ИНДОМЕТАЦИН (ГЕЛЬ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

П N012767/02

Торговое наименование

Индометацин

Международное непатентованное наименование

Индометацин

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 100 г геля содержится:

активное вещество: индометацин 5 г или 10 г;

вспомогательные вещества: макрогол-400, карбомер, пропиленгликоль, бензоат натрия, этиловый спирт.

Описание

Однородная гелевая масса желтого цвета со слабым запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

C01EB03, S01BC01, M02AA23

Фармакодинамика

Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

При наружном применении устраняет боль, уменьшает отёк и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объёма движений.

Показания к применению

- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);

- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам лекарственной формы;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);

- гипокоагуляция;

- беременность и период лактации;

- детский возраст (до 14 лет);

- нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

Одновременное применение препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический “сенный” насморк, полипы слизистой носа.

Способ применения и дозы

Наружно.

Гель втирают тонким слоем в кожу болезненных участков тела: 5 % — 3-4 раза в сутки, 10 % — 2-3 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых составляет 4-5 см выдавленного из тюбика геля, а для детей старше 14 лет - 2-2,5 см.

Суточная доза не должна превышать 20 см 5 % геля или 15 см 10% геля для взрослых и 10 см 5 % геля или 7,5 см 10% геля для детей.

Побочное действие

При продолжительном применении возможны местные побочные эффекты: зуд, покраснение, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение;

при длительном применении — системные проявления. В единичных случаях — обострение псориаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индометацин снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков);

усиливает действие непрямых коагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др. НПВП;

усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата, дигоксина и пенициллинов (блокада канальцевой секреции).

Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.

Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи.

Избегать попадания геля на открытые раны, в глаза и другие слизистые оболочки.

При продолжительном лечении (более 10 дней) следует контролировать картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 5% и 10%.

В алюминиевой тубе по 40 г.

Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

В защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

BALKANPHARMA-TROYAN, AD,

Болгария

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ИНДОМЕТАЦИН (ГЕЛЬ)