ИМИПЕНЕМ ЦИЛАСТАТИН КАБИ - Способ применения и дозы
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ НЕ ДОЛЖНА ВВОДИТЬСЯ ВНУТРИМЫШЕЧНО.
В рекомендациях по дозировке препарата Имипенем/Циластатин Каби указано количество имипенема, подлежащего введению.
Расчёт общей суточной дозы препарата Имипенем/Циластатин Каби должен основываться на степени тяжести инфекции и распределятся на несколько применений в равных дозах с учетом степени чувствительности одного или нескольких патогенных микроорганизмов, функции почек и массы тела.
Схема дозирования для взрослых пациентов с нормальной функцией почек:
Дозы, приведенные в таблице 1, рассчитаны для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 70 мл/мин/1,73 м2) и массой тела ≥70 кг. У пациентов с клиренсом креатинина ≤70 мл/мин/1,73 м2 (см. Таблицу 2) и/или массой тела менее 70 кг (см. Таблицу 3) необходимо снижение дозы препарата. Особенно важно снижение дозы в зависимости от массы тела у тех пациентов, у которых масса значительно ниже 70 кг, и/или имеется умеренно выраженная или тяжёлая почечная недостаточность.
Средняя терапевтическая суточная доза составляет 1-2 г имипенема, разделённая на 3-4 применения (см. Таблицу 1). Для лечения инфекций средней тяжести препарат может также применяться в дозе 1 г дважды в день.
В случае инфекций, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, суточная доза препарата для внутривенных инфузий может быть увеличена до максимальной — 4 г (имипенема) в день или 50 мг/кг в день в зависимости от того, какая доза будет меньше. Каждая доза препарата Имипенем/Циластатин Каби для внутривенных инфузий, меньше или равна 500 мг должна вводиться внутривенно в течение 20-30 минут. Каждая доза свыше 500 мг, должна вводиться внутривенно на протяжении 40-60 мин. Пациентам, у которых во время инфузии появляется тошнота, следует замедлить скорость введения препарата.
Таблица 1. Режим дозирования препарата Имипенем/Циластатин Каби для внутривенных инфузий взрослым пациентам с нормальной функцией почек и массой тела ≥ 70 кг*
| Степень тяжести инфекции | Доза имипенема, мг | Перерыв между инфузиями | Общая суточная доза |
| легкая | 250 мг | 6 часов | 1,0 г |
| средняя | 500 мг | 8 часов | 1,5 г |
| 1000 мг | 12 часов | 2,0 г | |
| тяжёлая (чувствительные возбудители) | 500 мг | 6 часов | 2,0 г |
| тяжёлая и/или | 1000 мг | 8 часов | 3,0 г |
| угрожающая жизни, вызванная менее чувствительными микроорганизмами (в первую очередь некоторыми штаммами Р. aeruginosa) | 1000 мг | 6 часов | 4,0 г |
В связи с высокой антимикробной активностью препарата Имипенем/Циластатин Каби рекомендуется, чтобы его общая суточная доза не превышала 50 мг/кг или 4 г (имипенема)/день в зависимости от того, какая доза будет меньше. Хотя пациенты с муковисцидозом с нормальной почечной функцией получали лечение препаратом Имипенем/Циластатин Каби в дозе до 90 мг/кг в день, разделённой на несколько применений, общая доза не превышала 4 г (имипенема) в день.
Препарат Имипенем/Циластатин Каби успешно применялся в монотерапии у онкологических больных с ослабленным иммунитетом в случае подтвержденных или предполагаемых инфекций, например, сепсиса.
Схема дозирования для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек:
Для коррекции дозы препарата при лечении взрослых пациентов с нарушенной функцией почек необходимо:
- основываясь на характеристиках инфекции, выбрать из Таблицы 1 общую суточную дозу препарата;
- из Таблицы 2 подобрать соответствующую уменьшенную дозу препарата, исходя из суточной дозы (Таблица 1) и клиренса креатинина данного пациента. (Для расчёта времени инфузии см. раздел «Схема дозирования для взрослых пациентов с нормальной функцией почек»).
- из Таблицы 3 выбрать в левом столбце значение массы тела, ближайшее к массе тела пациента (кг).
Таблица 2. Режим дозирования препарата Имипенем/Циластатин Каби для внутривенных инфузий взрослым пациентам с нарушенной функцией почек и массой тела ≥ 70 кг*
| Общая суточная доза имипенема, из Таблицы 1 | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | ||
| 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| 1,0 г в день | По 250 мг через 8 часов | По 250 мг через 12 часов | По 250 мг через 12 часов |
| 1,5 г в день | По 250 мг через 6 часов | По 250 мг через 8 часов | По 250 мг через 12 часов |
| 2,0 г в день | По 500 мг через 8 часов | По 250 мг через 6 часов | По 250 мг через 12 часов |
| 3,0 г в день | По 500 мг через 6 часов | По 500 мг через 8 часов | По 500 мг через 12 часов |
| 4,0 г в день | По 750 мг через 8 часов | По 500 мг через 6 часов | По 500 мг через 12 часов |
Таблица 3. Режим дозирования препарата Имипенем/Циластатин Каби для внутривенных инфузий взрослым пациентам с нарушенной функцией почек и/или массой тела менее 70 кг
Максимальная суточная доза 1,0 г
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | По 250 мг через 6 часов | По 250 мг через 8 часов | По 250 мг через 12 часов | По 250 мг через 12 часов |
| 60 | По 250 мг через 8 часов | По 125 мг через 6 часов | По 250 мг через 12 часов | По 125 мг через 12 часов |
| 50 | По 125 мг через 6 часов | По 125 мг через 6 часов | По 125 мг через 8 часов | По 125 мг через 12 часов |
| 40 | По 125 мг через 6 часов | По 125 мг через 8 часов | По 125 мг через 12 часов | По 125 мг через 12 часов |
| 30 | По 125 мг через 8 часов | По 125 мг через 8 часов | По 125 мг через 12 часов | По 125 мг через 12 часов |
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | По 500 мг через 8 часов | По 250 мг через 6 часов | По 250 мг через 8 часов | По 250 мг через 12 часов |
| 60 | По 250 мг через 6 часов | По 250 мг через 8 часов | По 250 мг через 8 часов | По 250 мг через 12 часов |
| 50 | По 250 мг через 6 часов | По 250 мг через 8 часов | По 250 мг через 12 часов | По 250 мг через 12 часов |
| 40 | По 250 мг через 8 часов | По 125 мг через 6 часов | По 125 мг через 8 часов | По 125 мг через 12 часов |
| 30 | По 125 мг через 6 часов | По 125 мг через 8 часов | По 125 мг через 8 часов | По 125 мг ерез 12 часов |
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м^) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | По 500 мг через 6 часов | По 500 мг через 8 часов | По 250 мг через 6 часов | По 250 мг через 12 часов |
| 60 | По 500 мг через 8 часов | По 250 мг через 6 часов | По 250 мг через 8 часов | По 250 мг через 12 часов |
| 50 | По 250 мг через 6 часов | По 250 мг через 6 часов | По 250 мг через 8 часов | По 250 мг через 12 часов |
| 40 | По 250 мг через 6 часов | По 250 мг через 8 часов | По 250 мг через 12 часов | По 250 мг через 12 часов |
| 30 | По 250 мг через 8 часов | По 125 мг через 6 часов | По 125 мг через 8 часов | По 125 мг через 12 часов |
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | По 1000 мг через 8 часов | По 500 мг через 6 часов | По 500 мг через 8 часов | По 500 мг через 12 часов |
| 60 | По 750 мг через 8 часов | По 500 мг через 8 часов | По 500 мг через 8 часов | По 500 мг через 12 часов |
| 50 | По 500 мг через 6 часов | По 500 мг через 8 часов | По 250 мг через 6 часов | По 250 мг через 12 часов |
| 40 | По 500 мг через 8 часов | По 250 мг через 6 часов | По 250 мг через 8 часов | По 250 мг через 12 часов |
| 30 | По 250 мг через 6 часов | По 250 мг через 8 часов | По 250 мг через 8 часов | По 250 мг через 12 часов |
Максимальная суточная доза 4,0 г
