КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-002447/08

Торговое наименование

Кальция глюконат стабилизированный

Международное непатентованное наименование

Кальция глюконат

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: 0,0955 г кальция глюконата;

Вспомогательные вещества: кальция сахарат 0,0030 г, в пересчёте на суммарное содержание ионов Са2+ 0,0089 г, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AA03, A12AA

Фармакодинамика

Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свёртывании крови;

они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах, а выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие. В отличие от кальция хлорида имеет более слабое местно-раздражающее действие, поэтому может использоваться для внутримышечного и подкожного введения.

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Показания к применению

Кальция глюконат применяют при недостаточной функции паращитовидных желёз, усиленном выведении кальция из организма, как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях и аллергических осложнениях лекарственной терапии, для уменьшения проницаемости сосудов при патологических процессах различного генеза;

при паренхиматозном гепатите, токсических поражениях печени, нефрите, эклампсии, гиперкалиемии, гиперкалиемической форме пароксизмальной миоплегии, при кожных заболеваниях, как кровоостанавливающее средство, а также как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или её растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

Противопоказания

Склонность к тромбозам, гиперкальциемия, выраженный атеросклероз, повышенная свёртываемость крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата беременным и в период кормления грудью не противопоказано в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Внутривенно и внутримышечно взрослым вводят по 5 — 10 мл 10- % раствора однократно, в зависимости от характера заболевания и состояния больного — ежедневно, через день или через 2 дня.

Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза. Детям внутривенно, в зависимости от возраста, 10- % раствор глюконата кальция вводят в таких дозах: до 6 месяцев — 0,1 — 1 мл, в 7 — 12 месяцев — 1 — 1,5 мл, в 1 — 3 года — 1,5-2 мл, в 1 — 3 года — 1,5-2 мл, в 4 — 6 лет -2-2,5 мл, в 7 — 14 лет 3-5 мл.

Побочное действие

Иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, брадикардия, ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, которые быстро проходят самостоятельно.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гиперкальциемии. В этом случае в качестве антидота используется кальцитонин, который вводят внутривенно из расчёта 5-10 ME на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2 — 4 приёма).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед наполнением раствором кальция глюконата шприца, последний не должен содержать остатков спирта этилового (выпадение глюконата в осадок). Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция. Внутривенное введение кальция глюконата до и после приёма верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия. При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может уменьшаться в связи с уменьшением их всасывания.

Особые указания

Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям вводят медленно, в течение 2-3 минут.

При внутривенном введении возможно чувство жара во всем теле, которое быстро проходит.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 мг/мл.

По 5 мл или 10 мл в ампулы с кольцом или точкой излома.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку с гофрированным вкладышем из картона.

По 5 ампул вкладывают в блистер из полимерного материала. По I или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией но медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ФАРМАК, ПАО,

Украина

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ (АМПУЛЫ)