ИМИПЕНЕМ+ЦИЛАСТАТИН - Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в) капельно.
Лекарственная форма для внутривенного введения не должна вводиться внутримышечно.
В рекомендациях по дозированию препарата Имипенем+Циластатин указано количество имипенема, подлежащего введению. Расчёт общей суточной дозы препарата должен основываться на степени тяжести инфекции и распределяться на несколько введений в равных дозах с учетом степени чувствительности одного или нескольких патогенных микроорганизмов, функции почек и массы тела.
Схема дозирования у взрослых пациентов с нормальной функцией почек
Дозы, приведенные в таблице 1, рассчитаны для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина (КК) > 70 мл/мин/1,73 м2) и массой тела ≥ 70 кг. У пациентов с КК ≤ 70 мл/мин/1,73 м2 (см. таблицу 2) и/или массой тела < 70 кг (см. таблицу 3) необходимо снижение дозы препарата. Особенно важно снижение дозы в зависимости от массы тела у тех пациентов, у которых масса значительно ниже 70 кг, и/или имеется умеренно выраженная или тяжёлая почечная недостаточность.
Средняя терапевтическая суточная доза составляет 1-2 г имипенема, разделённая на 3-4 введения (см. таблицу 1). Для лечения инфекций средней тяжести препарат может также применяться в дозе по 1 г дважды в день.
В случае инфекций, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, суточная доза препарата для в/в инфузий может быть увеличена до максимальной — 4 г имипенема в сутки, или 50 мг/кг в сутки, в зависимости от того, какая доза будет меньше.
Каждая доза препарата, меньшая или равная 500 мг, должна вводится в виде в/в инфузии в течение 20-30 мин. Каждая доза свыше 500 мг должна вводится в виде в/в инфузии в течение 40-60 мин. Пациентам, у которых во время инфузии появляется тошнота, следует замедлить скорость введения препарата.
Таблица 1. Режим дозирования для внутривенных инфузий взрослым пациентам с нормальной функцией почек и массой тела ≥ 70 кг*
| Степень тяжести инфекции | Доза имипенема | Перерыв между инфузиями | Общая суточная доза |
| легкая | 250 мг | 6 ч | 1 г |
| средняя | 500 мг | 8 ч | 1,5 г |
| 1000 мг | 12 ч | 2 г | |
| тяжёлая (чувствительные возбудители) | 500 мг | 6 ч | 2 г |
| тяжёлая и/или угрожающая жизни | 1000 мг | 8 ч | 3 г |
| вызванная менее чувствительными микроорганизмами (в первую очередь, некоторыми штаммами Р. aeruginosa) | 1000 мг | 6 ч | 4 г |
В связи с высокой антимикробной активностью препарата Имипенем+Циластатин рекомендуется, чтобы его общая суточная доза не превышала 50 мг/кг или 4 г (имипенема) в сутки в зависимости от того, какая доза будет меньше.
Имеются данные, согласно которым, пациентам с муковисцидозом старше 12 лет с нормальной функцией почек препарат вводился в дозе до 90 мг/кг в сутки, разделённой на несколько приёмов, но при этом общая доза не превышала 4 г в сутки.
Имипенем+[циластатин] успешно применяется у онкологических пациентов с ослабленным иммунитетом в случае подтвержденных или предполагаемых инфекций, например, сепсиса.
Схема дозирования у взрослых пациентов с нарушениями функции почек
Для коррекции дозы препарата при лечении взрослых пациентов с нарушенной функцией почек необходимо: основываясь на характеристиках инфекции выбрать таблицы 1 общую суточную дозу препарата;
из таблицы 2 выбрать соответствующую уменьшенную дозу препарата, исходя из суточной дозы, указанной в таблице 1, и КК у данного пациента;
из таблицы 3 выбрать в левом столбце значение массы тела пациента (кг). Для расчёта времени инфузии см. подраздел «Схема дозирования у взрослых пациентов с нормальной функцией почек».
Таблица 2. Режим дозирования у взрослых с нарушением функции почек и массой тела ≥ 70 кг*
| Общая суточная доза имипенема (из таблицы 1) | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | ||
| 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| 1 г в сутки | по 250 мг через 8 ч | по 250 мг через 12 ч | по 250 мг через 12 ч |
| 1,5 г в сутки | по 250 мг через 6 ч | по 250 мг через 8 ч | по 250 мг через 12 ч |
| 2 г в сутки | по 500 мг через 8 ч | по 250 мг через 6 ч | по 250 мг через 12 ч |
| 3 г в сутки | по 500 мг через 6 ч | по 500 мг через 8 ч | по 500 мг через 12 ч |
| 4 г в сутки | по 750 мг через 8 ч | по 500 мг через 6 ч | по 500 мг через 12 ч |
Таблица 3. Режим дозирования у взрослых пациентов с нарушенной функцией почек и/или массой тела < 70 кг.
