ИСЕНТРЕСС 600 МГ - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данных по применению ралтегравира в дозе 1200 мг один раз в сутки у беременных женщин нет. В исследованиях у животных были выявлены признаки репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Применение ралтегравира 1200 мг один раз в сутки во время беременности не рекомендуется.

Регистр применения антиретровирусной терапии во время беременности

С целью мониторинга клинических исходов у матери и плода при непреднамеренном применении ралтегравира во время беременности был создан «Регистр применения антиретровирусной терапии во время беременности». Врачам рекомендуется регистрировать пациентов в этом регистре.

Как правило, при принятии решения о применении антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции у беременных женщин и, следовательно, для снижения риска вертикальной передачи ВИЧ новорожденному, для оценки безопасности для плода следует учитывать данные, полученные у животных, а также клинический опыт у беременных женщин.

Грудное вскармливание

Отсутствуют данные о поступлении ралтегравира/его метаболитов в грудное молоко человека. По имеющимся данным фармакокинетики/токсикологии у животных ралтегравир/его метаболиты экскретируются в грудное молоко.

Риск для новорождённых/детей грудного возраста исключить нельзя.

Ралтегравир не следует применять в период грудного вскармливания. Как правило, ВИЧ- инфицированным матерям рекомендуется не кормить грудью для избежания передачи ВИЧ детям.

На страницу препарата ИСЕНТРЕСС 600 МГ

Предыдущий пункт описания препарата ИСЕНТРЕСС 600 МГ

Следующий пункт описания препарата ИСЕНТРЕСС 600 МГ