КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологическое действие
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-000019/09

Торговое наименование

Кальций-Д3-МИК

Международное непатентованное наименование

Кальция карбонат + Колекальциферол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Активные компоненты:

Колекальциферол типа 100 CWS — 0,000667 г (66,7 МЕ) (в пересчёте на колекальциферол — 0,000001667 г (66,7 МЕ)), кальция карбонат — 0,4163 г (в пересчёте на кальций — 0,1667 г).

Вспомогательное вещество:

Крахмал картофельный.

Состав оболочки желатиновых капсул: желатин фармацевтический, глицерол (глицерин), вода очищенная, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель (солнечный закат E-110).

Описание

Капсулы твёрдые, желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.

Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AX

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен ионов кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток ионов кальция и витамина Д3 в организме, усиливает всасывание ионов кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальция карбонат — участвует в формировании костной ткани, свёртывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. Применение кальция и витамина Д3препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика

Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного транспортного механизма.

Показания к применению

Профилактика и лечение и дефицита кальция и/или витамина Д3:

при недостаточном поступлении кальция и витамина Д в организм на фоне неполноценного питания

при повышенной потребности организма в кальции и витамине Д3 в период беременности и грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

Профилактика и в составе комплексной терапии остеопороза (менопаузального, сенильного, «стероидного», идиопатического и др.)

Противопоказания

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

Нефроуролитиаз.

Гипервитамииоз витамина Д.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжёлая почечная недостаточность.

Активная форма туберкулёза.

Саркоидоз.

Остеопороз, обусловленный иммобилизацией.

Мочекаменная болезнь.

Атеросклероз.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, приём гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребёнка.

Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребёнка. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребёнка.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: по 2–3 капсулы 2 раза в день утром и вечером, преимущественно во время еды.

Побочное действие

Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче).

Передозировка

Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении — кальциноз сосудов и тканей. Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приёмом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3-МИК должен быть не менее 3 часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д3-МИК не ранее, чем через 2 часа после их приёма.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Дз-МИК.

Одновременное лечение препаратами Колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д3.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

Особые указания

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение ионов кальция с мочой и концентрацию ионов кальция и креатинина в плазме (в случае развития каль- циурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить приём).

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.

Приём продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3-МИК в течение двух часов после приёма щавеля, шпината, круп.

Форма выпуска

Капсулы.

По 10 капсул в блистер, по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

Хранение

Хранят в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Минскинтеркапс, УП,

Республика Беларусь

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК