ЙОВИДОКС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-004990

Торговое наименование

Йовидокс

Международное непатентованное наименование

Повидон-йод

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

На один суппозиторий:

Действующее вещество: повидон-йод 0,2 г. Вспомогательные вещества: макрогол 1000 — до получения суппозитория массой 3,0 г.

Описание

Суппозитории от коричневого до тёмно-коричневого цвета, гомогенные, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AG02

Фармакодинамика

Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Активен в отношении бактерий (в том числе Escherichia coli, Staphylococcus aureus), грибов, вирусов, простейших.

Активное вещество препарата — йод — находится в виде комплекса с поливинилпирролидоном (повидоном), относящегося к йодофорам, который связывает йод. Концентрация активного йода — 0,1-1 %.

При контакте с кожей и слизистыми йод постепенно и медленно высвобождается, образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов.

Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. tuberculosis). На месте применения остаётся тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор. пока не освободится все количество йода.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При контакте повидон-йода со слизистой оболочкой возможно всасывание йода и повышение его содержания в крови (концентрация возвращается к исходному значению через 7–14 дней после последнего применения препарата). У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает существенных изменений её гормональной функции.

Выведение

Йод выводится преимущественно почками. Период полувыведения (T½) после интравагинального применения составляет около 48 часов.

Показания к применению

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (трихомонадные, грибковые, вирусные, неспецифические, смешанные инфекции);

бактериальный вагинит.

Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие).

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;

тиреотоксикоз (гипертиреоз), аденома щитовидной железы;

герпетиформный дерматит Дюринга;

одновременное применение радиоактивного йода;

детский возраст до 8 лет.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед применением препарата Йовидокс, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Йод проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Применение препарата «Йовидокс» не рекомендуется со II триместра беременности и во время грудного вскармливания. Применение препарата «Йовидокс» в указанные периоды возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. При необходимости применения препарата в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем. У новорождённых и грудных детей, матери которых применяли «Йовидокс», необходимо контролировать функцию щитовидной железы.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

После предварительной гигиенической обработки предварительно освободив от контурной ячейковой упаковки, его вводят, лёжа на спине, глубоко во влагалище. При острых вагинитах — по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней, при хронических и подострых вагинитах по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла).

Для предоперационной профилактики осложнений инфекционного генеза в гинекологии препарат вводят интравагинально 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1–7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Реакции повышенной чувствительности к препарату в месте применения: гиперемия, зуд. Возможны аллергические реакции, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллёзных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке;

раздражение и отёк глаз;

кожные реакции;

желудочно-кишечные расстройства и понос;

нарушение функции почек и анурия;

недостаточность кровообращения;

отёк гортани со вторичной асфиксией, отёк лёгких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повидон-йод несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.

Не рекомендуется применять повидон-йод одновременно с перекисью водорода и средствами, содержащими ртуть, серебро и ферменты.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Йовидокс проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

В присутствии крови бактерицидное действие повидон-йода может уменьшиться.

В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.

Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определение белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискажённых результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.

При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорождённых и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Йовидокс.

Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Йовидокс у больных, получающих препараты лития. Препарат не рекомендуется применять до 8 лет и соблюдать осторожность при введении девственницам.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.

Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.

Во время применения суппозиториев можно рекомендовать использовать гигиенические прокладки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 200 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Тульская фармацевтическая фабрика, ООО,

Российская Федерация

300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10.Тел./факс: (4872) 41-04-73

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЙОВИДОКС