ИНТЕТРИКС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N011534/01

Торговое наименование

Интетрикс

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:

Активные компоненты: Тилихинол* 50 мг Тилихинола лаурилсульфат (тилихинол N-додецил сульфат) 50 мг Тилброхинол 200 мг Вспомогательные компоненты: Лактозы моногидрат 90 мг Крахмал кукурузный 30 мг Масса содержимого капсулы 420 мг Корпус капсулы: Титана диоксид (Е171) около 2 % Желатин до 100 % Крышечка капсулы: Азорубин (Е122) около 0,6619 % Индигокармин (индиготин (Е132)) около 0,0286 % Титана диоксид (Е171) около 0,6666 % Желатин до 100 %

* Суммарное содержание тилихинола в 1 капсуле составляет от 0,0652 г до 0,0722 г (теоретически 0,0687 г).

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 1; корпус капсулы непрозрачный, белого цвета, крышка — непрозрачная, темно-красного цвета.

Содержимое капсул — микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство комбинированное

Код АТХ

P01AX

Фармакодинамика

Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счёт синергизма амебицидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в состав препарата Интетрикс. Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза. Интетрикс эффективен в отношении вегетативных форм амеб. Интетрикс не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.

Фармакокинетика

При пероральном применении препарата степень его абсорбции в желудочно-кишечном тракте невелика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.

Максимальная концентрация в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 часа. Период полувыведения около 10 часов. Максимум экскреции определяется через 12-24 часа. Весь препарат выводится через 48 часов.

У здоровых добровольцев, также как и у пациентов тилихинол и тилброхинол быстро абсорбируются, конъюгируя в печени (1-й путь метоболизма) до поступления в системный кровоток.

Оба вещества быстро экскретируются с мочой: около 40 % и 80% дозы для тилихинола и тилброхинола соответственно, в основном (99 %) в объединенной форме.

Фармакокинетические параметры не зависят от частоты приема. Кумуляция тилихинола и тилброхинола мала (коэффициент кумуляции менее 1,5). В состоянии равновесия параметры выведения тилихинола близки по значению у здоровых добровольцев и у пациентов: период полувыведения равен 3,3 ч± 1,9 и 3,1 ч± 1,8 соответственно.

Разница между тилихинолом и тилброхинолом следующая:

- после многократного применения в образцах сыворотки в неизменённом виде обнаруживается только тилброхинол;

- тилихинол (свободный или в конъюгированной форме) экскретируется с мочой в значительно большем количестве и быстрее, чем тилброхинол.

Все это позволяет предположить, что тилброхинол в свободной и в конъюгированной формах более активно персистирует в организме, чем тилихинол.

Показания к применению

Взрослым: хронический кишечный амебиаз (в комбинации с ЛС, действующими на тканевые формы амеб), амебоносительство (просветные формы амеб).

Противопоказания

- Детский возраст до 18 лет;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими производные гидроксихинолина;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Печеночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При проведении исследований на животных терратогенный эффект не выявлен. В настоящее время нет достаточно данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности.

Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились.

Следовательно, применение препарата Интетрикс во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Доза:

2 капсулы утром и 2 капсулы вечером в течение 10 дней.

Способ применения:

Внутрь. Принимать капсулы целиком, перед едой, запивая достаточным количеством воды.

Побочное действие

Кожные аллергические реакции, такие как крапивница, отёк Квинке и стойкая пигментирующая эритема.

В случаях длительного приема препарата могут наблюдаться периферическая нейропатия и неврит зрительного нерва.

При приеме препарата — возможно повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможен риск развития гепатотоксичности, необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз и протромбина, а также концентрацию протромбина.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный приём с лекарственными препаратами, содержащими производные гидроксихинолина.

Особые указания

При повышении активности «печеночных» трансаминаз, особенно при печёночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом.

Продолжительное применение препарата Интетрикс нецелесообразно по причине риска возникновения периферической нейропатии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Капсулы.

По 10 капсул в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE,

Франция

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ИНТЕТРИКС