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | По 1000 мг через 6 часов | По 750 мг через 8 часов | По 500 мг через 6 часов | По 500 мг через 12 часов |
| 60 | По 1000 мг через 8 часов | По 750 мг через 8 часов | По 500 мг через 8 часов | По 500 мг через 12 часов |
| 50 | По 750 мг через 8 часов | По 500 мг через 6 часов | По 500 мг через 8 часов | По 500 мг через 12 часов |
| 40 | По 500 мг через 6 часов | По 500 мг через 8 часов | По 500 мг через 6 часов | По 500 мг через 12 часов |
| 30 | По 500 мг через 8 часов | По 250 мг через 6 часов | По 250 мг через 8 часов | По 250 мг через 12 часов |
Препарат Имипенем/Циластатин Каби не следует вводить внутривенно пациентам с клиренсом креатинина меньше 5 мл/мин/1,73 м2 за исключением тех случаев, когда не позднее чем через 48 ч после инфузии препарата Имипенем/Циластатин Каби будет проводиться гемодиализ.
Гемодиализ
При лечении пациентов с клиренсом креатинина менее 5 мл/мин/1,73 м2, находящихся на гемодиализе, следует применять рекомендации по режиму дозирования препарата Имипенем/Циластатин Каби для пациентов с клиренсом креатинина 6-20 мл/мин/1,73 м2 (см. раздел "Лечение: Схема дозирования для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек").
Как имипенем, так и циластатин выводятся во время гемодиализа из системы кровообращения. В связи с этим препарат Имипенем/Циластатин Каби для внутривенных инфузий должен вводится пациентам после гемодиализа и затем через 12-ти часовые интервалы с момента завершения процедуры. За пациентами, находящимися на гемодиализе, особенно при наличии у них заболеваний центральной нервной системы, должно осуществляться тщательное наблюдение;
назначение препарата Имипенем/Циластатин Каби пациентам, которым проводится гемодиализ, рекомендовано только в тех случаях, когда польза от лечения превышает потенциальный риск развития судорог (см. раздел «С осторожностью»).
В настоящее время нет достаточных данных для того, чтобы рекомендовать препарат Имипенем/Циластатин Каби для внутривенных введений пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.
Состояние почек у пациентов пожилого возраста не может быть в полной мере определено только на основании измерения уровня остаточного азота крови или креатинина. Для подбора дозировок таким пациентам рекомендуется определение клиренса креатинина.
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции печени
Для пациентов с нарушенной функцией печени коррекции дозы не требуется.
Профилактика: режим дозирования для взрослых пациентов
Для профилактики послеоперационных инфекций у взрослых препарат Имипенем/Циластатин Каби для внутривенных инфузий следует вводить в дозе 1 г при вводной анестезии и затем 1 г через 3 часа. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска (например, при операциях на толстой и прямой кишке) следует вводить две дополнительные дозы по 500 мг через 8 и 16 часов после вводного наркоза.
Схема дозирования для детей с 3-х месячного возраста
Для детей рекомендуется следующая схема дозирования:
- дети с массой тела ≥40 кг должны получать такие же дозы, как и взрослые пациенты;
- дети старше 3-х месяцев с массой тела менее 40 кг должны получать препарат в дозе 15 мг/кг с 6-часовыми интервалами. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Препарат Имипенем/Циластатин Каби не рекомендуется для лечения менингита. При подозрениях на менингит необходимо назначение соответствующих антибиотиков.
Приготовление раствора для внутривенных инфузий
Препарат Имипенем/Циластатин Каби для внутривенных инфузий нельзя смешивать или добавлять к другим антибиотикам и другим лекарственным препаратам, за исключением тех, которые указаны ниже.
