ИНВАНЗ - Побочное действие

Взрослые

Нежелательные явления (возможно, вероятно или определённо связанные с применением препарата) были отмечены примерно у 20 % пациентов, принимавших эртапенем. В связи с нежелательными явлениями эртапенем отменяли у 1,3 % пациентов.

Наиболее частые нежелательные явления, связанные с применением эртапенема при его парентеральном введении, включали диарею (4,8 %), местные постинфузионные венозные осложнения (4,5 %) и тошноту (2,8%).

Дети от 3 месяцев до 18 лет

Профиль эффективности и безопасности препарата Инванз у детей был сопоставим с таковым у взрослых пациентов. Нежелательные явления (возможно, вероятно или определённо связанные с применением препарата) были отмечены примерно у 20,8 % пациентов, принимавших эртапенем. В связи с нежелательными явлениями эртапенем отменяли у 0,5 % пациентов.

Наиболее частые нежелательные явления, связанные с применением эртапенема при его парентеральном применении, включали диарею (5,2 %) и боль в месте введения (6,1 %).

Нежелательные явления, зарегистрированные в ходе лечения пациентов препаратом Инванз, классифицированы по частоте: частые (≥1/100, <1/10);

нечастые (≥1/1000, <1/100);

редкие (≥1/10000, <1/1000);

очень редкие (<1/10000), частота неизвестна.

Взрослые

Дети

Инфекционные и

паразитарные

заболевания

Нечастые: кандидоз слизистой оболочки полости рта, кандидоз, грибковая инфекция, псевдомембранозный колит, вагинит

Редкие: пневмония, дерматомикоз,

послеоперационная раневая инфекция, инфекция мочевыделительной системы

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редкие: нейтропения. тромбоцитопения

Нарушения со стороны

иммунной системы

Редкие: аллергия

Частота неизвестна: анафилаксия, включая анафилактоидные реакции

Нарушения со стороны

обмена веществ и питания

Нечастые: анорексия

Редкие: гипогликемия

Нарушения психики

Нечастые: бессонница, спутанность сознания

Частота неизвестна: изменённое психическое

состояние (включая агрессивность)

Редкие: ажитация, тревожность, депрессия

Частота неизвестна: изменённое психическое состояние (включая агрессивность, делирий, дезориентацию, изменение психического статуса)

Нарушения со стороны

нервной системы

Частые: головная боль

Нечастые: головная боль

Нечастые: головокружение, сонливость, извращение вкуса, судорожный припадок

Частота неизвестна: галлюцинации

Редкие: тремор, обморок

Частота неизвестна: угнетенность сознания, галлюцинации, дискинезия, миоклония, нарушение походки

Нарушения со стороны органа зрения

Редкие: нарушения со стороны склер

Нарушения со стороны

сердца

Частые: синусовая брадикардия

Редкие: аритмия, тахикардия

Нарушения со стороны сосудов

Чистые: постинфузионные веночные осложнения: флебит/ тромбофлебит

Нечастые: «прилив крови», увеличение артериального давления

Нечастые: снижение артериального давления

Редкие: кровотечение, увеличение артериального давления

Нарушения со стороны дыхательной системы.

органов грудной клетки и средостения

Нечастые: диспноэ, неприятные ощущения в гортани

Редкие: заложенность носа, кашель, носовое кровотечение, хрипы, затрудненное дыхание

Нарушения со стороны

желудочно-кишечного

тракта

Частые: диарея, тошнота, рвота

Частые: диарея

Нечастые: запор, отрыжка кислым содержимым, ощущение сухости во pтy, диспепсия, боль в животе

Нечастые:

обесцвечивание кала, мелена

Редкие: дисфагия, недержание кала, тазовый перитонит

Частота неизвестна: окрашивание зубов

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редкие: холецистит, желтуха, поражения печени

Нарушения со стороны

кожи и подкожных тканей

Частые: сыпь, зуд

Частые: пеленочный

дерматит

Нечастые: эритема, крапивница

Редкие: дерматит, шелушение

Частота неизвестна: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)

Нечастые: эритема, сыпь, петехия

Нарушения со стороны

скелетно-мышечной и

соединительной ткани

Редкие: мышечный спазм, боль в плече

Частота неизвестна: мышечная слабость

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редкие: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность

Беременность, послеродовые п перинатальные состояния

Редкие: выкидыш

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Редкие: генитальное кровотечение

Общие расстройства и нарушения в месте

введения

Нечастые: экстравазация, слабость/утомляемость, лихорадка, отечность, боль в груди

Частые: боль в месте введения

Редкие: уплотнение в месте введения, недомогание

Нечастые: жжение в месте введения, зуд в месте введения, эритема в месте введения, ощущение тепла в месте введения

Редкие: уплотнение в месте введения, недомогание

Лабораторные показатели

Взрослые

Наиболее часто наблюдаемыми отклонениями результатов лабораторных анализом, связанными с препаратом Инванз были повышение активности АЛТ (аланинаминотрансферазы) (4,6 %), ACT (аспартатаминотрансферазы) (4,6 %), щелочной фосфатазы (3,8 %) и количества тромбоцитов (3,0 %).

Дети

Наиболее часто наблюдаемыми отклонениями результатов лабораторных анализов, связанными с препаратом Инванз. были уменьшение количества нейтрофилов (3,0 %), повышение активности АЛТ (2,9 %) и ACT (2,8%).

Взрослые

Дети

Химические показатели

Частые: повышение активности АЛТ, ACT, щелочной фосфатазы

Нечастые: повышение концетрации общего, прямого и непрямого билирубина, креатинина, мочевины и глюкозы

Частые: повышение активности АЛТ и ACT

Редкие: уменьшение концентрации бикарбонатов, креатинина, уменьшение содержания калия, повышение активности лактатдегидрогеназы, увеличение содержания фосфора и калия

Гематология

Частые: увеличение количества тромбоцитов

Частые: уменьшение количества нейтрофилов

Нечастые: уменьшение количества лейкоцитов, тромбоцитов, сегментоядерных нейтрофилов, снижение гемоглобина и гематокрита, увеличение количества эозинофилов, частичного тромбопластинового времени и протромбинового времени, увеличение количества сегментоядерных нейтрофилов её лейкоцитов

Нечастые: увеличение количества тромбоцитов, частичного тромбопластинового времени и протромбинового времени, снижение гемоглобина

Редкие: уменьшение количества лимфоцитов, увеличение количества палочкоядерных нейтрофилов, лимфоцитов, метамиелоцитов, моноцитов, миелоцитов, атипичных лимфоцитов

Анализ мочи

Нечастые: увеличение количества бактерий в моче, лейкоцитов в моче, эпителиальных клеток в моче, эритроцитов в моче, микоурия

Редкие: повышение концетрации уробилиногена

Другое

Нечастые: положительная реакция на токсин Clostridium difficile

На страницу препарата ИНВАНЗ

Предыдущий пункт описания препарата ИНВАНЗ
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата ИНВАНЗ
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.