ИВАБРАДИН МЕДИСОРБ - Побочное действие

Применение препарата изучалось в исследованиях с участием почти 45000 пациентов.

Наиболее часто побочные эффекты ивабрадина, изменения световосприятия (фосфены) и брадикардия, носили дозозависимый характер и были связаны с механизмом действия ивабрадина.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, особенно в первый месяц терапии, головокружение, возможно, связанное с брадикардией;

нечасто — обморок, возможно связанный с брадикардией.

Нарушения со стороны органа зрения: очень часто — изменения световосприятия (фосфены): отмечались у 14,5 % пациентов и описывались как преходящее изменение яркости в ограниченной зоне зрительного поля. Как правило, подобные явления провоцировались резким изменением интенсивности освещения. Также могут возникать фосфены, которые могут иметь вид ореола, распадения зрительной картинки на отдельные части (стробоскопический и калейдоскопический эффекты), проявляться в виде ярких цветовых вспышек или множественных изображений (персистенция сетчатки). В основном, фотопсия появлялась в первые два месяца лечения, но в последующем они могли возникать повторно. Выраженность фотопсии, как правило, была слабой или умеренной. Появление фотопсии прекращалось на фоне продолжения терапии (в 77,5 % случаев) или после её завершения. Менее чем у 1 % пациентов появление фотопсии явилось причиной изменения их образа жизни или отказа от лечения;

часто — нечеткость зрения;

нечасто — вертиго, диплопия, нарушение зрения.

Нарушения со стороны сердца: часто — брадикардия: у 3,3 % пациентов, особенно в первые 2-3 месяца терапии, у 0,5 % пациентов развивалась выраженная брадикардия с ЧСС не более 40 уд./мин, AV блокада I степени (удлинение интервала PQ на ЭКГ), желудочковая экстрасистолия, неконтролируемое изменение АД, фибрилляция предсердий. Фибрилляция предсердий наблюдалась у 5,5 % пациентов, получавших ивабрадин, по сравнению с 3,8 % пациентов, получавших плацебо. Согласно анализу объединенных данных клинических исследований с периодом наблюдения не менее 3 месяцев, возникновение фибрилляций предсердий наблюдалось у 4,86 % пациентов, принимающих ивабрадин, в сравнении с 4,08 % в контрольных группах;

нечасто — ощущение сердцебиения, наджелудочковая экстрасистолия, выраженное снижение АД, возможно, связанное с брадикардией;

очень редко — AV блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, запор, диарея, боли в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, эритема;

редко — кожный зуд, ангионевротический отёк, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — спазмы мышц.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, повышенная утомляемость (возможно, связанные с брадикардией);

редко — недомогание (возможно, связанное с брадикардией).

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — гиперурикемия, эозинофилия, повышение концентрации креатинина в плазме крови, удлинение интервала QT на ЭКГ.

На страницу препарата ИВАБРАДИН МЕДИСОРБ

Предыдущий пункт описания препарата ИВАБРАДИН МЕДИСОРБ

Следующий пункт описания препарата ИВАБРАДИН МЕДИСОРБ