ИНВИРАЗА (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

Данные клинических исследований

Самыми частыми нежелательными явлениями с как минимум возможной связью с режимом, усиленным ритонавиром, были диарея, тошнота, утомляемость, рвота, метеоризм и боли в животе.

Для описания частоты побочных реакций, возникающих при применении саквинавира, усиленного ритонавиром, используются следующие категории: очень часто (>10 %), часто (≥1 %, <10%) и нечасто (≥0.1 %, <1%).

Система организма		Нежелательные реакции
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки	Часто	Приобретенная липодистрофия, алопеция, сухость кожи, экзема, липоатрофия, сыпь, зуд.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки	Нечасто	Синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит.
Со стороны нервной системы	Часто	Головная боль, периферическая невропатия, парестезия, головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны нервной системы	Нечасто	Сонливость, судороги.
Со стороны психической сферы	Часто	Снижение либидо, нарушение сна.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта	Очень часто	Диарея, тошнота.
	Часто	Рвота, вздутие живота, метеоризм, абдоминальные боли, боль в верхних отделах живота, запор, сухость во рту, диспепсия, отрыжка, сухость губ, неоформленный стул.
	Нечасто	Панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей	Нечасто	Гепатит, желтуха.
Со стороны костно- мышечной системы	Часто	Мышечный спазм.
Со стороны костно- мышечной системы	Частота неизвестна	Миалгия, миозит, рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей	Нечасто	Нарушение функции почек.
Со стороны иммунной системы	Часто	Реакции гиперчувствительности.
Нарушения питания и метаболизма	Очень часто	Гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.
	Часто	Сахарный диабет, анорексия, повышение аппетита.
	Нечасто	Снижение аппетита.
	Частота неизвестна	Инсулинорезистентность, гиперлактатемия, гипергликемия, иногда сопровождающаяся кетоацидозом.
Со стороны дыхательной системы	Часто	Одышка.
Со стороны системы крови и органов кроветворения	Очень часто	Снижение числа тромбоцитов.
	Часто	Анемия, гемоглобинемия, снижение числа лимфоцитов, снижение числа лейкоцитов.
	Нечасто	Нейтропения.
	Частота неизвестна	Усиление кровотечений, в том числе спонтанное образование подкожных гематом и гемартрозов у пациентов с гемофилией типа А и В, получающих лечение ингибиторами протеазы ВИЧ.
Со стороны лабораторных показателей	Очень часто	Повышение активности AJIT и ACT; повышение концентрации холестерина; липопротеидов низкой плотности и триглицеридов; тромбоцитопения.
Со стороны лабораторных показателей	Часто	Повышение активности амилазы, концентрации билирубина, креатинина; снижение гемоглобина; лим- фоцитопения; лейкоцитопения.
Прочее	Часто	Общая слабость (астения), утомляемость, недомогание, увеличение жировой ткани.
Прочее	Нечасто	Изъязвление слизистой оболочки.

Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся при приёме препарата Инвираза в неусиленном режиме.

Со стороны нервной системы: гипестезия, нарушение координации, внутричерепное кровоизлияние.

Со стороны психической сферы: спутанность сознания, депрессия, тревога, попытка самоубийства, бессонница, нарушение либидо.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, лекарственная сыпь, тяжёлые кожные реакции, связанные с нарушением функции печени.

Со стороны органов гепатобилиарной системы: желтуха, портальная гипертензия, обострение хронических заболеваний печени (с нарушением функции печени 4 степени). Со стороны организма в целом: лихорадка, изъязвления слизистой оболочки, боль в грудной клетке.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость и полиартрит.

Со стороны системы крови и органов кроветворения: гемолитическая анемия и нейтропения.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: асцит, панкреатит и кишечная непроходимость.

Нарушения питания и метаболизма: сниженный аппетит.

Доброкачественные и злокачественные новообразования (включая кисты и полипы): папилломы кожи, острый миелолейкоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нефролитиаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: спазм периферических сосудов.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности креатининфосфокиназы (КФК), гипергликемия, гипогликемия.

Постмаркетинговое наблюдение

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Нарушения питания и метаболизма:

- сахарный диабет или гипергликемия, иногда сопровождающаяся кетоацидозом;

- липодистрофия: у ВИЧ-инфицированных пациентов комбинированная антиретровирусная терапия ассоциируется с перераспределением жировой ткани — липодистрофией, включающей атрофию подкожного жира на лице и конечностях, увеличение висцерального и интрабдоминального жира, увеличение молочных желёз и отложение жира на дорзальной поверхности шеи и спины («бычий горб»);

- гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность, гипергликемия и гиперлактатемия.

Со стороны нервной системы: сонливость, судороги.

Со стороны системы крови и органов кроветворения: усиление кровотечений, в том числе спонтанное образование подкожных гематом и гемартрозов у пациентов с гемофилией типа А и В, получающих лечение ингибиторами протеазы ВИЧ.

Со стороны органов гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: при применении ингибиторов протеазы ВИЧ, особенно в комбинации с нуклеозидными аналогами, сообщалось о повышении активности КФК, миалгии, миозите и редко рабдомиолизе. Зарегистрированы случаи остеонекроза, особенно у пациентов с общепринятыми факторами риска, распространённой ВИЧ-инфекцией или при длительной комбинированной антиретро вирус ной терапии. Частота неизвестна.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжёлым иммунодефицитом на момент инициации комбинированной антиретровирусной терапии может развиться воспалительный ответ на асимптомные или резидуальные оппортунистические инфекции (синдром иммунной реактивации). Синдром иммунной реактивации также может проявляться развитием аутоиммунных нарушений (например, болезнь Грейвса), которые развиваются в различные сроки терапии. Развитие аутоиммунных нарушений возможно также спустя много месяцев после начала терапии.

На страницу препарата ИНВИРАЗА (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата ИНВИРАЗА (ТАБЛЕТКИ)

Способ применения и дозы

Следующий пункт описания препарата ИНВИРАЗА (ТАБЛЕТКИ)

Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.