ИМИПЕНЕМ+ЦИЛАСТАТИН (ПОРОШОК) - Способ применения и дозы
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ НЕ ДОЛЖНА ВВОДИТЬСЯ ВНУТРИМЫШЕЧНО.
В рекомендациях по дозировке препарата Имипенем+Циластатин указано количество имипенема, подлежащего введению.
Расчёт общей суточной дозы препарата Имипенем+Циластатин должен основываться на степени тяжести инфекции и распределяться на несколько применений в равных дозах с учетом степени чувствительности одного или нескольких патогенных микроорганизмов, функции почек и массы тела.
Схема дозирования для взрослых пациентов с нормальной функцией почек
Дозы, приведенные в Таблице 1, рассчитаны для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 70 мл/мин/1,73 м2) и массой тела ≥70 кг.
У пациентов с клиренсом креатинина ≤70 мл/мин/1,73 м2 (см. Таблицу 2) и/или массой тела менее 70 кг (см. Таблицу 3) необходимо снижение дозы препарата. Особенно важно снижение дозы в зависимости от массы тела у тех пациентов, у которых масса значительно ниже 70 кг, и или имеется умеренно выраженная или тяжёлая почечная недостаточность.
Средняя терапевтическая суточная доза составляет 1-2 г имипенема, разделённая на 3-4 применения (см. Таблицу 1). Для лечения инфекций средней тяжести препарат может также применяться в дозе 1 г дважды в день.
В случае инфекций, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, суточная доза препарата для внутривенных инфузий может быть увеличена до максимальной — 4 г (имипенема) в день или 50 мг/кг в день в зависимости от того, какая доза будет меньше.
Каждая доза препарата Имипенем+Циластатин для внутривенных инфузий, меньше или равная 500 мг должна вводиться внутривенно в течение 20-30 минут. Каждая доза свыше 500 мг, должна вводиться внутривенно на протяжении 40-60 мин.
Пациентам, у которых во время инфузии появляется тошнота, следует замедлить скорость введения препарата.
Таблица 1. Режим дозирования препарата Имипенем+Циластатин для внутривенных инфузий взрослым пациентам с нормальной функцией почек и массой тела ≥70 кг*
| Степень тяжести инфекции | Доза имипенема, мг | Перерыв между инфузиями | Общая суточная доза |
| Легкая | 250 мг | 6 часов | 1,0 г |
| Средняя | 500 мг 1000 мг | 8 часов 12 часов | 1,5 г 2,0 г |
| Тяжелая (чувствительные возбудители) | 500 мг | 6 часов | 2,0 г |
| Тяжелая и или угрожающая жизни | 1000 мг | 8 часов | 3,0 г |
| Тяжелая и или угрожающая жизни, вызванная менее чувствительными микроорганизмами (в первую очередь некоторыми штаммами Р. aeruginosa) | 1000 мг | 6 часов | 4,0 г |
В связи с высокой антимикробной активностью препарата Имипенем + Циластатин рекомендуется, чтобы его общая суточная доза не превышала 50 мг кг или 4 г (имипенема) день в зависимости от того, какая доза будет меньше.
Хотя пациенты с муковисцидозом с нормальной почечной функцией получали лечение препаратом Имипенем + Циластатин в дозе до 90 мг/кг в день, разделённой на несколько применений, общая доза не превышала 4 г (имипенема) в день.
Препарат Имипенем+Циластатин успешно применялся в монотерапии у онкологических больных с ослабленным иммунитетом в случае подтвержденных или предполагаемых инфекций, например, сепсиса.
Схема дозирования для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек
Для коррекции дозы препарата при лечении взрослых пациентов с нарушенной функцией почек необходимо: Основываясь на характеристиках инфекции, выбрать из Таблицы 1 общую суточную дозу препарата. Из Таблицы 2 подобрать соответствующую уменьшенную дозу препарата, исходя из суточной дозы (Таблица 1) и клиренса креатинина данного пациента. (Для расчёта времени инфузии см. раздел «Схема дозирования для взрослых пациентов с нормальной функцией почек»). Из Таблицы 3 выбрать в левом столбце значение массы тела, ближайшее к массе тела пациента (кг). Таблица 2. Режим дозирования препарата Имипенем+Циластатин для внутривенных инфузий взрослым пациентам с нарушенной функцией почек и массой тела ≥70 кг*
| Общая суточная доза имипенема, из Таблицы 1 | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | ||
| 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| 1,0 г в день | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов | по 250 мг через 8 часов |
| 1,5 г в день | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов |
| 2,0 г в день | по 500 мг через 8 часов | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 12 часов |
| 3,0 г в день | по 500 мг через 6 часов | по 500 мг через 8 часов | по 500 мг через 12 часов |
| 4,0 г в день | по 750 мг через 8 часов | по 500 мг через 6 часов | по 500 мг через 12 часов |
* У пациентов с массой тела менее 70 кг необходимей дальнейшее пропорциональное снижение вводимых доз.