Лекарственная форма препарата Имипенем/Циластатин Каби для внутривенных инфузий обладает химической несовместимостью с молочной кислотой (лактатом) и не должна готовится на основе растворителей содержащих лактат. Однако внутривенно препарат Имипенем/Циластатин Каби может вводиться через ту же инфузионную систему, что и раствор, содержащий лактат.
Раствор препарата Имипенем/Циластатин Каби для внутривенных инфузий приготавливается в соответствии с приведенной ниже Таблицей 4. Конечный инфузионный раствор необходимо встряхивать до получения прозрачного раствора. Цвет растворов препарата Имипенем/Циластатин Каби варьируется от бесцветного до желтого (изменение цвета в этих пределах не влияет на активность препарата).
Таблица 4. Приготовление раствора препарата Имипенем/Циластатин Каби для внутривенных инфузий
| Доза препарата Имипенем/Циластатин Каби для внутривенных инфузий (мг имипенема) | Объём добавляемого растворителя (мл) | Средняя концентрация инфузионного раствора препарата Имипенем/Циластатин Каби (мг/мл имипенема) |
| 250 | 50 | 5 |
| 500 | 100 | 5 |
Для флакона 20 мл
Во флакон с препаратом Имипенем/Циластатин Каби предварительно необходимо добавить 10 мл соответствующего растворителя из перечня, представленного в Таблице 5. Полученную первичную суспензию необходимо тщательно встряхнуть и добавить в инфузионный флакон, содержащий 90 мл инфузионного растворителя.
ПЕРВИЧНУЮ СУСПЕНЗИЮ НЕЛЬЗЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ.
Для полного переноса препарата процедуру необходимо повторить, добавив во флакон с остатками порошка 10 мл ранее полученного раствора из инфузионного флакона. Полученную суспензию необходимо тщательно встряхнуть и добавить в инфузионный флакон, содержащий 40 мл инфузионного растворителя (для дозировки 250 мг) или 90 мл (для дозировки 500 мг)).
Общий объём растворителя — 50 мл (для дозировки 250 мг) и 100 мл (для дозировки 500 мг).
Конечный инфузионный раствор необходимо встряхивать до получения прозрачного раствора.
После проведения описанной выше процедуры концентрация как имипенема, так и циластатина в восстановленном растворе составляет приблизительно 5 мг/мл.
В Таблице 5 представлены данные по срокам использования инфузионного раствора препарата Имипенема/Циластатина Каби, приготовленного на основе ряда инфузионных растворителей и хранящегося при комнатной температуре или в холодильнике.
Таблица 5
| Растворитель | Срок стабильности препарата | |
| Комнатная температура (25 °C ± 2 °C) | Холодильник (5 °C ± 3 °C) | |
| 0,9 % раствор натрия хлорида | 4 часа | 24 часа |
| 10 % раствор декстрозы | 4 часа | 24 часа |
| 5 % раствор декстрозы и 0,9 % раствор натрия хлорида | 4 часа | 24 часа |
| 5 % раствор декстрозы и 0,45 % раствор натрия хлорида | 4 часа | 24 часа |
| 5 % раствор декстрозы и 0,15 % раствор калия хлорида | 4 часа | 24 часа |
| Раствор маннитола 5 % | 4 часа | 24 часа |
| Раствор маннитола 10 % | 4 часа | 24 часа |
Флакон с лекарственным препаратом до использования должен находиться в картонной оригинальной упаковке. Приготовленный раствор для инфузионного введения следует использовать немедленно.
На страницу препарата ИМИПЕНЕМ ЦИЛАСТАТИН КАБИ
Предыдущий пункт описания препарата ИМИПЕНЕМ ЦИЛАСТАТИН КАБИ
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияСледующий пункт описания препарата ИМИПЕНЕМ ЦИЛАСТАТИН КАБИ
Побочное действиеДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.