ИВАКАРД - Побочное действие

Применение препарата изучалось в исследованиях с участием почти 45000 пациентов. Наиболее часто побочные эффекты ивабрадина. изменения световосприятия (фосфены) и брадикардия, носили дозозависимый характер и были связаны с механизмом его действия.

Перечень нежелательных реакций

Частота побочных реакций, которые были отмечены в клинических исследованиях, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10);

часто (от ≥1/100 до <1/10);

нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100);

редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000);

очень редко (<1/10 000);

неуточнённой частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны органов зрения

Очень часто: изменение световосприятия (фотопсия): отмечалось у 14,5 % пациентов и описывалось как преходящее изменение яркости в ограниченной зоне зрительного поля. Как правило, подобные явления провоцировались резким изменением интенсивности освещения. Также могут возникать фосфены. которые могут иметь вид ореола, распадания зрительной картинки на отдельные части (стробоскопический и калейдоскопический эффекты), проявляться в виде ярких цветовых вспышек или множественных изображений (персистенция сетчатки). В основном, фотопсия появлялась в первые два месяца лечения, но в последующем могла возникать повторно.

Выраженность фотопсии, как правило, была слабой или умеренной. Появление фотопсии прекращалось на фоне продолжения терапии (в 77,5 % случаев) или после её завершения. Менее чем у 1 % пациентов появление фотопсии явилось причиной изменения их образа жизни или отказа от лечения.

Часто: нечёткость зрения.

Нечасто: вертиго, диплопия, нарушения зрения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: брадикардия: у 3,3 % пациентов, особенно в первые 2–3 месяца терапии, у 0,5 % пациентов развивалась выраженная брадикардия с ЧСС не более 40 уд/мин; AV блокада степени (удлинение интервала PQ на ЭКГ);

желудочковая экстрасистолия, неконтролируемое изменение АД, фибрилляция предсердий. Фибрилляция предсердий наблюдалась у 5,3 % пациентов, получавших ивабрадин, по сравнению с 3,8 % пациентов, получавших плацебо. Согласно анализу объединённых данных клинических исследований с периодом наблюдения не менее 3 месяцев, возникновение фибрилляции предсердий наблюдалось у 4,86 % пациентов, принимающих ивабрадин, в сравнении с 4,08 % в контрольных группах.

Нечасто: ощущение сердцебиения, нежелудочковая экстрасистолия, выраженное снижение АД. возможно, связанное с брадикардией.

Очень редко: AV блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Нечасто: тошнота, запор, диарея, боли в животе.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Часто: головная боль, особенно в первый месяц терапии;

головокружение, возможно связанное с брадикардией.

Нечасто: обморок, возможно связанный с брадикардией.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка.

Нечасто: спазмы мышц.

Лабораторные и инструментальные показатели

Нечасто: гиперурикемия, эозинофилия, повышение концентрации креатинина в плазме крови, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).

Нарушения со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Нечасто: кожная сыпь, эритема.

Редко: кожный зуд, ангионевротический отёк, крапивница.

Общие расстройства и симптомы

Нечасто: астения;

повышенная утомляемость;

недомогание, возможно связанное с брадикардией.

Редко: недомогание, возможно связанное с брадикардией.

На страницу препарата ИВАКАРД

Предыдущий пункт описания препарата ИВАКАРД

Следующий пункт описания препарата ИВАКАРД