ИНФЕРОН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

Р N003886/01

Торговое наименование

Инферон

Международное непатентованное наименование

Интерферон альфа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

1 ампула (1 доза) содержит:

- активное вещество: интерферон альфа — не менее 10 000 МЕ;

- вспомогательное вещество: сахароза - 4 %.

Характеристика препарата

Препарат представляет собой смесь интерферонов альфа-типа, синтезированных лейкоцитами клинически здоровых доноров в ответ на воздействие вируса-интерфероногена. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к ВИЧ 1, ВИЧ 2, вирусу гепатита С отсутствуют.

Описание

Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки или порошка от белого до белого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Цитокин

Код АТХ

L03AB01

Фармакодинамика

Инферон обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием. Препарат стимулирует фагоцитарную активность полиморфноядерных нейтрофилов и моноцитов/макрофагов, повышает уровень лейкоцитов (при лейкопении), Т-лимфоцитов (особенно Т-хелперов) и их функциональную активность, предотвращает развитие цитопении и явлений иммунодепрессии, вызванных цитостатической химио- и радиотерапией. При внутримышечном введении иммунобиологические эффекты сохраняются до 3 суток.

Показания к применению

- Лечение вирусных инфекций у взрослых и детей в комплексе с этиотропными и симптоматическими средствами;

- коррекция иммунодефицитных состояний при острых и хронических инфекциях различной этиологии;

- в процессе курсов радио- и химиотерапии у онкологических больных.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения;

- аутоиммунные заболевания (в том числе в анамнезе);

- острый инфаркт миокарда;

- сахарный диабет с кетоацидозом;

- почечная недостаточность;

- эпилепсия и/или нарушения функции ЦНС;

- беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Аритмии, постинфарктный кардиосклероз, угнетение костномозгового кроветворения.

Способ применения и дозы

Внутримышечно. Препарат растворяют в 2 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Время растворения не более 1,5 минут. Растворенный препарат представляет собой бесцветную или с коричневатым оттенком прозрачную жидкость, без примесей и осадка. Для детей до 1 года применяется 0,5 дозы (5000 МЕ), для детей от 1 года до 18 лет и взрослых применяется 1 доза (10000 МЕ).

Продолжительность применения препарата при лечении детей до 1 года не должна превышать 1 месяц.

Лечение тяжёлых и среднетяжёлых форм гриппа и других ОРВИ. Первые 3-5 дней препарат вводят по 1 инъекции ежедневно, а затем переходят на введение через день, общим курсом 6-8 инъекций. При необходимости курс можно продлить до устойчивого улучшения клинического состояния.

Лечение острых вирусных гепатитов. Первые 3-7 дней препарат вводят по 1 инъекции ежедневно, а затем переходят на введение через 1-2 дня, общим курсом 14 инъекций. При необходимости курс можно продлить до устойчивой нормализации клинических симптомов и биохимических показателей.

Применение в процессе курсов радио- и химиотерапии у онкологических больных. Показанием к применению препарата является лейко- и лимфопения, другие изменения формулы крови, угнетение фагоцитарной активности, а также субъективное ухудшение самочувствия. Инферон вводят по 1 инъекции 2-3 раза в неделю в течение всего курса цитостати-ческого лечения и ещё в течение двух недель после его окончания.

Побочное действие

Возможно развитие гриппоподобного синдрома: миалгия, лихорадка, озноб, головная боль, недомогание (симптомы наиболее выражены в первую неделю и постепенно ослабевают).

Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать комбинаций с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, иммунодепрессантами, этанолом.

Особые указания

Во время лечения необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени.

Для устранения гриппоподобных симптомов рекомендуется одновременное назначение парацетамола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 000 МЕ. Растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %).

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения: не менее 10 000 МЕ интерферона альфа (1 доза) в ампуле. Растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %) — по 2,0 мл в ампуле.

5 ампул Инферона в комплекте с 5 ампулами растворителя в коробке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом или скарификатором ампульным (при необходимости).

10 ампул препарата без растворителя в коробке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом или скарификатором ампульным (при необходимости).

Хранение

Условия транспортирования

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °C.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

МИКРОГЕН ФГУП НПО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ИНФЕРОН