослым — по 1,5-3 г в день ежедневно в течение 1-5 месяцев;

- у детей с умственной недостаточностью и олигофренией препарат назначают по 0,5 г 4-6 раз в день, ежедневно в течение 3 месяцев, при задержке речевого развития - по 0,5 г 3-4 раза в день в течение 2-3 месяцев;

- последствий нейроинфекции и черепно-мозговых травм препарат назначают по 0,25 г 3-4 раза в сутки;

- тиков препарат назначают детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день, в течение 1-4 месяцев, взрослым по 1,5-3 г в день, в течение 1-5 месяцев;

- расстройств мочеиспускания препарат назначают 2-3 раза в день взрослым по 0,5-1 г, детям по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг);

- экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков, препарат назначают взрослым по 0,5-1 г 3 раза в день, детям — по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Курс лечения продолжается 1 -3 месяца.

Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены в течение 7-8 дней. Перерыв между курсами терапии составляет от 1 до 3 месяцев.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Побочное действие

Препарат малотоксичен и хорошо переносится.

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае препарат отменяют.

Нарушения сна или сонливость, шум в голове — данные симптомы обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.

Передозировка

Усиление симптоматики побочных явлений.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных лекарственных средств, а также средств, стимулирующих ЦНС, усиливает действие местных анестетиков (прокаина).

Предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.

Особые указания

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с др. ноотропными и стимулирующими ЦНС лекарственными средствами.

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг.

По 50 таблеток в банки полимерные с барьерной горловиной в комплекте с натягиваемой крышкой с контролем первого вскрытия или в банки полимерные с винтовой горловиной в комплекте с навинчиваемой крышкой.

Допускается банку полимерную с винтовой горловиной в комплекте с навинчиваемой крышкой обтягивать трубкой поливинилхлоридной термоусадочной.

Каждую банку полимерную вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармстандарт-Уфимский витаминный завод, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАЛЬЦИЯ ГОПАНТЕНАТ