ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ - БЕЛГОРОДСКАЯ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-007021/08

Торговое наименование

Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Международное непатентованное наименование

Иммуноглобулин человека противостафилококковый

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Иммуноглобулин — 100 г, кислота аминоуксусная — 2 г, натрия хлорид — 9 г, вода для инъекций до 1 л.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабожёлтой окраски. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - глобулин

Код АТХ

J06BB08

Фармакодинамика

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания к применению

Заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Аллергические реакции или тяжёлые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

С осторожностью

Беременность, лактация.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин человека антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела.

Для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 МЕ.

При более лёгких локальных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 МЕ.

Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

Побочное действие

Гиперемия и повышение температуры до 37,5 °C в течение первых суток после введения, диспепсические явления.

У отдельных лиц с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях — анафилактический шок (лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут);

в помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Лечение иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Особые указания

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога. Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и так далее), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ.

В ампулах по 3 мл (не менее 100 МЕ антиальфастафилолизина). 10 ампул упаковывают в пачку из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.

Хранение

В сухом защищённом от света, недоступном для детей месте-, при температуре от 2 до +10 °C.

Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре 2 до +10 °C.

Срок годности

2 года.

Не применять позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Белгородская областная станция переливания крови ОГУЗ,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ - БЕЛГОРОДСКАЯ