ИНДАПАМИД ПЕРИНДОПРИЛ-ТЕВА - Особые указания

Препарат Индапамид/Периндоприл-Тева

Препараты лития

Не рекомендуется одновременное применение препарата Индапамид/Периндоприл-Тева с препаратами лития.

Нарушение функции почек

Терапия препаратом Индапамид/Периндоприл-Тева противопоказана пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего нарушения функции почек на фоне терапии препаратом Индапамид/Периндоприл-Тева могут появиться признаки острой почечной недостаточности. В этом случае лечение препаратом Индапамид/Периндоприл-Тева следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить терапию, применяя либо низкие дозы препарата Индапамид/Периндоприл-Тева, либо препараты периндоприл и индапамид в монотерапии. У таких пациентов необходимо проводить регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови через 2 недели после начала терапии и далее каждые последующие 2 мес терапии препаратом Индапамид/Периндоприл-Тева.

Острая почечная недостаточность чаще развивается у пациентов с тяжёлой ХСН или исходным нарушением функции почек, в том числе при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки.

Прием препарата Индапамид/Периндоприл-Тева обычно не рекомендуется в случае двустороннего стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной функционирующей почки.

Снижение АД и нарушение водно-электролитного баланса

Гипонатриемия связана с риском внезапного снижения АД (особенно у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижение содержания электролитов в плазме крови, например, после продолжительной диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо регулярно контролировать содержание электролитов в плазме крови. При выраженном снижении АД может потребоваться в/в введение 0,9 % раствора натрия хлорида.

Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию препаратом Индапамид/Периндоприл-Тева, применяя либо низкие дозы препарат, либо применяя периндоприл и индапамид в монотерапии.

Содержание калия

Применение препарата Индапамид/Периндоприл-Тева не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Следует регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

Вспомогательные вещества

Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата Индапамид/Периндоприл-Тева входит лактозы моногидрат, поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Периндоприл

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, возможны случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других осложнений нейтропения развивается редко и проходит самостоятельно после отмены ингибиторов АПФ.

Периндоприл необходимо с осторожностью применять у пациентов с заболеванием соединительной ткани и одновременно получающих иммуносупрессорную терапию, аллопуринол или прокаинамид, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжёлые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. В случае применения периндоприла рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекционно-воспалительного заболевания (боль в горле, повышение температуры) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Ангионевротический отёк (отёк Квинке)

При приёме ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отёка лица, губ, языка, язычка верхнего нёба и/или гортани. При появлении этих симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращён, пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отёка не исчезнут полностью.

Если ангионевротический отёк распространился только на лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, или для лечения его симптомов могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отёк, сопровождающийся отёком языка или гортани, может привести к обструкции дыхательных путей и летальному исходу.

У пациентов, в анамнезе которых был отёк Квинке, не связанный с приёмом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приёме препаратов этой группы.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отёк кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или сопровождается тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отёка лица и при нормальной активности C1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приёма ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в животе, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отёка кишечника.

Анафилактоидные реакции при проведении процедур десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Следует избегать применения ингибиторов АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Развития анафилактоидных реакций можно избежать путём временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 ч до начала проведения процедуры десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с применением декстрина сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП с использованием высокопроточных мембран.

Гемодиализ

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69 ) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.

Калийсберегающие диуретики и препараты калия

Одновременное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли не рекомендуется.

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель, который исчезает после отмены препаратов этой группы. При появлении сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с приёмом ингибитора АПФ. Если врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, прием препарата Индапамид/Периндоприл-Тева может быть продолжен.

Возраст до 18 лет

Препарат Индапамид/Периндоприл-Тева противопоказан детям до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения.

Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности у пациентов с ХСН, нарушением водно-электролитного баланса и др.

При циррозе печени, сопровождающимся отеками и асцитом, артериальной гипотензией, ХСН, может отмечаться значительная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов в плазме крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приёма диуретиков).

Применение ингибитора АПФ может вызвать блокаду РААС, в связи с этим возможно резкое снижение АД и/или повышение концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующее о развитии острой почечной недостаточности, что чаще наблюдается при приёме первой дозы препарата Индапамид/Периндоприл-Тева или в течение первых 2 недель терапии.

Пациенты пожилого возраста

Перед началом приёма препарата Индапамид/Периндоприл-Тева следует оцепить функцию почек и содержание калия в плазме крови. Начальную дозу препарата Индапамид/Периндоприл-Тева подбирают в зависимости от степени снижения АД, особенно при уменьшении ОЦК и ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД,

Атеросклероз

Риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность следует соблюдать при применении препарата Индапамид/Периндоприл-Тева у пациентов с ишемической болезнью сердца и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с рекомендуемой начальной дозы препарата Индапамид/Периндоприл-Тева.

Пациенты с реноваскулярной гипертензией

Для лечения реноваскулярной гипертензии используют реваскуляризацию. Тем не менее, ингибиторы АПФ оказывают благоприятное действие у пациентов с реноваскулярной гипертензией, как ожидающих оперативного вмешательства, так и у пациентов, проведение которым такой операции не представляется возможным.

