ИРБЕСАРТАН - Побочное действие

Указанные ниже нежелательные явления представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения (по классификации Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1 000 — <1/100), редко (≥1/10 000 — <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (оценка не может быть проведена на основании имеющихся данных).

Нежелательные явления, наблюдавшиеся в плацебо контролируемых исследованиях при артериальной гипертензии

Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль;

нечасто — ортостатическое головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — отеки, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота;

нечасто — диарея, диспепсия, изжога.

Со стороны половой системы: нечасто — половая дисфункция.

Со стороны организма в целом: часто — повышенная утомляемость;

нечасто — боль в грудной клетке.

Со стороны лабораторных показателей: во время проведения исследований у пациентов с артериальной гипертензией не наблюдалось клинически значимых изменений в лабораторных показателях.

Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с нарушением функции почек

Нежелательные явления были подобны таковым у пациентов с артериальной гипертензией, за исключением ортостатических симптомов (головокружение (10,2 %) (при приёме плацебо 6 %), ортостатическое головокружение (5,4 %) (при приёме плацебо 2,7 %) и ортостатическая гипотензия (5,4 %) (при приёме плацебо 3,2 %).

Гиперкалиемия

В клиническом исследовании IDNT процент пациентов с гиперкалиемией (более 6 мЭкв/л) составил 18,6 % в группе ирбесартана против 6,0 % в группе плацебо. В исследовании IRMA2 процент пациентов с гиперкалиемией (более 6 мЭкв/л) составил 1 % в группе ирбесартана, а в группе плацебо гиперкалиемия не наблюдалась.

В клиническом исследовании IDNT частота прекращения лечения из-за развития гиперкалиемии при применении ирбесартана и плацебо составляла 2,1 % и 0,36%, соответственно. В клиническом исследовании IRMA2 частота прекращения лечения из-за развития гиперкалиемии при применении ирбесартана и плацебо составляла 0,5 % и 0,0%, соответственно.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся при постмаркетинговом применении ирбесартана

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отёк).

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны печени: частота неизвестна — повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации билирубина в крови, гепатит, желтуха.

Со стороны органа слуха: частота неизвестна — звон в ушах.

Со стороны скелетно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: частота неизвестна — нарушение функции почек, в том числе развитие почечной недостаточности у пациентов группы риска (см. раздел «Особые указания»).

Общие нарушения: частота неизвестна — астения.

На страницу препарата ИРБЕСАРТАН

Предыдущий пункт описания препарата ИРБЕСАРТАН

Следующий пункт описания препарата ИРБЕСАРТАН