ИММУНОГЛОБУЛИН СИГАРДИС - Способ применения и дозы
Внутривенно.
Перед введением температура препарата должна быть доведена до комнатной температуры или температуры тела пациента. Препарат вводят внутривенно с начальной скоростью 0,75-1,0 мл/мин (15 капель/мин) в течение 15 минут, в следующие 15 минут -1,2-1,5 мл/мин (25 капель/мин). Если при этом не были отмечены какие-либо нежелательные реакции, то скорость введения оставшейся части препарата может быть увеличена до максимально возможной — 3 мл/мин (54 капли/мин).
Дозы и режим дозирования зависят от показания к применению. В случае заместительной терапии доза препарата может быть подобрана индивидуально для каждого пациента в зависимости от фармакокинетических параметров и клинического ответа. В качестве руководства применяются следующие дозы препарата:
Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах
Рекомендовано выбирать такой режим дозирования, при котором концентрация 1§0 повышается минимум до 4-6 г/л (определение содержания IgG проводят перед последующей инфузией). Равновесные концентрации достигаются через 3-6 месяцев после начала лечения. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,4-0,8 г/кг массы тела, последующие дозы — не менее 0,2 г/кг массы тела каждые 3 недели. Доза, необходимая для достижения концентрации IgG 6,0 г/л, составляет от 0,2 до 0,8 г/кг массы тела в месяц. Интервал между введениями, когда достигаются равновесные концентрации, составляет от 2 до 4 недель. Для наиболее точного определения вводимых доз рекомендуется периодическое измерение концентрации IgG.
Заместительная терапия при множественной миеломе с тяжёлой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями;
хроническом лимфоидном лейкозе с тяжёлой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями;
врожденном СПИД у детей при наличии рецидивирующих инфекций
Рекомендован режим дозирования от 0,2 до 0,4 г/кг массы тела каждые 3-4 недели.
Гипогаммаглобулинемия у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Доза препарата, необходимая для поддержания концентрации IgG на уровне более 5 г/л, составляет 0,5 г/кг массы тела каждые 3-4 недели.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
В случае обострения назначают от 0,8 до 1 г/кг массы тела в первый день (возможно повторное введение этой дозы ещё один раз в последующие 3 дня) или по 0,4 г/кг массы тела ежедневно в течение 2-5 дней. В случае возникновения рецидива лечение может быть проведено повторно.
Синдром Гийена-Барре
0,4 г/кг массы тела ежедневно в течение 5 дней. Имеется ограниченный опыт применения у детей.
Болезнь Кавасаки
От 1,6 до 2 г/кг массы тела отдельными равными дозами в течение 2-5 дней или одной дозой 2 г/кг массы тела однократно. Пациентам в качестве сопутствующей терапии необходимо назначать ацетилсалициловую кислоту.
Рекомендации по режимам дозирования приведены в следующей таблице:
Показания к применению | Дозы | Интервал между иифузиими |
Заместительная терапия | ||
Первичные иммунодефициты | Стартовая доза: 0,4-0,8 г/кг массы тела далее: 0,2-0,8 г/кг массы тела | Однократно, каждые 2-4 недели до достижения концентрации IgG не менее 4-6 г/л. |
Вторичные иммунодефициты | 0,2-0,4 г/кг массы тела | Однократно, каждые 3-4 недели до достижения концентрации IgG не менее 4-6 г/л. |
Дети с врожденным СПИД при наличии рецидивирующих инфекций | 0,2-0,4 г/кг массы тела | Однократно, каждые 3-4 недели. |
Гипогаммаглобулинемия (< 4 г/л) у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток | 0,5 г/кг массы тела | Однократно, каждые 3-4 недели, для поддержания концентрации IgG более 5 г/л. |
Применение в качестве иммуномодулятора | ||
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура | 0,8-1 г/кг массы тела Или: 0,4 г/кг массы тела | В первый день, возможно повторное однократное введение в последующие 3 дня со дня первого введения. Ежедневно в течение 2-5 дней. |
Синдром Гийена-Барре | 0,4 г/кг массы тела | Ежедневно в течение 5 дней. |
Болезнь Кавасаки | 1,6-2 г/кг массы тела | Назначают равными дозами в течение 2-5 дней в сочетании с назначением ацетилсалициловой кислоты. |
Или: 2 г/кг массы тела | Однократно, в сочетании с назначением ацетилсалициловой кислоты. |
На страницу препарата ИММУНОГЛОБУЛИН СИГАРДИС
Предыдущий пункт описания препарата ИММУНОГЛОБУЛИН СИГАРДИС
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияСледующий пункт описания препарата ИММУНОГЛОБУЛИН СИГАРДИС
Побочное действиеДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.