ИНТРАФЕН-ГЕН - Побочное действие
Определение частоты побочных реакций представлены в следующем порядке, согласно классификации ВОЗ: очень часто (>1/10);
часто (>1/100 и <1/10);
иногда (>1/1 000 и <1/100);
редко (>1/10 000 и <1/1 000);
очень редко (<1/10 000);
частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных). В клинических исследованиях описаны распространённые побочные реакции: тошнота, метеоризмы, рвота, головная боль, кровотечение, оцепенение (>5 %). В контролируемых клинических исследованиях с применением ибупрофена, причиной отмены препарата стала такая нежелательная побочная реакция как зуд (<1 %).
Данные, полученные в клиническом исследовании при применении у пациентов с послеоперационным болевым синдромом приведены в следующей таблице:
| Побочные реакции, наблюдавшиеся у > % пациентов, принимавших Ибупрофен для внутривенного введения после операции | |||
| Описание нежелательного явления | Ибупрофен для внутривенного введения | ||
| 400 мг (Кол-во = 134) | 800 мг (Кол-во = 304) | Плацебо (Кол-во = 287) | |
| Тошнота | 77 (57 %) | 161 (53 %) | 179 (62 %) |
| Рвота | 30 (22 %) | 46 (15 %) | 50 (17 %) |
| Вздутие живота/метеоризм | 10 (7 %) | 49 (16 %) | 44 (15 %) |
| Головная боль | 12 (9 %) | 33 (12 %) | З3 (11 %) |
| Кровотечение | 13 (10 %) | 13 (4 %) | 16 (6 %) |
| Мышечное оцепенение | 8 (6 %) | 13 (4 %) | 5 (2 %) |
| Периферические отёки | 1 (<1 %) | 9 (3 %) | 4 (1 %) |
| Задержка мочи | 7 (5 %) | 10 (3 %) | 10 (3 %) |
| Анемия | 5 (4 %) | 7 (2 %) | 6 (2 %) |
| Снижение уровня гемоглобина | 4 (3 %) | 6 (2%) | 3 (1 %) |
| Угнетённое дыхание | 6 (4 %) | 4 (1 %) | 2 (<1 %) |
| Внутреннее кровотечение | 4 (3 %) | 4 (1 %) | 4 (1 %) |
| Желудочно-кишечный дискомфорт | 4 (3 %) | 2 (<1 %) | 0 |
| Кашель | 4 (3 %) | 2 (<1 %) | 1 (<1 %) |
| Гипокалиемия | 5 (4 %) | 3 (<1 %) | 8 (3 %) |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтёки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе её обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отёк Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.
Очень редко: тяжёлые реакции гиперчувствительности, в том числе отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отёк Квинке или тяжёлый анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота.
Редко: диарея, метеоризм, запор, рвота.
Очень редко: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит.
Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: нарушения функции печени, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отёков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль.
Очень редко: асептический менингит.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения
Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Нарушения со стороны лабораторных показателейснижение гематокрита или гемоглобинаувеличение времени кровотеченияснижение концентрация глюкозы в плазме кровиснижение клиренса креатинина (повышение плазменной концентрации креатинина)повышение уровня АЛТ и ACT
На страницу препарата ИНТРАФЕН-ГЕН
Предыдущий пункт описания препарата ИНТРАФЕН-ГЕН
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ИНТРАФЕН-ГЕН
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.