КАЛЬЦЕМИН АДВАНС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакологические свойства
9. Показания к применению
10. Противопоказания
11. С осторожностью
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N015747/01

Торговое наименование

Кальцемин Адванс

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

действующие вещества: кальций (кальция цитрата тетрагидрат и кальция карбонат) 500 мг, витамин D3 (колекальциферол) 200 МЕ, магний (магния оксид) 40 мг, цинк (цинка оксид) 7,5 мг, медь (меди оксид) 1 мг, марганец (марганца сульфат) 1,8 мг, бор (натрия борат декагидрат) 250 мкг;

вспомогательные вещества: мальтодекстрин 25 мг, микрокристаллическая целлюлоза 49,05 мг, кроскармеллоза натрия 38 мг, стеариновая кислота 16,3 мг, сои полисахарид 15 мг, натрия лаурилсульфат 5 мг;

оболочка: гипромеллоза 26,328 мг, титана диоксид 12,643 мг, магния силикат 5 мг, триацетин 5,689 мг, минеральное масло 2,845 мг, алюминиевый лак на основе красителя красный очаровательный (Красный № 40) 0,316 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат жёлтый (Жёлтый № 6) 0,079 мг, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Синий № 1) 0,04 мг.

Описание

Таблетки двояковыпуклые, овальной формы, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AX

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, содержащий витамины, микро- и макроэлементы;

действие обусловлено свойствами, входящих в состав ингредиентов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной системы и суставов.

Кальция цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции;

снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани;

регулирует уровень паратгормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза;

не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно, не вызывает риска образования камней в почках;

не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии

Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка (в том числе коллагена I типа).

Цинк и магний необходимы для синтеза органического костного матрикса.

Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани. Благоприятно воздействует на плотность костной ткани.

Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый (коллагеновый) матрикс костной ткани.

Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.

Бор снижает избыточную активность паратгормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита холекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.

Показания к применению

Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза:

у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической);

у лиц, длительно принимающих глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты.

Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата: для улучшения консолидации травматических переломов.

Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз витамина D, гиперкальциемия и гиперкальциурия, тяжёлая почечная недостаточность, мочекаменная болезнь, нефролитиаз, активная форма туберкулёза, саркоидоз, детский возраст (до 12 лет);

аллергическая реакция на арахисовое масло и сою, так как в состав препарата входит сои полисахарид.

С осторожностью

Период беременности и лактации, почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности и грудного вскармливания приём препарата согласовать с врачом.

Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, так как гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребёнка.

У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении кальция и витамина D3 ребёнку.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, во время еды.

Комплексная терапия остеопороза — по 1 таблетке 2 раза в день.

Профилактика остеопороза — по 1 таблетке в день.

При применении препарата для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность курса для профилактики — 2 месяца;

при лечении остеопороза — 3 месяца.

Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата: для улучшения консолидации травматических переломов — по 1 таблетке в день;

продолжительность лечения 4–6 недель.

Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков с 12 лет — по 1 таблетке в день. Средняя продолжительность лечения 4–6 недель.

Побочное действие

Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции (зуд, сыпь крапивница).

Передозировка

Гипервитаминоз витамина D3, гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная болезнь, в тяжёлых случаях — сердечные аритмии.

При длительном применении в дозах свыше 2500 мг кальция — повреждение почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения первых признаков передозировки необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу.

В случае гиперкальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сутки (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить приём препарата.

Лечение: регидратация, применение петлевых диуретиков (например фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжёлых случаях проведение гемодиализа.

При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. Терапия симптоматическая.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Кальцемин Адванс с витамином A уменьшается токсичность витамина D3.

Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D3.

Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3.

Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин снижают всасывание ионов кальция.

При одновременном применении тетрациклинов интервал между приёмами должен быть не менее 3 часов, бисфосфонатов и натрия фторида (нарушается их всасывание) — не менее 2 часов.

При одновременном применении препарата Кальцемин Адванс с сердечными гликозидами повышается их токсичность (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния), с тиазидными диуретиками — увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими «петлевыми» диуретиками — увеличивается выведение кальция почками.

Не следует применять Кальцемин Адванс совместно с блокаторами кальциевых каналов.

Не рекомендуется одновременный приём препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.

Особые указания

Доза не должна превышать указанную в инструкции, так как повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

По 30, 60 и 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности, опечатанной полимерной пленкой. Горлышко флакона опечатано защитной упаковкой из фольги.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Contract Pharmacal Corporation,

США

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КАЛЬЦЕМИН АДВАНС