ИМПЛИКОР - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Лекарственный препарат Импликор противопоказан при беременности, учитывая имеющиеся данные для его компонентов (см. раздел «Противопоказания»),

В настоящий момент имеется недостаточное количество данных о применении ивабрадина во время беременности. В исследованиях на животных была продемонстрирована репродуктивная токсичность, выявлено эмбриотоксическое и тератогенное действие ивабрадина. Потенциальный риск у человека не установлен, поэтому применение ивабрадина во время беременности противопоказано.

Данные о применении метопролола во время беременности ограничены (известно о менее чем 300 случаях завершившихся беременностей). Результаты исследований на животных не демонстрируют прямой или косвенной репродуктивной токсичности метопролола. Метопролол возможно назначать беременным только в случае крайней необходимости. Бета-адреноблокаторы снижают кровоток через плаценту, что может повышать риск преждевременных родов, выкидыша и внутриутробной гибели плода. Возможно также появление ряда нежелательных эффектов у плода и новорожденного, включая гипогликемию, брадикардию, снижение АД и нарушения дыхания. Риск сердечно-легочных осложнений выше в постнатальном периоде. Применение препарата во время беременности должно сопровождаться постоянным контролем за состоянием плода, а также в течение нескольких дней после родов.

Период грудного вскармливания

Применение лекарственного препарата Импликор в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). В исследованиях на животных обнаружено, что ивабрадин выделяется с грудным молоком. В случае необходимости применения ивабрадина, грудное вскармливание должно быть прекращено и должен быть выбран другой способ вскармливания ребенка. Метопролол накапливается в грудном молоке в количестве, в 3 раза превышающем концентрацию в плазме крови матери.

Фертильность

Клинические данные о влиянии препарата Импликор на способность к деторождению не получены.

В доклинических исследованиях не установлено влияние ивабрадина и метопролола на фертильность животных.

Женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом

Женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом должны использовать надёжные методы контрацепции во время приёма препарата (см. раздел «Противопоказания»).

На страницу препарата ИМПЛИКОР

Предыдущий пункт описания препарата ИМПЛИКОР

Следующий пункт описания препарата ИМПЛИКОР