ИММУНИН - Способ применения и дозы

Лечение необходимо начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения гемофилии.

Дозы

Дозы и продолжительность заместительной терапии зависят от степени дефицита фактора IX, локализации и интенсивности кровотечения, а также от клинического состояния пациента.

Количество вводимого фактора IX выражается в Международных Единицах (ME) активности, установленных относительно международного стандарта ВОЗ для препаратов фактора IX, действующего в настоящий момент.

Активность фактора IX в плазме выражается либо в процентах (относительно нормальной человеческой плазмы), либо в Международных Единицах (относительно международного стандарта для концентратов фактора IX).

Одна Международная Единица (ME) активности фактора IX эквивалентна активности фактора IX, содержащегося в 1 мл нормальной человеческой плазмы.

Расчёт необходимой дозы фактора IX основан на эмпирическом наблюдении, что введение одной Международной Единицы (ME) фактора IX на килограмм массы тела повышает активность фактора IX в плазме на 0,8 % от нормального уровня. Необходимая доза рассчитывается по следующей формуле:

При нижеупомянутых случаях кровоточивости, активность фактора IX не должна опускаться ниже указанного уровня (в % или МЕ/дл) в соответствующий период.

При расчёте доз при эпизодах кровоточивости и хирургических вмешательствах можно руководствоваться следующей таблицей:

Для долговременной профилактики кровотечений у пациентов с тяжёлой формой гемофилии В обычно назначают дозы от 20 до 40 МЕ/кг массы тела с интервалом введения от 3-х до 4-х дней.

В некоторых случаях, особенно у молодых пациентов, могут быть необходимы более короткие интервалы между введениями или более высокие дозы.

Развитие ингибиторов

Пациентам необходимо проводить мониторинг на возможное развитие ингибиторов к фактору IX. Если не удаётся достичь ожидаемого уровня активности фактора IX в плазме, или кровоточивость не купируется введением соответствующей дозы препарата, необходимо провести исследование на наличие ингибиторов к фактору IX. У пациентов с высокими уровнями ингибиторов терапия фактором IX может оказаться неэффективной и следует рассмотреть другие возможности терапии. Ведение таких пациентов должно проводиться врачами, имеющими опыт лечения больных гемофилией.

Смотри также раздел «Особые указания и предупреждения».

Дети

Имеются ограниченные данные по применению у детей в возрасте младше 6 лет.

Способ применения

Препарат необходимо вводить внутривенно.

Не рекомендуется введения препарата со скоростью более 2 мл/мин.

Для восстановления и введения препарата необходимо использовать набор для растворения и введения содержащийся в упаковке с препаратом.

ИММУНИН подлежит растворению строго непосредственно перед введением. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Мутный раствор или раствор с включениями не должен использоваться. Приготовленный раствор должен быть быстро использован (препарат не содержит консервантов). Восстановленный продукт необходимо проверить на наличие посторонних частиц и изменение цвета перед введением.

Перед введением препарата ИММУНИН рекомендуется промывать порт венозного доступа при помощи изотонического раствора.

Разведение

Соблюдайте правила асептики!

1. Нагрейте закупоренный флакон с растворителем (вода для инъекций) до комнатной температуры (максимально до 37 °C).

2. Удалите защитные колпачки с флаконов с лиофилизатом и растворителем (рис. А) и продезинфицируйте резиновые пробки обоих флаконов.

3. Удалите защитную упаковку с одного конца прилагаемой иглы-переходника, поворачивая и потягивая её (рис. Б). Свободный конец иглы введите в резиновую пробку флакона с растворителем (рис. В).

4. Осторожно снимите защитную упаковку с другого конца иглы-переходника, не касаясь открытого конца.

5. Переверните флакон с растворителем, поместите его над флаконом с лиофилизатом и введите свободный конец иглы в этот флакон через резиновую пробку (рис Г). Растворитель будет перетекать во флакон с лиофилизатом под действием вакуума.

6. Разъедините флаконы, вынув иглу-переходник из флакона с лиофилизатом (рис. Д). Слегка встряхните или вращайте флакон с лиофилизатом для ускорения растворения.

7. После полного растворения лиофилизата введите во флакон прилагаемую воздуховодную иглу (рис. Е), и вся пена осядет. Удалите воздуховодную иглу.

Введение

Соблюдайте правила асептики!

1. Снимите защитную упаковку с прилагаемой иглы-фильтра, поворачивая и потягивая её, и насадите иглу на стерильный одноразовый шприц. Наберите раствор в шприц (рис. Ж).

2. Снимите иглу-фильтр со шприца и медленно введите раствор внутривенно (максимальная скорость введения — 2 мл/мин) с помощью прилагаемой иглы-«бабочки» для трансфузии (или прилагаемой одноразовой иглы).

При проведении инфузии следует использовать одноразовую систему для инфузии с соответствующим фильтром.

Любой не использованный препарат или остаток необходимо утилизировать в соответствие с установленными требованиями.

На страницу препарата ИММУНИН

Предыдущий пункт описания препарата ИММУНИН

Следующий пункт описания препарата ИММУНИН