ИСПОЛАТ - Побочное действие

Побочные эффекты. наблюдавшиеся при монотерапии пеметрекседом (местнораспространённый или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого) с добавлением фолиевой кислоты и витамина B12, изложены ниже в соответствии со следующей частотой: очень часто (≥ 10 %), часто (< 10 % и ≥ 1%), нечасто (< 1 % и ≥ 0,1%), редко (< 0,1 %).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень часто: лейкопения, нейтропения, анемия.

Часто: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея.

Часто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), запор, боли в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто: сыпь/шелушение.

Часто: кожный зуд, алопеция, мультиформная эритема.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: сенсорная или моторная нейропатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: повышение концентрации сывороточного креатинина.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: суправентрикулярная аритмия.

Прочие

Очень часто: повышенная утомляемость.

Часто: лихорадка, присоединение вторичных инфекций без нейтропении, фебрильная нейтропения, аллергические реакции.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении пеметрекседа в комбинации с цисплатином (местнораспространённый или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого) с добавлением фолиевой кислоты и витамина B12, изложены ниже в соответствии со следующей частотой: очень часто (≥ 10 %), часто (< 10% и ≥ 1%), нечасто (< 1 % и ≥ 0,1%), редко (< 0,1 %).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень часто: лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея, запор.

Часто: диспепсия, изжога, повышение активности АЛТ и ACT.

Нечасто: повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто: алопеция.

Часто: сыпь/шелушение.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: сенсорная нейропатия, нарушение вкуса.

Нечасто: моторная нейропатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень часто: повышение концентрации сывороточного креатинина.

Часто: снижение клиренса креатинина, почечная недостаточность.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: аритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Нечасто: боли в грудной клетке.

Прочие

Очень часто: повышенная утомляемость.

Часто: присоединение вторичных инфекций, конъюнктивит, обезвоживание, фебрильная нейтропения, повышение температуры тела.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при монотерапии пеметрекседом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с отсутствием прогрессирования после первой линии (местнораспространённый или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого) с добавлением фолиевой кислоты и витамина B12, изложены ниже в соответствии со следующей частотой: очень часто (≥ 10 %), часто (< 10% и ≥ 1%), нечасто (< 1 % и ≥ 0,1%), редко (< 0,1 %).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень часто: анемия.

Часто: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, анорексия.

Часто: рвота, воспаление слизистых оболочек/стоматит, диарея, запор, повышение активности АЛТ и ACT.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: сыпь/шелушение, алопеция, кожный зуд.

Нечасто: мультиформная эритема.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: сенсорная или моторная нейропатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: повышение концентрации сывороточного креатинина, снижение клубочковой фильтрации, почечная недостаточность.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: суправентрикулярная аритмия.

Прочие

Очень часто: повышенная утомляемость.

Часто: отеки, болевой синдром, фебрильная нейтропения, присоединение вторичных инфекций, лихорадка без нейтропении, конъюнктивит, повышенное слезоотделение, головокружение.

Нечасто: аллергические реакции, тромбоэмболия легочной артерии.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении пеметрекседа в комбинации с цисплатином (злокачественная мезотелиома плевры) с добавлением фолиевой кислоты и витамина B12, изложены ниже в соответствии со следующей частотой: очень часто (≥ 10 %), часто (< 10% и ≥ 1%), нечасто (< 1 % и ≥ 0,1%), редко (< 0,1 %).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень часто: лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея, запор.

Часто: диспепсия, повышение активности АЛТ, ACT и ГГТ.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто: сыпь, алопеция.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: сенсорная нейропатия.

Часто: нарушение вкуса.

Нечасто: моторная нейропатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень часто: повышение концентрации сывороточного креатинина, снижение клиренса креатинина.

Часто: почечная недостаточность.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: аритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: боли в грудной клетке.

Прочие

Очень часто: повышенная утомляемость.

Часто: конъюнктивит, обезвоживание, фебрильная нейтропения, присоединение вторичных инфекций, повышение температуры тела, крапивница.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении пеметрекседа в других клинических исследованиях:

Серьёзные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нежелательные явления, включая инфаркт миокарда, стенокардию, инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения, наблюдались нечасто при применении пеметрекседа в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами;

при этом в основном у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых нарушений.

Также нечасто сообщалось о случаях панцитопении, эзофагита/лучевого эзофагита.

В редких случаях отмечалось развитие гепатита, потенциально тяжёлой степени.

При применении пеметрекседа были зарегистрированы случаи колита (в том числе кишечное и ректальное кровотечение, иногда с летальным исходом;

перфорация стенки кишки и воспаление слепой кишки) и интерстициального пневмонита с дыхательной недостаточностью, иногда с летальным исходом (нечасто).

Постмаркетинговые данные:

Нечасто: отеки, ишемия конечностей, в некоторых случаях с развитием некроза, острая почечная недостаточность, лучевой пневмонит.

Редко: у пациентов, ранее получавших лучевую терапию, отмечались случаи повторного развития кожных реакций, подобных лучевым (анамнестическая реакция на облучение) при последующем назначении пеметрекседа;

также были зарегистрированы случаи буллезного дерматита, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях с летальным исходом;

редко сообщалось о случаях развития иммуно-опосредованной гемолитической анемии, анафилактического шока.

На страницу препарата ИСПОЛАТ

Предыдущий пункт описания препарата ИСПОЛАТ

Следующий пункт описания препарата ИСПОЛАТ