ИНДОМЕТАЦИН ДС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-002705

Торговое наименование

Индометацин ДС

Международное непатентованное наименование

Индометацин

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

На 1 г мази:

Действующее вещество: индометацин -100 мг;

Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид- 150 мг, ланолин — 175 мг, воск пчелиный жёлтый — 20 мг, вазелин — 524,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 30 мг, лаванды масло — 0,5 мг.

Описание

Однородная мазь желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

C01EB03, S01BC01, M02AA23

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов.

Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и отечности суставов, увеличению объёма движений.

Фармакокинетика

Индометацин проникает через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости.

При наружном применении клинически незначительное количеств) индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизменённое виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.

Показания к применению

- Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);

- травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата;

- невралгии;

- миалгии.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам препарата (в том числе димексид), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, беременность III триместр, детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, нарушения свёртывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);

тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, беременность I-II триместр, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно.

Мазь втирают лёгкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по 2-3 см мази (1-1,5 г) 2-3 раза в день.

Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет — 7,5 см. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Побочное действие

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит, зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение.

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспастические реакции), анафилактические реакции. В единичных случаях — обострение псориаза.

Передозировка

Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота.

При этом необходимо промывание полости рта и желудка;

при необходимости назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект Индометацина ДС усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и производными пиразолона. Одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних. Может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.

Особые указания

При продолжительности курса лечения более 10 дней необходимо проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль. В этом случае соответствующий участок тела промывают дистиллированной водой или физиологическим раствором.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Не назначать детям младше 14 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При наружном использовании индометацина не выявлено влияния на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 10%.

По 30 г, 40 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ВЕТПРОМ, АД,

Болгария

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ИНДОМЕТАЦИН ДС