КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ ВЕЛФАРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-004907

Торговое наименование

Кальция глюконат Велфарм

Международное непатентованное наименование

Кальция глюконат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество: кальция глюконата моногидрат — 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской. Допускается "мраморность" на поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AA03, A12AA

Фармакодинамика

Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свёртывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов.

Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов.

Гипокальциемия приводит к нарушению функции скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свёртывания крови, развитию остеопороза.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке;

этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) — кишечником.

Показания к применению

- Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в том числе сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

- Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.

- Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде).

- Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приёма диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).

- Отравление солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

- Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг % или 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз, (кальциевый), тяжёлая почечная недостаточность, саркоидоз, одновременный приём сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребёнка), которое определяет врач.

При приёме препаратов кальция в период грудного вскармливания возможно его проникновение в грудное молоко.

Кальций проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приёмом пищи или через 1-1,5 ч после приёма (запивая молоком). Перед применением таблетки необходимо измельчить.

Дозы определяются лечащим врачом индивидуально в зависимости от клинической картины.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз): взрослым — 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день;

детям 3-4 лет — 1 г (2 таблетки);

5-6 лет — 1-1,5 г (2-3 таблетки);

7-9 лет — 1,5-2 г (3-4 таблетки);

10-14 лет — 2-3 г (4-6 таблеток);

кратность приёма — 2-3 раза в день.

Нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью взрослым — 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день;

детям 3-4 лет — 1 г (2 таблетки);

5-6 лет — 1-1,5 г (2-3 таблетки);

7-9 лет — 1,5-2 г (3-4 таблетки);

10-14 лет — 2-3 г (4-6 таблеток);

кратность приёма — 2-3 раза в день.

Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена: взрослым — 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день;

детям 3-4 лет — 1 г (2 таблетки);

5-6 лет — 1- 1,5 г (2-3 таблетки);

7-9 лет — 1,5-2 г (3-6 таблеток);

10-14 лет — 2-3 г (4-6 таблеток);

кратность приёма — 2-3 раза в день.

Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приёма диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов): взрослым — 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день;

детям 3-4 лет — 1 г (2 таблетки);

5-6 лет — 1-1,5 г (2-3 таблетки);

7-9 лет — 1,5-2 г (3-4 таблетки);

10-14 лет — 2-3 г (4-6 таблеток);

кратность приёма — 2-3 раза в день.

Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями: взрослым — 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день;

детям 3-4 лет — 1 г (2 таблетки);

5-6 лет — 1-1,5 г (2-3 таблетки);

7-9 лет — 1,5-2 г (3-4 таблетки);

10-14 лет — 2-3 г (4-6 таблеток);

кратность приёма — 2-3 раза в день.

Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии: взрослым — 1-3 г (2-6 таблеток) 2- 3 раза в день;

детям 3-4 лет — 1 г (2 таблетки);

5-6 лет — 1-1,5 г (2-3 таблетки);

7-9 лет — 2 г (3-4 таблетки);

10-14 лет — 2-3 г (4-6 таблеток);

кратность приёма -2-3 раза в день.

Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.

Побочное действие

Для оценки частоты развития нежелательных реакций используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (> 1/10);

часто (> 1/100 и < 1/10);

нечасто (> 1/1000 и < 1/100);

редко (> 1/10000 и < 1/1000);

очень редко (< 1/10000), частота неизвестна — не может быть определена по имеющимся данным.

Со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия;

очень редко: молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: мягкие желудочно-кишечные расстройства: запор, диарея;

очень редко: диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: нарушения сердечного ритма и брадикардия.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия (сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможно нарушение сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертония). Лечение: отмена препарата;

в тяжёлых случаях — парентерально калыдитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (при разведении его в 500 мл стерильного 0,9 % физиологического раствора натрия хлорида), внутривенно капельно, длительность введения 6 часов. Возможно внутривенно-струйно медленное введение 2-4 раза в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Вследствие образования нерастворимых комплексов несовместим с препаратами корня солодки и антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Уменьшает эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приёмами должен быть не менее 2 ч).

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.

Снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.

Пациентам со склонностью к образованию камней в почках рекомендуется увеличить объём потребляемой жидкости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

20, 30, 40, 50, 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления.

Каждую банку, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Велфарм, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ ВЕЛФАРМ