ЙОД ВИТРУМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-006273/08

Торговое наименование

Йод Витрум

Международное непатентованное наименование

Калия йодид

Лекарственная форма

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Состав

Одна таблетка покрытая плёночной оболочкой содержит:

Активные компоненты:

Калия йодид в пересчёте на йодид — 100 мкг или 200 мкг1

1 — в связи с особенностями технологического процесса закладывается в виде 1 % смеси калия йодида в кальция сульфате в количестве 14,30 и 28,6 мг соответственно.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллбза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Оболочка: Опадрай II Серый (краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный АС (Е129), краситель жёлтый солнечный закат (Е110), гипромеллоза, полидекстроза, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид, триацетин).

Описание

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мкг

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы с разделительной риской с одной стороны таблетки и гравировкой "1" с другой стороны, покрытые плёночной оболочкой от светло-серого до темно-серого цвета. Допускается наличие специфического запаха.

Вид на изломе: однородная масса от белого до почти белого цвета.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 200 мкг

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы с разделительной риской с одной стороны таблетки и гравировкой "2" с другой стороны, покрытые плёночной оболочкой от светло-серого до темно-серого цвета. Допускается наличие специфического запаха.

Вид на изломе: однородная масса от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Тироксина синтеза регулятор - йода препарат

Код АТХ

H03CA

Фармакодинамика

Йод — жизненно важный микроэлемент. Обмен йода в щитовидной железе влияет на работу всего организма, регулирует деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем.

Дефицит йода может привести к задержке физического и умственного развития, нарушению интеллекта.

Йод Витрум препятствует развитию йоддефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище;

нормализует функцию щитовидной железы.

Показания к применению

- Профилактика эндемического зоба;

- лечение диффузного эутиреоидного зоба вызванного дефицитом йода у детей, подростков, взрослых пациентов молодого возраста;

беременных и кормящих женщин;

- профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления, а также после завершения медикаментозного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.

Противопоказания

- Тиреотоксикоз (повышенная функция щитовидной железы);

- скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 150 мкг/сут);

- повышенная чувствительность к йоду;

- токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);

- герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.

Препарат не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев;

когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

С осторожностью

Больным, страдающим почечной недостаточностью, так как на фоне приёма йода возможно развитие гиперкалиемии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение Йод Витрум при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается. Препарат назначают по показаниям, если поступление йода с пищей составляет менее 150 мкг/сут. Особое внимание необходимо обратить на то, что препарат проникает через плаценту и может вызвать гипотиреоз и зоб у плода. Йод выделяется с грудным молоком. В связи с этим, в период беременности и кормления грудью препарат Йод Витрум следует применять только в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы

Профилактика эндемического зоба:

Дети до 12 лет — 100 мкг (1 таблетка Йод Витрум 100).

Подростки и взрослые: 100-200 мкг в сутки (1-2 таблетки Йод Витрум 100 или 1 таблетка Йод Витрум 200).

В период беременности и грудного вскармливания: 200 мкг в сутки (2 таблетки Йод Витрум 100 или 1 таблетка Йод Витрум 200).

Лечение эутиреоидиого зоба:

Дети до 12 лет и подростки: 100-200 мкг в сутки (1-2 таблетки Йод Витрум 100 или 1 таблетка Йод Витрум 200).

Взрослые до 40 лет — 300-500 мкг в сутки (3-5 таблеток Йод Витрум 100 или 2 таблетки Йод Витрум 200).

Для профилактики рецидива зоба после проведения оперативного вмешательства на щитовидной железе или после окончания медикаментозного лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы: 100-200 мкг в сутки (1-2 таблетки Йод Витрум 100 или 1 таблетка Йод Витрум 200).

Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Профилактический прием препарата необходимо проводить в течение нескольких лет, а нередко на протяжении всей жизни. Для лечения зоба у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или больше.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

При применении Йод Витрум в рекомендуемых дозах побочные эффекты маловероятны. В редких случаях длительного приёма высоких доз препарата возможно развитие «йодизма».

Аллергические реакции встречаются редко: крайне редко — реакции повышенной чувствительности в сочетании с йодным ринитом, йодный дерматит, отёк Квинке, очень редко — йодная лихорадка, йодные угри, отёк слюнных желёз.

Передозировка

При длительном назначении высоких доз препарата (более 300 мкг в сутки) возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза.

При терапии высокими дозами йода (более 1000 мкг в сутки) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно мелена).

Лечение при острой интоксикации: промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 % раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушения водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия. Лечение при хронической интоксикации: отмена препарата.

Лечение йод-индуцированного гипотиреоза: отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

Лечение йод-индуцированного тиреотоксикоза: при мягких формах лечения не требуется;

при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмофореза и тиреоидэктомии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В результате взаимодействия лекарственных средств возможно взаимное усиление или ослабление их действия. Поэтому перед приёмом препарата в лечебных целях — проконсультируйтесь с врачом.

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами. В этой связи перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого приёма йода. С другой стороны, тиреостатические средства тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызвать образование зоба.

Одновременное лечение высокими дозами йода и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза. Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Форма выпуска

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мкг, 200 мкг.

По 60 таблеток покрытых пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги и защитной полоской из полиэтилена. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

24 таблетки покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 2, 4, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре от 10 до 30 °C, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Unipharm, Inc.,

США

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЙОД ВИТРУМ