ИНОВЕЛОН - Побочное действие

Клиническая программа разработки препарата Иновелон включала более 1900 пациентов с различными типами эпилепсии.

Наиболее частыми нежелательными реакциями были головная боль, головокружение, повышенная утомляемость и сонливость.

Наиболее частыми нежелательными реакциями у пациентов с синдромом Леннокса-Гасто были сонливость и рвота.

Нежелательные реакции были в основном лёгкой или умеренной степени тяжести. Нежелательные реакции, приводившие к выходу пациентов из исследований, отмечались в 8,2 % случаев у пациентов с синдромом Леннокса-Гасто, получавших руфинамид, и в 0 % случаев — у пациентов, получавших плацебо. Наиболее частыми нежелательными реакциями, приводившими к отмене препарата, были сыпь и рвота.

По результатам двойного слепого исследования, нежелательные реакции у пациентов с синдромом Леннокса-Гасто, наблюдаемые чаще среди пациентов, принимавших руфинамид, чем в группе плацебо, приведены в таблице ниже и распределены в соответствии с классификацией медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) по частоте.

Частота возникновения определялась как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 < 1/10) и нечасто (≥ 1/1,000 < 1/100).

Класс систем и органов	Очень часто	Часто	Нечасто
Инфекционные и паразитарные заболевания		Пневмония Грипп Назофарингит Инфекция уха Синусит Ринит
Нарушения со стороны иммунной системы			Гиперчувствительность
Нарушения со стороны обмена веществ и питания		Анорексия Расстройство пищевого поведения Снижение аппетита
Нарушения психики		Тревога Бессонница
Нарушения со стороны нервной системы	Сонливость Головная боль Головокружение	Эпилептический статус Судороги Нарушение координации Нистагм Психомоторная гиперактивность Тремор
Нарушения со стороны органа зрения		Диплопия Нечеткость зрительного восприятия
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения		Вертиго
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения		Носовое кровотечение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Тошнота Рвота	Боль в верхней части живота Запор Диспепсия Диарея
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей			Повышение активности «печеночных» ферментов
Нарушения со стороны кожи и. подкожных тканей		Сыпь Акне
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани		Боль в спине
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы		Олигоменорея
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Утомляемость	Нарушение походки
Лабораторные и инструментальные данные		Снижение массы тела
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций		Травма головы Контузия

На страницу препарата ИНОВЕЛОН

Предыдущий пункт описания препарата ИНОВЕЛОН

Способ применения и дозы

Следующий пункт описания препарата ИНОВЕЛОН

Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.