ЙОНОСТЕРИЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

П N011824/01

Торговое наименование

Йоностерил

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержат:

Активные вещества:
Натрия хлорид			6,430 г
Калия ацетат			0,393 г
Натрия ацетат			3,674 г
Кальция ацетат			0,261 г
Магния ацетат (безводный)			0,261 г
Вспомогательные вещества:
Воды для инъекций			до 1 л
Электролитный состав:
Na⁺	137,0 ммоль/л,	К⁺	4,0 ммоль/л,
Са⁺⁺	1,65 ммоль/л,	Mg⁺⁺	1,25 ммоль/л,
Сl^-	110,0 ммоль/л,	CH₃COO^-	36,8 ммоль/л
pH		5,0-7,0
Титруемая кислотность		1-10 ммоль NaОН/л
Теоретическая осмолярность		291 мосм/л

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Регидратирующее средство

Код АТХ

B05BB

Фармакодинамика

Действие препарата направлено на коррекцию водно-электролитного баланса, кислотно-щелочного состояния и содержания воды. Дисбаланс данных факторов является тяжёлым патофизиологическим синдромом, который вызывает нарушение процессов метаболизма и приводит к серьёзным, угрожающим жизни последствиям.

Показания к применению

Внеклеточная (изотоническая) дегидратация различного генеза: диарея, рвота, фистулы, дренажи и кишечная непроходимость.

Первичное восполнение объёма при потерях крови и ожогах.

Противопоказания

Отеки, гипертоническая дегидратация, почечная недостаточность тяжёлой степени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение возможно после оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы

Для внутривенного вливания.

Максимальная скорость инфузии 3 мл/кг массы тела в час, то есть 70 капель в минуту, или 210 мл/час при массе тела 70 кг.

Максимальная доза 40 мл/кг массы тела в сутки.

Применение препарата Йоностерил можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние пациента.

Побочное действие

При использовании в соответствии с инструкцией не описаны.

Передозировка

Симптомы: передозировка может повлечь за собой гипергидратацию, нарушение электролитного баланса и развитие метаболического алкалоза.

Лечение: немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков, коррекция электролитного баланса. В случае развития олигоанурии может потребоваться проведение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с кортикостероидами может привести к задержке в организме натрия и воды (отёк и гипертензия).

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, отдельно или в комбинации), суксаметоний, такролимус, циклоспорины, ингибиторы ангиогензинпревращающего фермента (АПФ) — риск развития гиперкалиемии.

Сердечные гликозиды — повышение токсичности гликозидов.

Тиазидовые диуретики, Витамин D — риск развития гиперкальциемии.

Особые указания

Необходим постоянный контроль уровня электролитов сыворотки крови и водного баланса.

Во избежание риска развития воздушной эмболии при введении из контейнера или системы для вливания перед использованием необходимо полностью удалить воздух.

Только для однократного дозирования. Неиспользованные остатки раствора следует уничтожить.

Использовать сразу после вскрытия упаковки.

Применять с соблюдением условий асептики.

Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 250 мл, 500 мл или 1000 мл в стеклянные флаконы для инфузионных растворов из стекла гидролитического класса II, укупоренные резиновыми (галобутиловыми) пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками, снабжённые пластиковыми колпачками-контролем первого вскрытия (Евр. Ф.) По 6 или 10 флаконов вместе с держателями для флаконов или без них, с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

По 250 мл, 500 мл или 1000 мл в пластиковый флакон, снабжённый петлей-держателем для капельницы, укупоренный комбинированной пластиковой фирменной крышкой "шип-шейп". По 10 или 20 флаконов помещают вместе с инструкцией по применению в коробку картонную (для стационаров).

По 250 мл, 500 мл или 1000 мл в полимерном мешке. По 10, 15, 20 или 30 мешков вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Производитель

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЙОНОСТЕРИЛ