ИРИНОТЕКАН МЕДАК - Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно инфузионно.

При выборе дозы и режима введения следует обращаться к специальной литературе.

Перед применением препарат необходимо разбавить как описано далее, применять сразу же после приготовления раствора.

Лечение препаратом должно проводиться только у взрослых пациентов.

Лечение должен проводить врач, имеющий опыт проведения химиотерапии.

Рекомендуемые дозы

В режиме монотерапии (у леченых ранее пациентов) Иринотекан медак применяется в рекомендуемой дозе 125 мг/м поверхности тела еженедельно в течение 4 недель в виде 90-минутной внутривенной инфузии с перерывом в 2 недели, или в дозе 350 мг/м в виде часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.

В составе комбинированной химиотерапии с фторурацилом и кальция фолинатом (у пациентов без предшествующего лечения) доза препарата Иринотекан медак при введении путём инфузии длительностью от 30 до 90 мин составляет при еженедельном введении 125 мг/м2, при введении 1 раз в 2 недели — 180 мг/м2 перед введением фторурацила и кальция фолината. Дозы и режим введения фторурацила и кальция фолината подробно описаны в специальной литературе.

Рекомендации по коррекции дозы

Снижение начальной дозы препарата Иринотекан медак от 125 мг/м2 до 100 мг/м2 и от 350 мг/м2 до 300 мг/м2 в режиме монотерапии, а также снижение дозы от 125 мг/м2 до 100 мг/м2 и от 180 мг/м2 до 150 мг/м2 в режиме комбинированной терапии может быть рекомендовано у пациентов в возрасте 65 лет и старше, при предшествующей экстенсивной лучевой терапии, при показателе общего состояния пациента, равного 2, при повышенной концентрации билирубина в крови.

Иринотекан должен назначаться только после купирования всех побочных явлений до степени 0 или 1 по градации NCI-CTC (Общие критерии токсичности Национального Института рака США). Введение препарата Иринотекан медак не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500 клеток/мкл крови, и пока не будут полностью купированы такие осложнения, как тошнота, рвота и особенно диарея. В начале каждого очередного введения используемых в терапии препаратов дозу иринотекана, и если необходимо фторурацила, следует снизить в соответствии с наиболее выраженными побочными явлениями, наблюдавшимися при предшествующем введении. Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1-2 недели. В случае, если на фоне лечения развивается выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения (количество нейтрофилов менее 500/мкл крови, и/или количество лейкоцитов менее 1000/мкл крови, и/или количество тромбоцитов менее 100000/мкл), или фебрильная нейтропения (количество нейтрофилов 1000/мкл и менее в сочетании с повышением температуры тела более 38 °C), или инфекционные осложнения, или тяжёлая диарея, или другая негематологическая токсичность 3-4 степени, последующие дозы препарата, и при необходимости фторурацила, следует снизить на 15-20 %.

Продолжительность лечения

Лечение иринотеканом продолжают до появления объективных признаков прогрессирования злокачественного опухолевого заболевания или развития неконтролируемой токсичности. При появлении таких признаков терапию препаратом Иринотекан медак следует прекратить.

Особые группы пациентов

Пациенты со сниженной функцией печени

При монотерапии начальная доза иринотекана у пациентов, имеющих функциональное состояние <2 по классификации ВОЗ, определяется в зависимости от уровня билирубина в крови (до 3-кратного превышения значения верхней границы нормы (ВГН)). У данной группы пациентов с гипербилирубинемией и протромбиновым временем, превышающим нормальное значение на 50 %, скорость выведения иринотекана снижена, в связи с чем повышен риск гематотоксичности. Поэтому у пациентов данной группы необходимо еженедельно проводить полный анализ крови.

- Для пациентов, у которых уровень билирубина превышает ВГН не более чем в 1,5 раза, рекомендуемая доза иринотекана составляет 350 мг/м2.

- Для пациентов, у которых уровень билирубина превышает ВГН в 1,5-3,0 раз, рекомендуемая доза иринотекана составляет 200 мг/м2.

- Пациентам, у которых уровень билирубина превышает ВГН более чем в 3 раза, назначать лечение иринотеканом не следует.

Данные о пациентах со сниженной функцией печени, проходивших комбинированное лечение с применением иринотекана, отсутствуют.

Пациенты со сниженной функцией почек

Применение иринотекана у пациентов с почечной недостаточностью не рекомендовано, поскольку исследования в этой группе не проводились.

Пожилые пациенты

Специальные исследования фармакокинетики у пожилых пациентов не проводились. Однако подбор дозы для данной группы следует проводить с осторожностью в связи с часто проявляющимся снижением интенсивности биологических функций.

Приготовление раствора для инфузий

Приготовление раствора для инфузий препарата Иринотекан медак должно проводиться в асептических условиях.

Если во флаконах или растворе для инфузий после его приготовления присутствует осадок, препарат следует утилизировать в соответствии со стандартной процедурой утилизации цитотоксических веществ.

В асептических условиях с помощью калиброванного шприца отбирают из флакона необходимое количество препарата Иринотекан медак концентрат для приготовления раствора для инфузий, и переносят в инфузионный контейнер, содержащий 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или 5 % раствора декстрозы для инъекций. Полученный раствор для инфузий следует тщательно перемешать вручную вращательными движениями.

Приготовление раствора препарата Иринотекан медак и другие манипуляции следует проводить с осторожностью. В случае необходимости использовать очки, маску и перчатки.

С микробиологической точки зрения, раствор для инфузий должен быть использован сразу после приготовления.

Раствор, приготовленный с соблюдением правил асептики, может быть использован в течение 6 часов в случае хранения при комнатной температуре, или в течение 24 часов в случае хранения при температуре 2-8 °C.

Утилизация:

Все предметы, использованные для приготовления раствора препарата и его применения, весь неиспользованный приготовленный и неприготовленный препарат, все использованные материалы и отходы должны быть утилизированы в соответствии со стандартными операционными процедурами по обращению с цитотоксическими препаратами, принятыми в лечебном учреждении.

Препарат предназначен только для однократного применения.

На страницу препарата ИРИНОТЕКАН МЕДАК

Предыдущий пункт описания препарата ИРИНОТЕКАН МЕДАК

Следующий пункт описания препарата ИРИНОТЕКАН МЕДАК