ИНКРУЗ ЭЛЛИПТА - Побочное действие

Данные клинических исследований

Профиль безопасности умеклидиния бромида основан на данных, полученных в исследованиях с участием примерно 1700 пациентов с ХОБЛ, получавших умеклидиния бромид в дозе 55 мкг или более в течение периода до одного года. Из них примерно 600 пациентов получали рекомендуемую дозу 55 мкг один раз в сутки.

Нежелательные реакции, выявленные в четырёх исследованиях эффективности и долгосрочном исследовании безопасности (с участием примерно 1400 пациентов, получавших умеклидиний), представлены ниже.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).

Частота встречаемости нежелательных реакций

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: инфекции мочевыводящих путей, синусит, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нечасто: фарингит.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Нарушения со стороны сердца

Часто: тахикардия.

Нечасто: фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, наджелудочковая экстрасистолия, идиовентрикулярный ритм.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: запор, сухость во рту.

Данные пострегистрационного наблюдения

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, в том числе:

Нечасто: сыпь, крапивница, зуд.

Редко: анафилаксия, ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нечеткость зрения, боль в глазу, глаукома.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: нарушение вкуса.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: задержка мочи, дизурия.

На страницу препарата ИНКРУЗ ЭЛЛИПТА

Предыдущий пункт описания препарата ИНКРУЗ ЭЛЛИПТА

Следующий пункт описания препарата ИНКРУЗ ЭЛЛИПТА