Максимальная суточная доза 1 г
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | по 250 мг через 6 ч | по 250 мг через 8 ч | по 250 мг через 12 ч | по 250 мг через 12 ч |
| 60-69 | по 250 мг через 8 ч | по 125 мг через 6 ч | по 250 мг через 12 ч | по 125 мг через 12 ч |
| 50-59 | по 125 мг через 6 ч | по 125 мг через 6 ч | по 125 мг через 8 ч | по 125 мг через 12 ч |
| 40-49 | по 125 мг через 6 ч | по 125 мг через 8 ч | по 125 мг через 12 ч | по 125 мг через 12 ч |
| 30-39 | по 125 мг через 8 ч | по 125 мг через 8 ч | по 125 мг через 12 ч | по 125 мг через 12 ч |
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | по 500 мг через 8 ч | по 250 мг через 6 ч | по 250 мг через 8 ч | по 250 мг через 12 ч |
| 60-69 | по 250 мг через 6 ч | по 250 мг через 8 ч | по 250 мг через 8 ч | по 250 мг через 12 ч |
| 50-59 | по 250 мг через 6 ч | по 250 мг через 8 ч | по 250 мг через 12 ч | по 250 мг через 12 ч |
| 40-49 | по 250 мг через 8 ч | по 125 мг через 6 ч | по 125 мг через 8 ч | по 125 мг через 12 ч |
| 30-39 | по 125 мг через 6 ч | по 125 мг через 8 ч | по 125 мг через 8 ч | по 125 мг через 12 ч |
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | по 500 мг через 6 ч | по 500 мг через 8 ч | по 250 мг через 6 ч | по 250 мг через 12 ч |
| 60-69 | по 500 мг через 8 ч | по 250 мг через 6 ч | по 250 мг через 8 ч | по 250 мг через 12 ч |
| 50-59 | по 250 мг через 6 ч | по 250 мг через 6 ч | по 250 мг через 8 ч | по 250 мг через 12 ч |
| 40-49 | по 250 мг через 6 ч | по 250 мг через 8 ч | по 250 мг через 12 ч | по 250 мг через 12 ч |
| 30-39 | по 250 мг через 8 ч | по 125 мг через 6 ч | по 125 мг через 8 ч | по 125 мг через 12 ч |
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | по 1000 мг через 8 ч | по 500 мг через 6 ч | по 500 мг через 8 ч | по 500 мг через 12 ч |
| 60-69 | по 750 мг через 8 ч | по 500 мг через 8 ч | по 500 мг через 8 ч | по 500 мг через 12 ч |
| 50-59 | по 500 мг через 6 ч | по 500 мг через 8 ч | по 250 мг через 6 ч | по 250 мг через 12 ч |
| 40-49 | по 500 мг через 8 ч | по 250 мг через 6 ч | по 250 мг через 8 ч | по 250 мг через 12 ч |
| 30-39 | по 250 мг через 6 ч | по 250 мг через 8 ч | по 250 мг через 8 ч | по 250 мг через 12 ч |
Максимальная суточная доза 4 г
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | по 1000 мг через 6 ч | по 750 мг через 8 ч | по 500 мг через 6 ч | по 500 мг через 12 ч |
| 60-69 | по 1000 мг через 8 ч | по 750 мг через 8 ч | по 500 мг через 8 ч | по 500 мг через 12 ч |
| 50-59 | по 750 мг через 8 ч | по 500 мг через 6 ч | по 500 мг через 8 ч | по 500 мг через 12 ч |
| 40-49 | по 500 мг через 6 ч | по 500 мг через 8 ч | по 250 мг через 6 ч | по 250 мг через 12 ч |
| 30-39 | по 500 мг через 8 ч | по 250 мг через 6 ч | по 250 мг через 8 ч | по 250 мг через 12 ч |
При введении дозы 500 мг пациентам с КК 6-20 мл/мин/1,73 м2 возможно увеличение риска развития судорог.
Препарат Имипенем+Циластатин не следует вводить внутривенно пациентам с клиренсом креатинина менее 5 мл/мин/1,73 м2 за исключением тех случаев, когда не позднее чем через 48 ч после инфузии препарата Имипенем+Циластатин будет проводиться гемодиализ.
