ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ (РАСТВОР) - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛС-001112
Торговое наименование
Иммуноглобулин человека антистафилококковый
Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин человека противостафилококковый
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 ампула (3 мл):
активное вещество: иммуноглобулин человека противостафилококковый 100 МЕ (0,3 г);
вспомогательные вещества: глицин 0,06 г, натрия хлорид 0,027 г, вода для инъекций до 3 мл.
Не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - глобулин
Код АТХ
Фармакодинамика
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую антитела к стафилококковому экзотоксину, выделенную из плазмы крови человека, свободной от вирусов ВИЧ-1, 2, гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину.
Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.
Показания к применению
Заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
Противопоказания
Аллергические реакции или тяжёлые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности или кормления грудью применять по жизненным показаниям, сопоставляя пользу для матери и риск для плода и младенца.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
Способ применения и дозы
Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антистафилолизина на 1 кг массы тела.
Для детей младше 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 МЕ.
При более лёгких локальных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 МЕ.
Иммуноглобулин человека антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышц или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.
До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22) °С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.
Побочное действие
Гиперемия лица и повышение температуры тела до 37,5 °C в течение первых суток после введения, диспепсические явления.
У отдельных лиц с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях — анафилактический шок.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Иммуноглобулин человека антистафилококковый совместим с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Иммуноглобулин человека антистафилококковый следует вводить не ранее чем через 3 мес после иммунизации живыми вирусными вакцинами.
Особые указания
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и так далее) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Введение препарата не приводит к психомоторным нарушениям и реакциям, и не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ.
По 3 мл в ампулах нейтрального стекла вместимостью 5 мл.
10 ампул вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным в пачке из картона.
В случае если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку из картона не вкладывают.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ (РАСТВОР)
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.