ИММУНАТ - Фармакокинетика
Все фармакокинетические параметры препарата ИММУНАТ были измерены у больных с тяжёлой формой гемофилии А (уровень фактора VIII ≤1 %). Анализ образцов плазмы проводился в центральной лаборатории методом хромогенного анализа фактора VIII.
Фармакокинетические параметры, полученные в результате перекрестного исследования препарата ИММУНАТ у 18 ранее леченых пациентов старше 12 лет, перечислены в таблице.
Фармакокинетические параметры препарата ИММУНАТ у 18 пациентов с тяжёлой формой гемофилии А (доза =50 МЕ/кг):
| Параметр | Среднее | Стандартное отклонение | Медиана | Доверительный интервал 90 % |
| AUC0-∞ ([ME х ч/мл]) | 12,2 | 3,1 | 12,4 | 11,1-13,2 |
| Сmax (МЕ/МЛ) | 1,0 | 0,3 | 0,9 | 0,8-1,0 |
| Тmax (Ч) | 0,3 | 0,1 | 0,3 | 0,3- 0,3 |
| Конечное время полувыведения T½ (ч) | 12,7 | 3,2 | 12,2 | 10,8-15,3 |
| Клиренс (мл/ч) | 283 | 146 | 232 | 199-254 |
| Среднее время циркуляции MRT (ч) | 15,3 | 3,6 | 15,3 | 12,1-17,2 |
| Объём распределения Vss (мл) | 4166 | 2021 | 3613 | 2815-4034 |
| Постепенное восстановление ([МЕ/мл] /(МЕ/кг]) | 0,020 | 0,006 | 0,019 | 0,016-0,020 |
Доклинические данные по безопасности
Фактор свёртывания крови VIII человека, содержащийся в препарате ИММУНАТ, является нормальным компонентом плазмы человека и действует как эндогенный фактор VIII.
Доклинические данные, полученные в традиционных исследования по фармакологии безопасности, токсичности повторных доз, местной переносимости и иммуногенности, исследования не указывают на существование особого риска для человека.
На страницу препарата ИММУНАТ
Предыдущий пункт описания препарата ИММУНАТ
ФармакодинамикаСледующий пункт описания препарата ИММУНАТ
Показания к применениюДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.