ИРИНЭКС - Способ применения и дозы

Лечение должно начинаться врачами, имеющими опыт диагностики и лечения мигрени. Рекомендуемая доза — 70 мг 1 раз в 4 недели (в месяц). У некоторых пациентов клинический эффект может достигаться при применении дозы 140 мг 1 раз в 4 недели (в месяц).

Клинические исследования показали, что у большинства пациентов, отвечающих на терапию, эффект наступает в течение 3 месяцев. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения у пациентов, у которых не получен ответ после 3 месяцев терапии.

Рекомендуется регулярно оценивать необходимость продолжения лечения.

При пропуске очередной дозы рекомендуется возобновить лечение как можно раньше. В дальнейшем препарат применяется 1 раз в 4 недели (в месяц), начиная с последней полученной дозы.

Препарат Иринэкс следует вводить подкожно (п/к).

Препарат Иринэкс предназначен для самостоятельного введения пациентом.

Введение должно осуществляться лицом, обученным технике введения препарата. Для введения дозы 140 мг следует провести две последовательные подкожные инъекции препарата Иринэкс по 70 мг каждая.

Подробные указания по хранению препарата, обращению с ним и технике введения приведены в разделе «Указания по применению препарата Иринэкс».

Особые группы пациентов

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Не требуется коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек лёгкой или средней степеней тяжести. Не выявлены различия в фармакокинетике эренумаба у пациентов с нарушением функции почек лёгкой или средней степеней тяжести и пациентами с нормальной функцией почек по данным популяционного фармакокинетического анализа. У пациентов с нарушением функции почек тяжёлой степени (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2) исследований не проводилось.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Клинических исследований у пациентов с нарушением функции печени не проводилось. Эренумаб, как и другие моноклональные антитела, не метаболизируется изоферманами системы цитохрома P450. Выведение через печень не является основным способом введения эренумаба.

Применение у пациентов в возрасте 65 лет и старше

В клинических исследованиях эренумаба участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше для выявления различий в ответе на лечение между пожилыми пациентами и пациентами более молодого возраста. Коррекция дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше не требуется.

Применение у пациентов в возрасте младше 18 лет

Безопасность и эффективность препарата Иринэкс у данной категории пациентов не установлена.

Указания по применению препарата Иринэкс

Инструкция по применению препарата Иринэкс, раствор для подкожного введения 70 мг/мл, в предварительно заполненном шприце

Одноразовый предварительно заполненный шприц

Важно! Внутри находится игла.

Важно

Перед применением препарата Иринэкс (предварительно заполненный шприц) ознакомьтесь с важной информацией:

Хранение

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от света или физических повреждений.

Храните препарат в холодильнике при температуре 2–8 °C.

Вне холодильника длительность хранения препарата при комнатной температуре (до 25 °C) не должна превышать 14 дней.

Не убирайте препарат обратно в холодильник, после того как он был из него извлечён.

Не применяйте препарат, если он хранился при комнатной температуре (до 25 °C) в течение более 14 дней.

Препарат следует утилизировать в случае его хранения при более высокой температуре, либо более 14 дней.

Не подвергайте препарат воздействию экстремально низких или высоких температур.

Например, избегайте хранения препарата в машине.

Не замораживайте.

Применение

Не пытайтесь вводить препарат Иринэкс до того, как лечащий врач или медсестра не обучат Вас технике введения препарата.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не встряхивайте шприц.

Не снимайте серый колпачок со шприца до тех пор, пока не будете готовы к введению препарата.

Не замораживайте препарат и не применяйте препарат, если он был заморожен.

Не используйте шприц, если он падал на твёрдую поверхность, так как часть шприца может быть повреждена, даже если Вы не видите каких-либо повреждений. В этом случае возьмите новый шприц и сообщите об этом лечащему врачу.

В сером колпачке иглы содержится натуральный латекс, что может вызвать аллергические реакции у лиц, имеющих аллергическую реакцию на латекс. Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть аллергическая реакция на латекс.

За более подробной информацией или помощью обратитесь к лечащему врачу.

Шаг 1. Подготовка перед инъекцией

Ознакомьтесь с данной информацией до введения препарата.

