КАДУЭТ - Побочное действие

В целом переносимость комбинированной терапии была хорошей. Каких-либо неожиданных нежелательных эффектов при комбинированной терапии не зарегистрировано. Нежелательные эффекты соответствовали выявленным ранее при лечении амлодипином и/или аторвастатином (см. ниже). Большинство нежелательных эффектов были легко или умеренно выраженными. Из-за нежелательных эффектов или отклонений лабораторных показателей лечение амлодипином и аторвастатином было прекращено у 5,1 % пациентов, а плацебо — у 4,0 %.

Амлодипин

Далее под частотой побочных реакций понимается: очень часто — ≥ 10 %; часто — от ≥ 1 % до <10 %; нечасто — от ≥0,1 % до < 1 %; редко — от 0,01 % до <0,1 %, очень редко — <0,01 %).

Нарушения со стороны сердца: часто — периферические отёки (лодыжек и стоп), ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия;

нечасто - чрезмерное снижение артериального давления;

редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности;

очень редко — нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), ИМ, боли в грудной клетке, мигрень.

Нарушения со стороны сосудов: часто — ощущение жара («приливы» крови);

нечасто - выраженное снижение артериального давления, васкулит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз;

редко — миастения.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость;

нечасто — обморок, гипестезия, парестезия, гипертонус, периферическая нейропатия, тремор, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога, изменение вкуса, экстрапирамидное расстройство;

редко - судороги, апатия, ажитация;

очень редко - атаксия, амнезия.

Нарушения психики: нечасто — бессонница, частые перепады настроения.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — «звон» в ушах.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота;

нечасто - изменения режима дефекации (включая запор, метеоризм), диспепсия, диарея, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, гиперплазия дёсен, повышение аппетита, гастрит, панкреатит, рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности «печёночных» трансаминаз, гепатит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, тромбоцитопения;

очень редко — тромбоцитопеническая пурпура.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипергликемия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, ринит, кашель.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — поллакиурия, учащённое мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия;

очень редко — дизурия, полиурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желёз: нечасто - гинекомастия, импотенция.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, повышенное потоотделение, пурпура, нарушение пигментации кожи, крапивница;

редко — кожный зуд, сыпь, ангионевротический отёк, мультиформная эритема, дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — периферические отёки, повышенная утомляемость;

нечасто - общая слабость, недомогание, боль неуточнённой локализации, извращение вкуса, озноб, носовое кровотечение;

очень редко — паросмия, ксеродермия, «холодный» пот.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение или уменьшение массы тела.

Аторвастатин

Наиболее частые побочные реакции (≥1 %):

Со стороны центральной нервной системы: бессонница, головная боль, астенический синдром.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в горле, носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгии, боль в конечностях, мышечно- скелетные боли, судороги мышц, миалгия, припухлость суставов.

Инфекционные и паразитарные заболевания: назофарингит.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия.

Лабораторные и инструментальные данные: отклонение от нормы результатов «печёночных» тестов, повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК).

Менее частые побочные реакции (≤ 1 %):

Нарушения психики: необычные сновидения.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, амнезия, парестезия, периферическая нейропатия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия.

Нарушения со стороны органа зрения: возникновение «пелены» перед глазами.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.

Нарушения со стороны со стороны пищеварительной системы: рвота, анорексия, гепатит, дискомфорт в животе, отрыжка, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны со скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в спине, миозит, иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия, мышечная слабость, боль в шее, рабдомиолиз.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия).

Лабораторные и инструментальные данные: лейкоцитурия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, кожный зуд, сыпь, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела, гипогликемия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилаксию).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание, импотенция, периферические отёки, боль в груди, вторичная почечная недостаточность, повышенная утомляемость, лихорадка. Причинно-следственная связь с приёмом препарата установлена не для всех перечисленных выше реакций.

На страницу препарата КАДУЭТ

Предыдущий пункт описания препарата КАДУЭТ

Следующий пункт описания препарата КАДУЭТ