КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ (РАСТВОР) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-002350

Торговое наименование

Кальция глюконат

Международное непатентованное наименование

Кальция глюконат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:

Кальция глюконат — 100,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Янтарная кислота — 5,0 мг.

0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0-7,5.

Вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AA03

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свёртывания крови.

При внутривенном введении усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % ионов кальция находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Показания к применению

Лечение состояний, обусловленных недостаточностью кальция: гипокальциемическая тетания, гипокальциемия вследствие гипопаратиреоза, быстрого роста или беременности. Лечение мышечных спазмов в качестве вспомогательной терапии рахита, остеомаляции, свинцовой колики и передозировки магния сульфата.

Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах, например герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л), гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжёлая острая почечная недостаточность, саркоидоз, интоксикация сердечными гликозидами, одновременное лечение сердечными гликозидами.

С осторожностью

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая недостаточность кровообращения, распространённый атеросклероз, гиперкоагуляция, детский возраст (для внутримышечного введения — риск возникновения некрозов).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно медленно (в течение, по меньшей мере, 3 минут) или капельно. Подкожное введение не допускается.

Взрослым по 5-10 мл раствора 100 мг/мл (10 % раствора) ежедневно, через день или через два дня в зависимости от характера заболевания и состояния больного. При необходимости допускается вводить до 3 раз в сутки.

Детям старше 1 года — внутривенно медленно (в течение 2-3 минут) или капельно, в зависимости от возраста, 2-5 мл раствора 100 мг/мл (10 % раствора).

Детям младше 1 года не более 200 мг (не более 2 мл).

Раствор перед введением согревают до температуры тела.

Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок). Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Побочное действие

При внутривенном введении: тошнота, рвота, покраснение, потливость, снижение артериального давления, аритмия, коллапс, остановка сердца. У пациентов, применяющих сердечные гликозиды, возможно развитие аритмий.

В некоторых случаях — аллергические реакции (вплоть до шока и астматического статуса).

Покраснение кожи, жжение и боль при внутривенной инъекции могут быть признаком случайного введения в окружающие ткани, что может привести к некрозу тканей.

При экстравазации, подкожном введении может привести к местным реакциям, включая покраснение, отёк, уплотнение и кальцификацию мягких тканей. Местные реакции обратимы, в некоторых случаях — некроз мягких тканей с последующим рубцеванием.

Передозировка

Симптомы

Тошнота, рвота, диарея. Нежелательные реакции зависят от скорости введения, обуславливая «приливы», потливость, аритмию, снижение артериального давления и коллапс.

Лечение

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически не совместим с этанолом, сульфатами, карбонатами, в том числе натрия гидрокарбонатом, салицилатами вследствие образования нерастворимых или труднорастворимых солей кальция. Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда и ослабляет их действие.

Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов (внутривенное введение глюконата кальция уменьшает гипотензивное действие верапамила).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Не рекомендуется парентеральное применение кальция глюконата во время лечения сердечными гликозидами из-за возможного усиления кардиотоксического действия гликозидов.

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина. Является антагонистом препаратов солей магния (Mg2+).

Особые указания

Слишком быстрое внутривенное введение способствует возникновению нежелательных реакций.

Экстравация и подкожное введение может привести к местным реакциям (см. раздел «Побочное действие»).

При длительном введении высоких доз препаратов кальция необходимо контролировать содержание ионов кальция в плазме и моче, особенно у детей. При содержании кальция в плазме 2,625 ммоль/л или при суточной экскреции с мочой более 0,125 ммоль/кг введение препарата следует прекратить. Необходимо контролировать частоту сердечных сокращений.

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться под контролем содержания кальция в моче. При необходимости дозу снижают или отменяют лечение. Пациентам, склонным к образованию конкрементов в мочевыводящих путях, рекомендовано обильное питьё.

Рекомендуется избегать применения высоких доз витамина D (если на то нет специальных указаний).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл.

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары. 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров

4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Эллара, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ (РАСТВОР)