ИННОНАФАКТОР - Побочное действие

Применение нонакога альфа в некоторых случаях может сопровождаться развитием ряда побочных эффектов со следующей частотой: нечастые (с частотой от ≥1/1000 до <1/100) и редкие (с частотой от ≥1/10000 до <1/1000). Наиболее значимыми побочными эффектами являются: анафилаксия, флегмона, флебит и образование нейтрализующих антител.

Внутри каждой категории частоты побочные эффекты приведены в порядке снижения степени их серьезности.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые: головокружение, головная боль, предобморочное состояние, изменение вкусового восприятия.

Редкие: тремор, сонливость, нарушение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Нечастые: тошнота.

Редкие: рвота, диарея.

Системные нарушения и осложнения в месте введения

Нечастые: флегмона в области введения, флебит в области введения, кожные и другие реакции в месте введения (в том числе жжение и ощущение стягивания), дискомфорт в месте введения, боль в месте введения.

Редкие: лихорадка.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечастые: образование нейтрализующих антител (ингибиторов фактора свёртывания крови IX) кратковременно в низком титре (см. раздел «Особые указания»).

Редкие: гиперчувствительность, аллергические реакции, в том числе анафилаксия (см. раздел «Особые указания»), ларингоспазм, бронхоспазм или респираторный дистресс-синдром (диспноэ), свистящий кашель, снижение артериального давления, ангионевротический отёк, отёк гортани, тахикардия, чувство стеснения в грудной клетке, крапивница, кожные высыпания, ощущение жжения в области нижней челюсти и черепа, озноб (дрожь), ощущение покалывания, «приливы» крови к лицу, заторможенность, беспокойство, сухой кашель или чихание, снижение четкости зрения (см. раздел «Особые указания»), аллергический ринит, слабость, анафилаксия.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

Нечастые: кашель, приводящий к гипоксии.

Прочие

Редкие: дрожь, реакции фоточувствительности.

Изменения лабораторных показателей

Нечастые: повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина, повышение активности креатинфосфокиназы, повышение активности щелочной фосфатазы.

Имеются данные о возможности развития цианоза и снижении артериального давления.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы

Имеются данные о развитии инфаркта почки через 12 дней после введения нонакога альфа по поводу геморрагического состояния у 1 пациента с антителами к вирусу гепатита С.

Тромботические осложнения

На фоне лечения нонакогом альфа сообщалось о случаях развития тромбозов, в том числе, угрожающего жизни синдрома верхней полой вены у новорожденных, находившихся в тяжёлом состоянии и получавших нонаког альфа в виде длительной инфузии через центральный венозный катетер. Также зарегистрированы случаи тромбофлебита периферических вен и тромбоза глубоких вен преимущественно после длительных внутривенных инфузий, не зарегистрированных в качестве метода введения данного препарата.

Неадекватный ответ и неадекватная степень восстановления активности фактора свёртывания крови IX

Имеется информация о случаях неадекватного ответа и неадекватной степени восстановления активности фактора свёртывания крови IX при применении нонакога альфа.

При развитии любых побочных эффектов, которые, предположительно, могут быть связаны с введением препарата, необходимо снизить скорость введения или приостановить его.

На страницу препарата ИННОНАФАКТОР

Предыдущий пункт описания препарата ИННОНАФАКТОР

Следующий пункт описания препарата ИННОНАФАКТОР