КАЛЬЦИЙ Д3 КЛАССИК - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-005425/10

Торговое наименование

Кальций Д3 Классик

Международное непатентованное наименование

Кальция карбонат + Колекальциферол

Лекарственная форма

таблетки жевательные (яблочные и апельсиновые)

Состав

Состав на одну таблетку:

Активные компоненты:

Кальция карбоната 1250 мг, в пересчёте на кальций 500 мг;

Холекальциферола гранулята 100000 МЕ/г 2,2 мг, в пересчёте на колекальциферол 5 мкг (200 МЕ) (колекальциферол, D, L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочные, сахароза, акации камедь, крахмал кукурузный, кальция фосфат, вода)

или

Кальция карбоната 1250 мг, в пересчёте на кальций 500 мг;

Холекальциферола гранулята 100000 МЕ/г 4,4 мг, в пересчёте на колекальциферол 10 мкг (400 МЕ) (колекальциферол, D, L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочные, сахароза, акации камедь, крахмал кукурузный, кальция фосфат, вода).

Вспомогательные компоненты:

маннитол, лактитол, декстраты, натрия сахаринат (сахарин натрия), магния стеарат, ароматизатор «яблоко» или «апельсин».

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, без риски, с характерным слабым яблочным (при дозировке 500 мг + 200 МЕ) или апельсиновым (при дозировке 500 мг + 400 МЕ) запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AX

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свёртывания крови.

Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетические свойства

Витамин D3 всасывается в тонкой кишке. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, D3-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению

Для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме:

при остеопорозе и его осложнениях (перелом костей);

в период беременности и кормления грудью;

в период интенсивного роста и развития детей и подростков;

при диете и несбалансированном питании.

Противопоказания

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);

Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);

Нефролитиаз;

Гипервитаминоз витамина D3;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Тяжёлая почечная недостаточность;

Активная форма туберкулёза;

Саркоидоз;

Детский возраст до 3-х лет (для дозы 500 мг+200 МЕ);

Детский возраст до 12 лет (для дозы 500 мг+400 МЕ).

С осторожностью

Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, беременность, период лактации, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребёнка.

Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребёнка.

Способ применения и дозы

Для дозы 500 мг + 200 МЕ

Взрослым:

в комплексной терапии остеопороза — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки;

для профилактики остеопороза — по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D3

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером.

Детям с 5 лет до 12 лет — по 1–2 таблетке в сутки.

Детям с 3-х до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендацией врача. Таблетку можно разжёвывать или рассасывать и принимать во время еды.

Для дозы 500 мг + 400 МЕ

Взрослым:

для курсовой профилактики остеопороза — по 2 таблетки в сутки, одна утром и одна вечером, преимущественно во время еды;

в комплексной терапии остеопороза — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D3

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке в сутки.

Таблетку можно разжёвывать или рассасывать и принимать во время еды. Перед началом приёма проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче).

Передозировка

Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциемия (Са2+ в плазме около 2,6 ммоль), гиперкальциурия.

В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить приём.

Лечение: регидротация, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжёлых случаях проведение гемодиализа.

В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приёмом препарата тетрациклинового ряда и Кальций Д3 КЛАССИК должен быть не менее 3 часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций Д3 КЛАССИК не ранее, чем через 2 часа после их приёма.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций Д3 КЛАССИК.

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция.

Фуросемид и другие «петлевые диуретики», наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

Особые указания

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.

Приём продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций Д3 КЛАССИК в течение двух часов после приёма щавеля, шпината, круп.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не описано.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (яблочные) 500 мг + 200 МЕ и (апельсиновые) 500 мг + 400 МЕ.

По 10, 15, 20, 30 таблеток помещают в пластиковый пенал для лекарственных средств или по 2, 4, 6, 8, 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или по 2, 4, 6, 8, 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из материала пленочного комбинированного или из материала комбинированного многослойного, или из фольги кашированной упаковочной.

По 1, 2 пластиковых пенала или по 1, 2, 3, 4, 5 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ФП Оболенское, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАЛЬЦИЙ Д3 КЛАССИК