Таблица 3. Режим дозирования препарата Имипенем+Циластатин для внутривенных инфузий взрослым пациентам с нарушенной функцией почек и/или массой тела менее 70 кг
Максимальная суточная доза 1,0 г
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | |||
| ≥71 кг | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 кг | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов | по 250 мг через 12 часов |
| 60 | но 250 мг через 8 часов | по 125 мг через 6 часов | по 250 мг через 12 часов | по 125 мг через 12 часов |
| 50 | по 125 мг через 6 часов | по 125 мг через 6 часов | по 125 мг через 8 часов | по 125 мг через 12 часов |
| 40 | по 125 мг через 6 часов | по 125 мг через 8 часов | по 125 мг через 12 часов | по 125 мг через 12 часов |
| 30 | по 125 мг через 8 часов | по 125 мг через 8 часов | по 125 мг через 12 часов | по 125 мг через 12 часов |
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | |||
| >71 кг | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| >70 кг | по 500 мг через 8 часов | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов |
| 60 | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов |
| 50 | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов | по 250 мг через 12 часов |
| 40 | по 250 мг через 8 часов | по 125 мг через 6 часов | по 125 мг через 8 часов | по 125 мг через 12 часов |
| 30 | по 125 мг через 6 часов | по 125 мг через 8 часов | по 125 мг через 8 часов | по 125 мг через 12 часов |
| Масса тела (кг) | Клиренс креатининa (мл/мин/1,73 м2) | |||
| ≥71 кг | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 кг | по 500 мг через 6 часов | по 500 мг через 8 часов | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 12 часов |
| 60 | по 500 мг через 8 часов | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов |
| 50 | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов |
| 40 | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов | по 250 мг через 12 часов |
| 30 | по 250 мг через 8 часов | по 125 мг через 6 часов | по 125 мг через 8 часов | по 125 мг через 12 часов |
Максимальная суточная доза 3,0 г
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | |||
| ≥71 кг | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 кг | по 1000 мг через 8 часов | по 500 мг через 6 часов | по 500 мг через 8 часов | по 500 мг через 12 часов |
| 60 | по 750 мг через 8 часов | по 500 мг через 8 часов | по 500 мг через 8 часов | по 500 мг через 12 часов |
| 50 | по 500 мг через 6 часов | по 500 мг через 8 часов | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 12 часов |
| 40 | по 500 мг через 8 часов | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов |
| 30 | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов |
Максимальная суточная доза 4,0 г
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | |||
| ≥71 кг | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 кг | по 1000 мг через 6 часов | по 750 мг через 8 часов | по 500 м г через 6 часов | по 500 мг через 12 часов |
| 60 | по 1000 мг через 8 часов | по 750 мг через 8 часов | по 500 мг через 8 часов | по 500 мг через 12 часов |
| 50 | по 750 мг через 8 часов | по 500 мг через 6 часов | по 500 мг через 8 часов | по 500 мг через 12 часов |
| 40 | по 500 мг через 6 часов | по 500 мг через 8 часов | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 12 часов |
| 30 | по 500 мг через 8 часов | по 250 мг через 6 часов | по 250 мг через 8 часов | по 250 мг через 12 часов |
При введении дозы 500 мг пациентам с клиренсом креатинина 6-20 мл/мин/1,73 м2 возможно увеличение риска развития судорог.
Препарат Имипенем+Циластатин не следует вводить внутривенно пациентам с клиренсом креатинина меньше 5 мл/мин/1,73 м2 за исключением тех случаев, когда не позднее чем через 48 ч после инфузии препарата Имипенем+Циластатин будет проводиться гемодиализ.
Гемодиализ
При лечении пациентов с клиренсом креатинина менее 5 мл/мин/1,73 м2, находящихся на гемодиализе, следует применять рекомендации по режиму дозирования препарата Имипенем+ Циластатин для пациентов с клиренсом креатинина 6-20 мл/мин/1,73 м2 (см. раздел «Схема дозирования для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек»).
Как имипенем, гак и циластатин выводятся во время гемодиализа из системы кровообращения. В связи с чтим препарат Имипенем+Циластатин для внутривенных инфузий должен вводиться пациентам после гемодиализа и затем через 12-ти часовые интервалы с момента завершения процедуры. За пациентами, находящимися на гемодиализе, особенно при наличии у них заболеваний центральной нервной системы, должно осуществляться тщательное наблюдение;
назначение препарата Имипенем+Циластатин пациентам, которым проводится гемодиализ, рекомендовано только в тех случаях, когда польза от лечения превышает потенциальный риск развития судорог (см. раздел «С осторожностью»).
В настоящее время нет достаточных данных для того, чтобы рекомендовать препарат Имипенем+ Циластатин для внутривенных введений пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.
