ИНВАНЗ - Побочное действие
Взрослые
Нежелательные явления (возможно, вероятно или определённо связанные с применением препарата) были отмечены примерно у 20 % пациентов, принимавших эртапенем. В связи с нежелательными явлениями эртапенем отменяли у 1,3 % пациентов.
Наиболее частые нежелательные явления, связанные с применением эртапенема при его парентеральном введении, включали диарею (4,8 %), местные постинфузионные венозные осложнения (4,5 %) и тошноту (2,8%).
Дети от 3 месяцев до 18 лет
Профиль эффективности и безопасности препарата Инванз у детей был сопоставим с таковым у взрослых пациентов. Нежелательные явления (возможно, вероятно или определённо связанные с применением препарата) были отмечены примерно у 20,8 % пациентов, принимавших эртапенем. В связи с нежелательными явлениями эртапенем отменяли у 0,5 % пациентов.
Наиболее частые нежелательные явления, связанные с применением эртапенема при его парентеральном применении, включали диарею (5,2 %) и боль в месте введения (6,1 %).
Нежелательные явления, зарегистрированные в ходе лечения пациентов препаратом Инванз, классифицированы по частоте: частые (≥1/100, <1/10);
нечастые (≥1/1000, <1/100);
редкие (≥1/10000, <1/1000);
очень редкие (<1/10000), частота неизвестна.
Взрослые | Дети | |
Инфекционные и паразитарные заболевания | Нечастые: кандидоз слизистой оболочки полости рта, кандидоз, грибковая инфекция, псевдомембранозный колит, вагинит | |
Редкие: пневмония, дерматомикоз, послеоперационная раневая инфекция, инфекция мочевыделительной системы | ||
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Редкие: нейтропения. тромбоцитопения | |
Нарушения со стороны иммунной системы | Редкие: аллергия | |
Частота неизвестна: анафилаксия, включая анафилактоидные реакции | ||
Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Нечастые: анорексия | |
Редкие: гипогликемия | ||
Нарушения психики | Нечастые: бессонница, спутанность сознания | Частота неизвестна: изменённое психическое состояние (включая агрессивность) |
Редкие: ажитация, тревожность, депрессия | ||
Частота неизвестна: изменённое психическое состояние (включая агрессивность, делирий, дезориентацию, изменение психического статуса) | ||
Нарушения со стороны нервной системы | Частые: головная боль | Нечастые: головная боль |
Нечастые: головокружение, сонливость, извращение вкуса, судорожный припадок | Частота неизвестна: галлюцинации | |
Редкие: тремор, обморок | ||
Частота неизвестна: угнетенность сознания, галлюцинации, дискинезия, миоклония, нарушение походки | ||
Нарушения со стороны органа зрения | Редкие: нарушения со стороны склер | |
Нарушения со стороны сердца | Частые: синусовая брадикардия | |
Редкие: аритмия, тахикардия | ||
Нарушения со стороны сосудов | Чистые: постинфузионные веночные осложнения: флебит/ тромбофлебит | Нечастые: «прилив крови», увеличение артериального давления |
Нечастые: снижение артериального давления | ||
Редкие: кровотечение, увеличение артериального давления | ||
Нарушения со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения | Нечастые: диспноэ, неприятные ощущения в гортани | |
Редкие: заложенность носа, кашель, носовое кровотечение, хрипы, затрудненное дыхание | ||
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Частые: диарея, тошнота, рвота | Частые: диарея |
Нечастые: запор, отрыжка кислым содержимым, ощущение сухости во pтy, диспепсия, боль в животе | Нечастые: обесцвечивание кала, мелена | |
Редкие: дисфагия, недержание кала, тазовый перитонит | ||
Частота неизвестна: окрашивание зубов | ||
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Редкие: холецистит, желтуха, поражения печени | |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Частые: сыпь, зуд | Частые: пеленочный дерматит |
Нечастые: эритема, крапивница | ||
Редкие: дерматит, шелушение Частота неизвестна: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) | Нечастые: эритема, сыпь, петехия | |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Редкие: мышечный спазм, боль в плече | |
Частота неизвестна: мышечная слабость | ||
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Редкие: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность | |
Беременность, послеродовые п перинатальные состояния | Редкие: выкидыш | |
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Редкие: генитальное кровотечение | |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Нечастые: экстравазация, слабость/утомляемость, лихорадка, отечность, боль в груди | Частые: боль в месте введения |
Редкие: уплотнение в месте введения, недомогание | Нечастые: жжение в месте введения, зуд в месте введения, эритема в месте введения, ощущение тепла в месте введения | |
Редкие: уплотнение в месте введения, недомогание |
Взрослые
Наиболее часто наблюдаемыми отклонениями результатов лабораторных анализом, связанными с препаратом Инванз были повышение активности АЛТ (аланинаминотрансферазы) (4,6 %), ACT (аспартатаминотрансферазы) (4,6 %), щелочной фосфатазы (3,8 %) и количества тромбоцитов (3,0 %).
Дети
Наиболее часто наблюдаемыми отклонениями результатов лабораторных анализов, связанными с препаратом Инванз. были уменьшение количества нейтрофилов (3,0 %), повышение активности АЛТ (2,9 %) и ACT (2,8%).
Взрослые | Дети | |
Химические показатели | Частые: повышение активности АЛТ, ACT, щелочной фосфатазы Нечастые: повышение концетрации общего, прямого и непрямого билирубина, креатинина, мочевины и глюкозы | Частые: повышение активности АЛТ и ACT |
Редкие: уменьшение концентрации бикарбонатов, креатинина, уменьшение содержания калия, повышение активности лактатдегидрогеназы, увеличение содержания фосфора и калия | ||
Гематология | Частые: увеличение количества тромбоцитов | Частые: уменьшение количества нейтрофилов |
Нечастые: уменьшение количества лейкоцитов, тромбоцитов, сегментоядерных нейтрофилов, снижение гемоглобина и гематокрита, увеличение количества эозинофилов, частичного тромбопластинового времени и протромбинового времени, увеличение количества сегментоядерных нейтрофилов её лейкоцитов | Нечастые: увеличение количества тромбоцитов, частичного тромбопластинового времени и протромбинового времени, снижение гемоглобина | |
Редкие: уменьшение количества лимфоцитов, увеличение количества палочкоядерных нейтрофилов, лимфоцитов, метамиелоцитов, моноцитов, миелоцитов, атипичных лимфоцитов | ||
Анализ мочи | Нечастые: увеличение количества бактерий в моче, лейкоцитов в моче, эпителиальных клеток в моче, эритроцитов в моче, микоурия | |
Редкие: повышение концетрации уробилиногена | ||
Другое | Нечастые: положительная реакция на токсин Clostridium difficile |
На страницу препарата ИНВАНЗ
Предыдущий пункт описания препарата ИНВАНЗ
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ИНВАНЗ
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.