Проверьте назначение врача.

Лечащий врач назначил Вам дозу 70 мг или 140 мг.

Для введения дозы 70 мг Вам будет нужно полностью ввести содержимое одного предварительно заполненного шприца. Для введения дозы 140 мг понадобится 2 последовательные инъекции (2 предварительно заполненных шприца) по 70 мг каждая.

Чтобы избежать дискомфорта в месте инъекции, оставьте шприцы при комнатной температуре в течение минимум 30 минут до начала инъекции.

Не пытайтесь нагреть автоинжектор за счёт внешнего источника тепла, например горячей водой или в микроволновой печи.

Не оставляйте автоинжектор на прямом солнечном свете.

А) Достаньте предварительно заполненный шприц с препаратом Иринэкс из картонной пачки.

Возьмитесь за цилиндр шприца, чтобы достать его из упаковки.

Б) Внимательно осмотрите предварительно заполненный шприц с препаратом Иринэкс.

Всегда держите шприц за цилиндр.

Убедитесь, что препарат в шприце является прозрачным бесцветным или светло-жёлтым раствором.

Оставьте шприц при комнатной температуре в течение минимум 30 минут до инъекции.

Не используйте шприц, если препарат в нем мутный или изменил цвет, а также содержит хлопья или частицы.

Не используйте шприц, если любая его часть имеет трещину или сломана.

Не используйте шприц, если его роняли.

Не используйте шприц, если серый колпачок иглы отсутствует или плохо закрыт.

Не используйте шприц, если срок годности, указанный на этикетке, истёк.

Во всех указанных случаях используйте новый шприц, а в случае сомнений обратитесь к лечащему врачу.

В) Приготовьте все материалы необходимые для инъекции. Тщательно вымойте руки с мылом.

На чистую, хорошо освещённую рабочую поверхность положите:

1 или 2 новых шприца (в зависимости от назначенной дозы),спиртовые салфетки, ватные шарики или марлевые тампоны, лейкопластырь, контейнер для утилизации острых предметов.

Г) Подготовьте и очистите место инъекции(й).

Инъекцию можно производить в:

бедро, область живота, за исключением 5 см вокруг пупка, внешнюю поверхность плеча (только если инъекция проводится с посторонней помощью).

Очистите предполагаемое место инъекции спиртовой салфеткой и подождите, пока поверхность кожи станет сухой.

Не прикасайтесь к этой зоне до инъекции.

Если Вы хотите вводить препарат в ту же самую область, убедитесь, что это не то же самое место предыдущей инъекции.

Не производите инъекцию в область поврежденной кожи (истончение, покраснение, раздражение, уплотнение, шелушение, сыпь, кровоизлияния). Избегайте введения в места с наличием шрамов и растяжек.

Шаг 2. Непосредственно перед введением

Д) Снимите серый колпачок с иглы в направлении от себя, когда будете готовы к инъекции. Не оставляйте серый колпачок снятым более 5 минут. Это может привести к высыханию препарата.

Наличие на конце иглы капли препарата является нормальным.

Не скручивайте и не сгибайте серый колпачок.

Не одевайте серый колпачок обратно на шприц.

Не снимайте серый колпачок с иглы до тех пор, пока Вы не будете готовы к инъекции.

Е) Создайте складку кожи в месте введения, чтобы образовалась плотная поверхность для инъекции. Удерживайте кожу между большим и указательным пальцами, создавая зону около 5 см шириной.

Важно. Во время проведения самой инъекции продолжайте удерживать кожу в этом положении.

Шаг 3. Инъекция

Ж) Удерживая складку кожи, введите иглу шприца со снятым серым колпачком в кожу под углом 45–90 градусов.

Не помещайте палец на поршень, пока вводите иглу.

З) Медленно, не останавливаясь, надавите на поршень вниз, пока он не перестанет двигаться.

И) После этого уберите палец и плавно удалите шприц из кожи.

Важно. Если при удалении шприца Вы обнаружите, что в цилиндре остался раствор, значит Вы ввели неполную дозу. Сразу же сообщите об этом лечащему врачу.

Шаг 4. После инъекции

К) Утилизируйте использованный шприц и серый колпачок.