Гемодиализ. Пациентам с клиренсом креатинина менее 5 мл/мин/1,73 м2, находящимся на гемодиализе, препарат следует вводить в дозах, рекомендуемых для пациентов с клиренсом креатинина 6-20 мл/мин/1,73 м2 (см. подраздел «Схема дозирования у взрослых пациентов с нарушениями функции почек»). Как имипенем, так и циластатин выводятся во время гемодиализа из системы кровообращения. В связи с этим препарат Имипенем+Циластатин должен вводиться пациентам сразу после сеанса гемодиализа и затем через 12-ти часовые интервалы с момента завершения процедуры. За пациентами, находящимися на гемодиализе, особенно при наличии у них заболеваний ЦНС, должно осуществляться тщательное наблюдение.
Применение препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендовано только в тех случаях, когда польза от лечения превышает потенциальный риск развития судорог (см. раздел «С осторожностью»). В настоящее время отсутствуют достаточные данные для того, чтобы рекомендовать применение препарата пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.
Пожилые пациенты. Состояние почек у пациентов пожилого возраста не может быть в полной мере определено только на основании измерения уровня остаточного азота крови или креатинина. Для подбора дозировок таким пациентам рекомендуется определение клиренса креатинина. Для пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции печени. Для пациентов с нарушенной функцией печени коррекции дозы не требуется.
Профилактика: режим дозирования у взрослых пациентов. Для профилактики послеоперационных инфекций — 1000 мг во время вводной анестезии и 1000 мг через 3 ч. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска развития инфекции (операция на толстой и прямой кишке) дополнительно вводят по 500 мг через 8 ч и 16 ч после вводного наркоза.
Дозирование у детей с 3-х месячного возраста
Детям старше 3-х месяцев и с массой тела до 40 кг разовая доза составляет 15 мг/кг, которую вводят каждые 6 ч. Максимальная суточная доза — 2 г.
Детям с массой тела 40 кг и более назначают те же дозы, что и взрослым пациентам.
Препарат Имипенем+Циластатин не рекомендуется для лечения менингита. При подозрении на менингит необходимо назначение соответствующих антибиотиков.
Приготовление раствора для инфузии и введение
Препарат Имипенем+Циластатин нельзя смешивать или добавлять к другим антибиотикам. Препарат обладает химической несовместимостью с молочной кислотой (лактатом) и его растворы не должны готовиться на основе растворителей, содержащих лактат. Однако препарат Имипенем+Циластатин может вводиться внутривенно через ту же инфузионную систему, что и раствор, содержащий лактат.
Приготовление раствора для инфузий производят в два этапа:
1) для первичного растворения во флакон с порошком антибиотика добавляют 10 мл подходящего растворителя, представленного в таблице 4. Флакон хорошо встряхивают, добиваясь получения однородной суспензии.
Суспензию нельзя использовать для введения!
2) полученную суспензию с помощью шприца переносят во флакон с остальной частью растворителя (40 мл). Общий объём растворителя составляет 50 мл.
Для того, чтобы полностью перенести содержимое флакона (в том числе остатки препарата на стенках флакона), во флакон добавляют 10 мл полученного ранее раствора, хорошо встряхивают, затем оба раствора объединяют. Конечный инфузионный раствор необходимо встряхивать до получения прозрачного раствора. Концентрация имипенема в готовом растворе для инфузии составляет 5 мг/мл. Различия окраски раствора от бесцветного до желтого не влияют на активность препарата.
В таблице 4 представлены данные по срокам использования инфузионного раствора препарата Имипенем+Циластатин, приготовленного на основе ряда инфузионных растворителей и хранящегося при комнатной температуре или в холодильнике.
Таблица 4
| Растворитель | Срок стабильности препарата | |
| Комнатная температура (25 °C) | Холодильник (от 2 до 8 °C) | |
| 0,9 % раствор натрия хлорида | 4 ч | 24 ч |
| 5 % раствор декстрозы | 4 ч | 24 ч |
| 10 % раствор декстрозы | 4 ч | 24 ч |
| 5 % раствор декстрозы и 0,9 % раствор натрия хлорида | 4 ч | 24 ч |
| 5 % раствор декстрозы и 0,45 % раствор натрия хлорида | 4 ч | 24 ч |
| 5 % раствор декстрозы и 0,225 % раствор натрия хлорида | 4 ч | 24 ч |
| 5 % раствор декстрозы и 0,15 % раствор калия хлорида | 4 ч | 24 ч |
| 5 % и 10 % раствор маннитола | 4 ч | 24 ч |
На страницу препарата ИМИПЕНЕМ+ЦИЛАСТАТИН
Предыдущий пункт описания препарата ИМИПЕНЕМ+ЦИЛАСТАТИН
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияСледующий пункт описания препарата ИМИПЕНЕМ+ЦИЛАСТАТИН
Побочное действиеДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.