ИНТЕРФЕРОН ЛЕЙКОЦИТАРНЫЙ ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ СУХОЙ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

Р N002278/01-2003

Торговое наименование

Интерферон лейкоцитарный человеческий сухой

Международное непатентованное наименование

Интерферон альфа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций

Состав

Интерферон человеческий лейкоцитарный сухой — группа белков, синтезируемых лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона. Антитела к вирусу ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют.

Состав:

Активный компонент: интерферон альфа

Активность: не менее 1000 МЕ в ампуле.

Вспомогательные компоненты:

- натрия хлорид — 0,09 мг;

- натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,06 мг;

- натрия гидрофосфат додекагидрат — 0,003 мг;

- сахароза — 0,03 мг.

Описание

Пористая аморфная масса или порошок белого, или от светло-жёлтого до ярко-красного цвета. Гигроскопичен.

Восстановленный препарат прозрачная жидкость от светло-жёлтого до ярко-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Цитокин

Код АТХ

L03AB01, R05CA12

Фармакодинамика

Интерферон альфа оказывает следующее действие:

- противовирусное (грипп, герпес, аденовирусные инфекции и др.);

- антибактериальное (бактериостатическое) против смешанных инфекций;

- иммуномодулирующее (нормализует иммунный статус);

- иммуностимулирующее (усиливает иммунный ответ);

- противовоспалительное.

Интерферон альфа из нормальных лейкоцитов человека оказывает непрямое противовирусное действие, заключающиеся в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки;

инициирование синтеза ряда Специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса.

Фармакокинетика

Основные свойства интерферона альфа используют с терапевтической целью. Интерферон альфа ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов и хламидий. Оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток. Механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК и ингибирует синтез белков вируса. Подавляет репликацию вирусов в инфицированной клетке. Перечисленные свойства интерферона альфа позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителя, предупреждении заражения и возможных осложнений. Благодаря иммуномодулирующей активности интерферона альфа, происходит нормализация иммунного статуса. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием активности макрофагов (фагоцитарной активности) и естественных киллерных клеток (NK-клетки). Стимулирует процесс презентации антигена макрофагами иммунокомпетентным клеткам. Под воздействием интерферона альфа в организме усиливается активность Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов, экспрессия антигенов МНС I и II типа, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукций секреторного иммуноглобулина А.

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания

Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения, в том числе к мясу курицы, к куриным яйцам.

С осторожностью

Лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Разрешается применение препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности и в период лактации Интерферон назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает риск для плода.

Способ применения и дозы

Ампулу с препаратом вскрыть непосредственно перёд его применением и внести в неё стерильную дистиллированную или охлажденную кипяченую воду в объёме 2,0 мл, то есть до цветной черты, нанесенной на ампулу. Время растворения не должно превышать 3 Минуты. Растворенный препарат должен представлять собой прозрачную жидкость, имеющую оттенки от светло-желтого до ярко-красного цвета.

Раствор препарата можно хранить при температуре от 2 °C до 8 °C не более одних суток.

При профилактике и лечении для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. Для детей ограничения по возрасту нет.

Применение при профилактике:

С целью профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций растворенный препарат применять интраназально.

Распыление раствора препарата может производиться распылителями любой системы. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора 2 раза в сутки, с интервалом не менее 6 ч.

При закапывании раствор препарата вводить по 5 капель (0,25 мл) в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 ч.

Применение при лечении:

С целью лечения препарат следует применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.

При лечении препарат применять ингаляционно и интраназально. Наиболее эффективном способом является ингаляция. Для её проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом, либо другой системы. На одно введение используют содержимое 3 ампул препарата, которые растворяют в 10 мл стерильной дистиллированной или кипяченой воды. Раствор подогреть до температуры не выше 37 °C. Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 ч.

Распыление раствора препарата может производиться распылителями любой системы. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора через 1-2 ч, не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

При закапывании раствор препарата вводить, по 5 капель (0,25 мл) в каждый носовой ход через 1-2 ч, не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

Меры предосторожности при применении:

Введение в виде инъекций категорически запрещено.

Препарат непригоден к применению, если:

- нарушена герметичность упаковки;

- отсутствует или плохо читаема маркировка;

- истек срок годности.

Категорически запрещается использовать препарат в виде глазных капель.

Побочное действие

Зарегистрированных побочных действий не выявлено. При длительном применении сенсибилизация не выявлена. Возможно развитие аллергических реакций (крапивница, полиморфная сыпь) у людей, имеющих гиперчувствительность к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения, в том числе к мясу курицы, к куриным яйцам.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В экспериментах в культуре ткани, проведенных в лаборатории антибиотиков, было установлено, что при совместном применении метилурацила с интерфероном лейкоцитарным человеческим сухим наблюдается выраженное синергидное действие. Выраженное синергидное действие наблюдается при комбинации интерферона лейкоцитарного человеческого с лизоцимом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций по 1000 МЕ.

Препарат разливается в ампулы и выпускается в сухом виде по 1000 МЕ в ампуле. Упаковка содержит 5, 10 или 15 ампул, инструкцию по применению, скарификатор ампульный.

При использовании ампул с кольцом или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывается.

Хранение

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с РД 42-1100/1440-99-113 в сухом защищённом от света месте при температуре от 2 до 10 °C.

Срок годности

2 года. Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

БИОМЕД имени И. И. Мечникова, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ИНТЕРФЕРОН ЛЕЙКОЦИТАРНЫЙ ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ СУХОЙ