Положите использованный шприц в контейнер для утилизации острых предметов сразу после использования. Не бросайте в бытовой мусор. Обсудите с лечащим врачом как правильно утилизировать шприц.

Не используйте шприц повторно.

Не следует повторно использовать шприц или контейнер для утилизации острых предметов или выбрасывать их в бытовой мусор.

Важно. Всегда храните контейнер для утилизации острых предметов в недоступном для детей месте.

Л) Осмотрите место введения.

При появлении крови прижмите ватный шарик или марлевый тампон к месту инъекции. Не растирайте место инъекции. При необходимости используйте лейкопластырь.

Если Вам была назначена доза 140 мг, повторите все шаги со вторым шприцем для получения полной дозы.

Инструкция по применению препарата Иринэкс, раствор для подкожного введения 70 мг/мл, в предварительно заполненном шприце в автоинжекторе (шприц-ручке)

Важно

Перед применением препарата Иринэкс (предварительно заполненный шприц в автоинжекторе (шприц-ручке)) ознакомьтесь с важной информацией:

Хранение

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от света или физических повреждений.

Храните препарат в холодильнике при температуре 2–8 °C.

Вне холодильника длительность хранения препарата при комнатной температуре (до 25 °C) не должна превышать 14 дней.

Не убирайте препарат обратно в холодильник, после того как он был из него извлечён. Не применяйте препарат, если он хранился при комнатной температуре (до 25 °C) в течение более 14 дней.

Препарат следует утилизировать в случае его хранения при более высокой температуре, либо более 14 дней.

Не подвергайте препарат воздействию экстремально низких или высоких температур. Например, избегайте хранения препарата в машине.

Не замораживайте.

Применение

Не пытайтесь вводить препарат Иринэкс до того, как лечащий врач или медсестра не обучат Вас технике введения препарата.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не встряхивайте автоинжектор.

Не снимайте белый колпачок с автоинжектора до тех пор, пока не будете готовы к введению препарата.

Не замораживайте препарат и не применяйте препарат, если он был заморожен.

Не используйте автоинжектор, если он падал на твёрдую поверхность, так как часть автоинжектора может быть повреждена, даже если Вы не видите каких-либо повреждений. В этом случае возьмите новый автоинжектор и сообщите об этом лечащему врачу.

В белом колпачке иглы содержится натуральный латекс, что может вызвать аллергические реакции у лиц, имеющих аллергическую реакцию на латекс. Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть аллергическая реакция на латекс.

За более подробной информацией или помощью обратитесь к лечащему врачу.

Шаг 1. Подготовка перед инъекцией

Ознакомьтесь с данной информацией до введения препарата.

Проверьте назначение врача.

Лечащий врач назначил Вам дозу 70 мг или 140 мг.

Для введения дозы 70 мг Вам будет нужно полностью ввести содержимое одной предварительно заполненной шприц-ручки. Для введения дозы 140 мг понадобится 2 последовательные инъекции (2 предварительно заполненных шприц-ручки) по 70 мг каждая.

Чтобы избежать дискомфорта в месте инъекций, оставьте шприцы при комнатной температуре в течение минимум 30 минут до начала инъекции.

А) Достаньте автоинжектор с препаратом Иринэкс из картонной пачки.

Аккуратно достаньте автоинжектор из картонной пачки в направлении вверх.

Оставьте автоинжектор при комнатной температуре в течение минимум 30 минут до инъекции.

Не убирайте автоинжектор обратно в холодильник после того, как препарат достиг комнатной температуры.

Не пытайтесь нагреть автоинжектор за счёт внешнего источника тепла, например горячей водой или в микроволновой печи.

Не оставляйте автоинжектор на прямом солнечном свете.

Не встряхивайте автоинжектор.

На этом этапе не снимайте с автоинжектора белый колпачок.

Б) Внимательно осмотрите предварительно заполненный шприц с препаратом Иринэкс.

Убедитесь, что препарат в окошке является прозрачным бесцветным или светло-жёлтым раствором.

Не используйте автоинжектор, если препарат в нем мутный или изменил цвет, а также содержит хлопья или частицы.

Не используйте автоинжектор, если любая его часть имеет трещину или сломана.