Лечение препаратом Индапамид/Периндоприл-Тева пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии следует начинать в условиях стационара с рекомендуемой начальной дозы препарата Индапамид/Периндоприл-Тева, контролируя функцию почек и содержание калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться функциональная острая почечная недостаточность, которая обратима после отмены препарата.

Другие группы риска

У пациентов с ХСН (IV функциональный класс по классификацииNYHA) и пациентов сахарным диабетом 1 типа (опасность спонтанного увеличения содержания калия) лечение необходимо начинать с рекомендуемой начальной дозы препарата Индапамид/Периндоприл-Тева и под контролем врача.

При применении препарата Индапамид/Периндоприл-Тева у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты для приёма внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Периндоприл (как и другие ингибиторы АПФ) оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Хирургические вмешательства/общая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств обшей анестезии, оказывающих гипотензивное действие. Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, за 12 ч до хирургического вмешательства, предупредив врача-анестезиолога о применении ингибиторов AПФ.

Аортальный стеноз/ГОКМП

Ингибиторы АПФ должны с осторожностью применяться у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка.

Печеночная недостаточность

В редких случаях на фоне приёма ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха, при прогрессировании которой развивается фульминантный некроз печени, в том числе с летальным исходом. При появлении желтухи или значительном повышении активности «печеночных» трансаминаз на фоне приёма ингибиторов АПФ прием препарата Индапамид/Периндоприл-Тева следует прекратить.

Анемия

Может развиться у пациентов после трансплантации почки или у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Гиперкалиемия

При лечении ингибиторами АПФ, в том числе периндоприлом, может развиться гиперкалиемия. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьёзным нарушениям сердечного ритма, в том числе с летальным исходом. Комбинированное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью.

Индапамид

Применение тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушением функции печени может привести к развитию печёночной энцефалопатии. В этом случае следует немедленно прекратить прием препарата.

Фоточувствительность

Имеются сообщения о случаях повышенной фоточувствительности на фоне приёма тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. При развитии реакции фоточувствительности на фоне приёма препарата Индапамид/Периндоприл-Тева лечение необходимо прекратить. Если имеется необходимость возобновления применения препарата Индапамид/Периндоприл-Тева, следует защищать открытые участки кожи от прямого воздействия солнечных и искусственных ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс

Содержание натрия в плазме крови

До начала лечения препаратом Индапамид/Периндоприл-Тева необходимо определить содержание натрия в плазме крови и на фоне приёма препарата проводить регулярный контроль содержания электролитов в плазме крови. Все диуретические средства способны вызывать гипонатриемию, приводящую к серьёзным осложнениям.

Содержание калия в плазме крови

Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) у пациентов пожилого возраста, истощённых пациентов, пациентов с циррозом печени, пациентов с периферическими отеками, асцитом, ИБС, XCН. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.

К группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ. Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжёлых нарушений сердечного ритма, особенно аритмии типа «пируэт», которая может привести к летальному исходу. Во всех описанных случаях необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. Первое определение содержания калия в плазме крови необходимо провести в течение первой недели от начала терапии препаратом Индапамид/Периндоприл-Тева.

Содержание кальция в плазме крови

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желёз следует отменить прием препарата Индапамид/Периндоприл-Тева.

Концентрация глюкозы в плазме крови

Следует контролировать концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом.

Концентрация мочевой кислоты

У пациентов с повышенной концентрацией мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии препаратом Индапамид/Периндоприл-Тева может увеличиваться частота обострения течении подагры.

Диуретические препараты и функция почек

В полной мере эффективность тиазидных и тиазидоподобных диуретиков проявляется только при условии нормальной функции почек. Они также эффективны в случае концентрации креатинина менее 25 мг/л, то есть 220 ммоль/л у взрослых.

У пожилых пациентов концентрация креатинина в плазме крови должна быть скорректирована с учетом возраста, массы тела и пола пациента по формуле Кокрофта:

КК = (140 — возраст (лет)) х масса тела (кг)/ 0,814 х концентрация креатинина (моль/л).

Эта формула подходит для пациентов пожилого возраста мужского пола. При расчёте КК для женщин используют коэффициент 0,85.

Гиповолемия в результате снижения ОЦК или гипонатриемия, вызванная приёмом диуретиков, в начале лечения препаратом Индапамид/Периндоприл-Тева может приводить к снижению скорости клубочковой фильтрации и сопровождаться повышением концентрации креатинина и мочевины в плазме крови.

Такая временная функциональная почечная недостаточность не оказывает отрицательного влияния на нормальную функцию почек, однако может ухудшить уже существующую почечная недостаточность.

Спортсмены

Индапамид может дать ложноположительную реакцию при проведении допинг-контроля.

На страницу препарата ИНДАПАМИД ПЕРИНДОПРИЛ-ТЕВА

Предыдущий пункт описания препарата ИНДАПАМИД ПЕРИНДОПРИЛ-ТЕВА

Следующий пункт описания препарата ИНДАПАМИД ПЕРИНДОПРИЛ-ТЕВА

Фото препарата ИНДАПАМИД ПЕРИНДОПРИЛ-ТЕВА

индап фото № 1

Фото из двух изображений упаковки препарата Индап на 30 капсул дозировкой 2,5 мг действующего вещества Индапамид

индап фото № 2

Фото упаковки препарата Индап на 30 капсул дозировкой 2,5 мг действующего вещества Индапамид

Previous Next