ИСЕНТРЕСС (ТАБЛЕТКИ) - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Регистр применения антиретровирусной терапии во время беременности

С целью мониторинга клинических исходов у матери и плода при непреднамеренном применении ралтегравира во время беременности был создан Международный Регистр применения антиретровирусной терапии во время беременности. Врачам рекомендуется вносить информацию о пациентах в этот регистр с помощью электронной почты SM APR@INCResearch.com.

Данные Регистра применения антиретровирусной терапии во время беременности (РАТБ): на основании проспективных отчетов из РАТБ о более чем 500 случаях применения ралтегравира во время беременности, закончившихся рождением живых младенцев (включая более 250 случаев применения в первом триместре) не было зафиксировано отличий между общим риском врожденных дефектов при применении ралтегравира по сравнению с фоновой частотой врожденных дефектов, составляющей 2,7 % согласно референсной популяции США Программы врожденных дефектов города Атланта (MACDP).

Применение препарата Исентресс, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг два раза в сутки может рассматриваться во время беременности, если это клинически необходимо. Существующие постмаркетинговые данные свидетельствуют о том, что переносимость и безопасность препарата Исентресс, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг два раза в сутки у беременных женщин согласуется с таковыми, которые наблюдаются у других популяций.

Период грудного вскармливания

Отсутствуют данные о поступлении ралтегравира в грудное молоко человека. Однако обнаружено поступление ралтегравира в молоко у крыс: при введении препарата в суточной дозе 600 мг/кг концентрация ралтегравира в молоке превышала плазменную концентрацию примерно в 3 раза.

Грудное вскармливание не рекомендуется ВИЧ-инфицированным матерям во избежание постнатальной передачи ВИЧ инфекции детям. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

На страницу препарата ИСЕНТРЕСС (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата ИСЕНТРЕСС (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата ИСЕНТРЕСС (ТАБЛЕТКИ)