Не используйте автоинжектор, если его роняли.

Не используйте автоинжектор, если белый колпачок иглы отсутствует или плохо закрыт.

Не используйте автоинжектор, если срок годности, указанный на этикетке, истёк.

Во всех указанных случаях используйте новый автоинжектор, а в случае сомнений обратитесь к лечащему врачу.

В) Приготовьте все материалы необходимые для инъекции. Тщательно вымойте руки с мылом.

На чистую, хорошо освещённую рабочую поверхность положите:

1 или 2 новых автоинжектора (в зависимости от назначенной дозы),спиртовые салфетки, ватные шарики или марлевые тампоны, лейкопластырь, контейнер для утилизации острых предметов.

Г) Подготовьте и очистите место инъекции(й).

Инъекцию можно производить в:

бедро, область живота, за исключением 5 см вокруг пупка, внешнюю поверхность плеча (только если инъекция проводится с посторонней помощью).

Очистите предполагаемое место инъекции спиртовой салфеткой и подождите, пока поверхность кожи станет сухой.

Не прикасайтесь к этой зоне до инъекции.

Если Вы хотите вводить препарат в ту же самую область, убедитесь, что это не то же самое место предыдущей инъекции.

Не производите инъекцию в область повреждённой кожи (истончение, покраснение, раздражение, уплотнение, шелушение, сыпь, кровоизлияния). Избегайте введения в места с наличием шрамов и растяжек.

Шаг 2. Непосредственно перед введением

Д) Снимите белый колпачок с иглы в направлении от себя, когда будете готовы к инъекции. Не оставляйте белый колпачок снятым более 5 минут. Это может привести к высыханию препарата.

Наличие на конце иглы капли препарата является нормальным.

Не скручивайте и не сгибайте белый колпачок.

Не одевайте белый колпачок обратно на автоинжектор.

Не снимайте белый колпачок с иглы до тех пор, пока Вы не будете готовы к инъекции.

Е) Растяните или оттяните кожу в месте инъекции, чтобы создать твёрдую поверхность.

Метод с растяжением кожи

Уверенным движением растяните кожу, для чего нажмите на неё и разведите большой палец и указательный пальцы в разные стороны, создав область шириной около 5 см.

или

Метод с оттягиванием кожи

Оттяните кожу, зажав её большим и указательным пальцами и создав область шириной около 5 см.

Важно! Во время инъекции удерживайте кожу в растянутом или оттянутом состоянии.

Шаг 3. Инъекция

Ж) Удерживайте кожу в растянутом или оттянутом состоянии. Подведите шприц-ручку со снятым белым колпачком к коже под углом 90 градусов.

Важно! Пока не прикасайтесь к фиолетовой кнопке пуска.

З) Уверенным движением протолкните шприц ручку вниз, пока она не перестанет двигаться.

Важно! Необходимо протолкнуть автоинжектор вниз до конца, не касаясь фиолетовой кнопки пуска до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию.

И) Когда Вы будете готовы к инъекции, нажмите на фиолетовую кнопку пуска. При этом Вы услышите щелчок.

К) Продолжайте давить на кожу. Инъекция может занять около 15 секунд.

Шаг 4. После инъекции

К) Утилизируйте использованный автоинжектор и белый колпачок.

Положите использованный автоинжектор в контейнер для утилизации острых предметов сразу после использования.

Обсудите с лечащим врачом как правильно утилизировать автоинжектор.

Не используйте автоинжектор повторно.

Не помещайте автоинжектор или контейнер для острых отходов в ёмкости для рециклинга и не выбрасывайте их вместе с бытовым мусором.

Важно. Всегда храните контейнер для утилизации острых предметов в недоступном и невидном для детей месте.

Л) Осмотрите место введения.

При появлении крови прижмите ватный шарик или марлевый тампон к месту инъекции.

Не растирайте место инъекции. При необходимости используйте лейкопластырь.

Если Вам была назначена доза 140 мг, повторите все шаги со вторым автоинжектором для получения полной дозы.

На страницу препарата ИРИНЭКС

Предыдущий пункт описания препарата ИРИНЭКС

Следующий пункт описания препарата ИРИНЭКС