Состояние почек у пациентов пожилого возраста не может быть в полной мере определено только на основании измерения уровня остаточного азота крови или креатинина. Для подбора дозировок таким пациентам рекомендуется определение клиренса креатинина.
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции печени
Для пациентов с нарушенной функцией печени коррекции дозы не требуется.
Профилактика
Режим дозирования для взрослых пациентов
Для профилактики послеоперационных инфекций у взрослых препарат Имипенем+ Циластатин для внутривенных инфузий следует вводить в дозе 1 г при вводной анестезии и затем 1 г через 3 часа. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска (например, при операциях на толстой и прямой кишке) следует вводить две дополнительные дозы по 500 мг через 8 и 16 часов после вводного наркоза.
Схема дозирования для детей с 3-х месячного возраста
Для детей рекомендуется следующая схема дозирования: Дети с массой тела ≥40 кг должны получать такие же дозы, как и взрослые пациенты. Дети старше 3-х месяцев с массой тела менее 40 кг должны получать препарат в дозе 15 мг/кг с 6-часовыми интервалами. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г. Препарат Имипенем+Циластатин не рекомендуется для лечения менингита. При подозрениях на менингит необходимо назначение соответствующих антибиотиков.
Приготовление раствора для внутривенных инфузий
Препарат Имипенем+Циластатин для внутривенных инфузий нельзя смешивать или добавлять к другим антибиотикам.
Лекарственная форма препарата Имипенем+Циластатин для внутривенных инфузий обладает химической несовместимостью с молочной кислотой (лактатом) и не должна готовиться на основе растворителей, содержащих лактат. Однако внутривенно препарат Имипенем+Циластатин может вводиться через ту же инфузионную систему, что и раствор, содержащий лактат.
Раствор препарата Имипенем+Циластатин для внутривенных инфузий приготавливается в соответствии с приведенной ниже Таблицей 4. Конечный инфузионный раствор необходимо встряхивать до получения прозрачного раствора. Цвет растворов препарата Имипенем+Циластатин варьируется от бесцветного до желтого (изменение цвета в этих пределах не влияет на активность препарата).
Таблица 4. Приготовление раствора препарата Имипенем+Циластатин для внутривенных инфузий
| Доза препарата Имипенем+Циластатин (мг имипенема) | Объём добавляемого растворителя (мл) | Средняя концентрация инфузионного раствора препарата Имипенем+Циластатин (мг/мл имипенема) |
| 500 | 100 | 5 |
Для флакона 20 мл, 25 мл
Во флакон с препаратом Имипенем+Циластатин предварительно необходимо добавить 10 мл соответствующего растворителя из перечня, представленного в Таблице 5. Полученную первичную суспензию необходимо тщательно встряхнуть и добавить в инфузионный флакон, содержащий 90 мл инфузионного растворителя.
ПЕРВИЧНУЮ СУСПЕНЗИЮ НЕЛЬЗЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ.
Для полного переноса препарата процедуру необходимо повторить. Добавив во флакон с остатками порошка 10 мл ранее полученного раствора из инфузионного флакона.
Полученную суспензию необходимо тщательно встряхнуть и добавить в инфузионный флакон, содержащий 90 мл инфузионного растворителя. Общий объём растворителя — 100 мл.
Конечный инфузионный раствор необходимо встряхивать до получения прозрачного раствора.
В Таблице 5 представлены данные по срокам использования инфузионного раствора препарата Имипенем+ Циластатин. приготовленного на основе ряда инфузионных растворителей и хранящегося при комнатной температуре или в холодильнике.
Таблица 5
| Растворитель | Срок стабильности препарата | |
| Комнатная температура (25 °C) | Холодильник (4 °C) | |
| 0,9 % раствор натрия хлорида | 4 часа | 24 часа |
| 5 % раствор декстрозы | 4 часа | 24 часа |
| 10 % раствор декстрозы | 4 часа | 24 часа |
| 5 % раствор декстрозы и 0,9 % раствор натрия хлорида | 4 часа | 24 часа |
| 5 % раствор декстрозы и 0,45 % раствор натрия хлорида | 4 часа | 24 часа |
| 5 % раствор декстрозы и 0,225 % раствор натрия хлорида | 4 часа | 24 часа |
| 5 % раствор декстрозы и 0,15 % раствор калия хлорида | 4 часа | 24 часа |
| 5 % и 10% раствор маннитола | 4 часа | 24 часа |
На страницу препарата ИМИПЕНЕМ+ЦИЛАСТАТИН (ПОРОШОК)
Предыдущий пункт описания препарата ИМИПЕНЕМ+ЦИЛАСТАТИН (ПОРОШОК)
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияСледующий пункт описания препарата ИМИПЕНЕМ+ЦИЛАСТАТИН (ПОРОШОК)
Побочное действиеДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.