КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ - ДАЛЬХИМФАРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-005096/10

Торговое наименование

Кальция глюконат

Международное непатентованное наименование

Кальция глюконат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество:

кальция глюконата моногидрат — 100 мг

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AA03

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит кальция (Са2+), необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свёртывания крови.

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме около 45 % находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Показания к применению

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в том числе сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.

Повышенная потребность в Са2+ (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание Са2+ в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).

Усиленное выведение Са2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приёма диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).

Кровотечения различной этиологии;

аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарственных средств и прием пищевых продуктов, ангионевротический отёк);

дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулёз, свинцовые колики;

эклампсия.

Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация Са2+ не должна превышать 12 мг % или 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмий).

С осторожностью

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз в анамнезе, хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков, распространённый атеросклероз, гиперкоагуляция, детский возраст (для внутримышечного введения — риск возникновения некрозов).

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или капельно, взрослым- 5-10 мл 10 % раствора ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и состояния больного). Детям — внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или капельно, в зависимости от возраста, от 1 до 5 мл 10 % раствора каждые 2-3 дня. Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок). Детям внутримышечно вводить не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Побочное действие

При внутримышечном и внутривенном введении — тошнота, рвота, диарея, брадикардия. При внутривенном введении — жжение в полости рта, ощущение жара, при быстром внутривенном введении — снижение артериального давления, аритмия, обморок, остановка сердца.

При внутримышечном введении — некроз в месте введения.

Передозировка

Симптомы: развитие гиперкальциемии, при быстром внутривенном введении — снижение артериального давления, аритмия, обморок, остановка сердца.

Лечение: кальцитонин, внутривенно из расчёта 5-10 МЕ/ кг массы тела /сутки (препарат разводят в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с этанолом, карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или трудно растворимые соли кальция). Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Уменьшает эффект блокаторов медленных кальциевых каналов (внутривенное введение кальция глюконата до и после верапамила уменьшает его гипотензивное действие).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется (возможно усиление кардиотоксического действия гликозидов). Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приёмами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе введение должно проводится с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефролитиаза рекомендуется обильное питьё.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл.

По 1, 2, 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробке из картона. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 20 до 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ - ДАЛЬХИМФАРМ