ИММУНОГЛОБУЛИНОВЫЙ КОМПЛЕКСНЫЙ ПРЕПАРАТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-002313/10

Торговое наименование

Иммуноглобулиновый комплексный препарат

Международное непатентованное наименование

Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь

Состав

1 флакон препарата содержит 300 мг белка.

Консервантов и антибиотиков не содержит.

Стабилизатор — глицин в концентрации 3,0 %,

Описание

Имеет вид аморфной массы белого цвета, допускается голубоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - глобулин

Код АТХ

J06BA02

Фармакодинамика

Иммуноглобулиновый комплексный препарат, лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь, представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины IgG, IgM, IgA, выделенные из плазмы крови здоровых доноров, проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (MBs Ag), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1, ВИЧ-2.

Действующим началом препарата являются иммунологически активные фракции белков сыворотки крови человека.

Показания к применению

Лечение острых кишечных инфекций, вызванных энтеробактериями, у детей с возраста от 1 месяца до 14 лет.

Противопоказания

Противопоказано применение Иммуноглобулинового комплексного препарата детям, имевшим в анамнезе указание на аллергическую реакцию при введении иммуноглобулина человека нормального или Иммуноглобулинового комплексного препарата (отёк Квинке, аллергические сыпи, анафилактический шок).

Способ применения и дозы

Непосредственно перед применением флакон вскрывают, добавляют 5 мл охлажденной кипяченой воды. Препарат растворяют при лёгком встряхивании. Время растворения не должно превышать 5 мин. Содержимое одного флакона выпивают 1-2 раза в сутки в течение 5 сут, натощак за 30 мин до еды.

Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция.

Препарат нельзя применять:

- при отсутствии на флаконе этикетки или неполных сведений на ней;

- при наличии на флаконе трещин;

- при наличии посторонних включений;

- при истекшем сроке годности;

- при неправильном хранении.

Побочное действие

Реакция на введение препарата обычно отсутствует.

В редких случаях, особенно у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать локальные полиморфные высыпания на коже. В этих случаях дальнейший приём препарата можно продолжать в сочетании с антигистаминовыми препаратами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно применение Иммуноглобулинового комплексного препарата в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.

Особые указания

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, количества в мг белка и характера реакции на введение препарата (при её развитии).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь, 300 мг.

Во флаконе, содержащем 300 мг белка.

5 флаконов в пачке с инструкцией по применению.

Хранение

Хранение и транспортирование препарата в соответствии с СП 3.3,2.1248-03 в сухом защищённом от света и в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЗЕЛЕНОГРАДСКОЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ИММУНОГЛОБУЛИНОВЫЙ КОМПЛЕКСНЫЙ ПРЕПАРАТ